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Projekt Powerfood: Förderung von Ernährungssicherheit, Gerechtigkeit und Gesundheit

25. Juli 2019 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Das Projekt Powerfood ist ein Pilotprogramm, das darauf abzielt, die Ernährungsunsicherheit und den Zugang zu Nahrungsmitteln in der Grundversorgung durch die Umsetzung eines Programms zur Verschreibung von Lebensmitteln in Zusammenarbeit mit einer Reihe von Gemeinschaftspartnern anzugehen. Die Ziele dieses Projekts sind:

  1. Implementieren Sie ein Screening auf Ernährungsunsicherheit in der Primärversorgung von Erwachsenen und Kindern am Mount Sinai.
  2. Bereitstellung von „Rezepten“ für frisches Obst und Gemüse, die vom lokalen Partner, dem Corbin Hill Food Project, gegen Farmanteile eingelöst werden können. Rezepte bieten 50% Rabatt auf eine Obst- und Gemüsebox. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, 6 Monate lang 2 Boxen pro Monat zu kaufen.

  3. Pilotverschreibungen mit 50 erwachsenen Patienten mit schlecht eingestelltem Diabetes und 50 fettleibigen Kindern, die Ernährungsunsicherheit haben und/oder SNAP- und/oder WIC-Leistungen erhalten. Untersuchen/bewerten:

    1. Durchführbarkeit des Programms in einer stark frequentierten Hausarztpraxis
    2. Ergebnisse vor und nach der Intervention (zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate), einschließlich Ernährung, Diabeteskontrolle und Body-Mass-Index (BMI)
    3. Ergebnisse in einer Vergleichsgruppe (die ab dem 6. Monat die Futterrezepte erhält)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ernährung unsicher und/oder erhalten SNAP und/oder WIC
  • Erwachsene Patienten: schlecht eingestellter Diabetes (Hämoglobin A1c größer als 8,0 %)
  • Pädiatrische Patienten: Adipositas, Alter 5-11
  • Sprechen Sie Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Lebensmittelsicher und erhalten kein SNAP oder WIC
  • Erwachsene Patienten: haben keinen Diabetes
  • Pädiatrische Patienten: nicht fettleibig, unter 5 Jahren oder zwischen 11 und 18 Jahren
  • Sprich weder Englisch noch Spanisch
  • Schwere Nierenerkrankung (Chronic Kidney Disease (CKD Stadium IV oder V)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Herbstgruppe
Interventionsgruppe
Sonstiges: Herbstgruppe
Die Intervention ist die Teilnahme an einem Obst- und Gemüsebauernhof für 6 Monate.
Andere Namen:
  • Subvention für frisches Obst und Gemüse
Sonstiges: Frühlingsgruppe
Verzögertes Eingreifen
Sonstiges: Frühlingsgruppe
Die Intervention ist die Teilnahme an einem Obst- und Gemüsebauernhof für 6 Monate.
Andere Namen:
  • Subvention für frisches Obst und Gemüse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der abgeholten Farmanteile
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Anzahl der abgeholten Farmanteile
bis zu 12 Monate
Gesamtzufriedenheitswert
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Gesamtzufriedenheit mit dem Programm, gemessen an der Wahrscheinlichkeit, das Programm einem Freund zu empfehlen, auf einer 4-Punkte-Skala 1 = überhaupt nicht wahrscheinlich, 2 = eher wahrscheinlich, 3 = wahrscheinlich 4 = sehr wahrscheinlich
bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index für gesundes Essen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Ernährungsqualität, definiert durch den Health Eating Index, der aus dem Abschluss von 2 24-Stunden-Ernährungsrückrufen abgeleitet wird
bis zu 12 Monate
BMI
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Der Body-Mass-Index des teilnehmenden Kindes
bis zu 12 Monate
USDA US-Umfrage zur Ernährungssicherheit von Haushalten
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Ernährungsunsicherheit, gemessen anhand einer aus 18 Punkten bestehenden selbstberichteten Besorgnis darüber, sich am Ende eines bestimmten Monats Lebensmittel leisten zu können oder Zugang zu Lebensmitteln zu haben. Die Antworten auf die Fragen des Erhebungsmoduls Ernährungssicherheit werden mit nichtlinearen statistischen Verfahren auf Basis des Rasch-Messmodells zu einer Skala kombiniert.
bis zu 12 Monate
Hämoglobin A1c-Spiegel
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Die glykämische Kontrolle des erwachsenen Teilnehmers (gemessen anhand von Hämoglobin A1c)
bis zu 12 Monate
Die Diabetes-Selbstwirksamkeitsskala des Stanford Patient Education Research Center
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Diabetes-Selbstwirksamkeit, gemessen anhand der selbstberichteten Gefühle bezüglich der eigenen Fähigkeit, ihren Diabetes zu kontrollieren und zu bewältigen. 8-Punkte-Umfrage, Gesamtbereich von 8 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 80 (vollkommen zuversichtlich).
bis zu 12 Monate
Selbstwirksamkeit beim Essen/Kochen von Obst und Gemüse von Condrasky
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Einstellungen zum Kochen, gemessen anhand der selbstberichteten Einstellungen zum Kochen und zur Verwendung des bereitgestellten frischen Obsts und Gemüses, um sich selbst und / oder ihre Familien mit Lebensmitteln zu versorgen.
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

New York Common Pantry
Corbin Hill Food Project
Wholesome Wave

Ermittler

  • Hauptermittler: Victoria Mayer, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 16-0031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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