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Projeto Powerfood: Promovendo Segurança Alimentar, Equidade e Saúde

25 de julho de 2019 atualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

O Projeto Powerfood é um programa piloto destinado a abordar a insegurança alimentar e o acesso aos alimentos na atenção primária por meio da implementação de um programa de prescrição de alimentos em colaboração com vários parceiros da comunidade. Os objetivos deste projeto são:

  1. Implementar triagem para insegurança alimentar em práticas de cuidados primários para adultos e pediatria no Monte Sinai.
  2. Forneça "receitas" de frutas e vegetais frescos para serem trocados por ações agrícolas do parceiro local, o Corbin Hill Food Project. As prescrições fornecerão 50% de desconto em uma caixa de frutas e vegetais. Os participantes terão a opção de comprar 2 caixas por mês durante 6 meses.

  3. Prescrições piloto com 50 pacientes adultos com diabetes mal controlado e 50 crianças obesas que sofrem de insegurança alimentar e/ou recebem benefícios SNAP e/ou WIC. Examinar/avaliar:

    1. Viabilidade do programa em uma prática de atenção primária movimentada
    2. Resultados antes e depois da intervenção (no início, 6 e 12 meses), incluindo dieta, controle do diabetes e índice de massa corporal (IMC)
    3. Resultados em um grupo de comparação (que receberá as prescrições alimentares a partir de 6 meses)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

95

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Insegurança alimentar e/ou receber SNAP e/ou WIC
  • Pacientes adultos: diabetes mal controlado (hemoglobina A1c maior que 8,0%)
  • Pacientes pediátricos: obesidade, idades 5-11
  • Fala ingles ou Espanhol

Critério de exclusão:

  • Alimentos seguros e não recebem SNAP ou WIC
  • Pacientes adultos: não têm diabetes
  • Pacientes Pediátricos: não obesos, menores de 5 anos ou entre 11 e 18 anos
  • Não fala inglês nem espanhol
  • Doença renal grave (doença renal crônica (DRC estágio IV ou V)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo Outono
Grupo de Intervenção
Outro: Grupo Outono
A intervenção consiste na participação numa horta de frutas e hortaliças durante 6 meses.
Outros nomes:
  • Subsídio para frutas e vegetais frescos
Outro: Grupo Primavera
Intervenção Retardada
Outro: Grupo Primavera
A intervenção consiste na participação numa horta de frutas e hortaliças durante 6 meses.
Outros nomes:
  • Subsídio para frutas e vegetais frescos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de ações agrícolas retiradas
Prazo: até 12 meses
Número de ações agrícolas retiradas
até 12 meses
Pontuação geral de satisfação
Prazo: até 12 meses
satisfação geral com o programa medida pela probabilidade de recomendar o programa a um amigo em uma escala de 4 pontos 1 = nada provável, 2 = um pouco provável, 3 = provável 4 = muito provável
até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Alimentação Saudável
Prazo: até 12 meses
Qualidade da dieta, definida pelo Health Eating Index, que será derivado da conclusão de 2 recordatórios alimentares de 24 horas
até 12 meses
IMC
Prazo: até 12 meses
O índice de massa corporal da criança participante
até 12 meses
USDA US Household Food Security Survey
Prazo: até 12 meses
Insegurança alimentar medida por 18 itens Auto relatou preocupação sobre poder comprar comida ou ter acesso a comida no final de um determinado mês. As respostas às perguntas do módulo de pesquisa de segurança alimentar são combinadas em uma escala usando métodos estatísticos não lineares baseados no modelo de medição Rasch.
até 12 meses
Nível de hemoglobina A1c
Prazo: até 12 meses
O controle glicêmico do participante adulto (conforme medido pela hemoglobina A1c)
até 12 meses
Escala de Autoeficácia em Diabetes do Centro de Pesquisa de Educação de Pacientes de Stanford
Prazo: até 12 meses
Autoeficácia em diabetes medida por sentimentos auto-relatados sobre a capacidade de controlar e administrar seu diabetes. Pesquisa de 8 itens, variação total de 8 (nada confiante) a 80 (totalmente confiante).
até 12 meses
Autoeficácia para comer/cozinhar frutas e legumes por Condrasky
Prazo: até 12 meses
Atitudes culinárias medidas por atitudes auto-relatadas sobre cozinhar e o uso das frutas e vegetais frescos fornecidos para fornecer comida para si e/ou suas famílias.
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Colaboradores

New York Common Pantry
Corbin Hill Food Project
Wholesome Wave

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria Mayer, MD, MS, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • GCO 16-0031

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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