Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt Powerfood: Fremme af fødevaresikkerhed, lighed og sundhed

25. juli 2019 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Projekt Powerfood er et pilotprogram, der har til formål at adressere fødevareusikkerhed og fødevareadgang i primærplejen gennem implementering af et madreceptprogram i samarbejde med en række lokale partnere. Målene for dette projekt er:

  1. Implementer screening for fødevareusikkerhed i voksen- og pædiatrisk primærpleje ved Sinai-bjerget.
  2. Giv frisk frugt og grøntsager "recepter", der skal indløses for gårdandele fra den lokale partner, Corbin Hill Food Project. Recepter giver 50 % rabat på en frugt- og grøntsagsboks. Deltagerne vil have mulighed for at købe 2 kasser om måneden i 6 måneder.

  3. Pilotrecepter med 50 voksne patienter med dårligt kontrolleret diabetes og 50 overvægtige børn, der er fødevareusikre og/eller modtager SNAP- og/eller WIC-fordele. Undersøg/vurder:

    1. Gennemførlighed af program i en travl primærplejepraksis
    2. Resultater før og efter interventionen (ved baseline, 6 og 12 måneder), inklusive kost, diabeteskontrol og kropsmasseindeks (BMI)
    3. Resultater i en sammenligningsgruppe (som vil modtage madrecepter fra 6 måneder)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mad usikker og/eller modtage SNAP og/eller WIC
  • Voksne patienter: dårligt kontrolleret diabetes (hæmoglobin A1c større end 8,0 %)
  • Pædiatriske patienter: fedme, 5-11 år
  • Tal engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Madsikker og modtag ikke SNAP eller WIC
  • Voksne patienter: har ikke diabetes
  • Pædiatriske patienter: ikke overvægtige, under 5 år eller mellem 11 og 18
  • Taler hverken engelsk eller spansk
  • Alvorlig nyresygdom (kronisk nyresygdom (CKD trin IV eller V)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Efterårsgruppe
Interventionsgruppe
Andet: Efterårsgruppe
Interventionen er deltagelse i en frugt- og grøntsagsaktie i 6 måneder.
Andre navne:
  • Frisk frugt og grønt tilskud
Andet: Forårsgruppe
Forsinket indgreb
Andet: Forårsgruppe
Interventionen er deltagelse i en frugt- og grøntsagsaktie i 6 måneder.
Andre navne:
  • Frisk frugt og grønt tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal afhentede gårdandele
Tidsramme: op til 12 måneder
Antal afhentede gårdandele
op til 12 måneder
Samlet tilfredshedsscore
Tidsramme: op til 12 måneder
generel tilfredshed med programmet målt på sandsynligheden for at anbefale programmet til en ven på en 4-punkts skala 1 = slet ikke sandsynligt, 2 = noget sandsynligt, 3 = sandsynligt 4 = meget sandsynligt
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsspiseindeks
Tidsramme: op til 12 måneder
Kostkvalitet, defineret af Health Eating Index, som vil blive afledt af færdiggørelsen af ​​2 24-timers kosttilbagekaldelser
op til 12 måneder
BMI
Tidsramme: op til 12 måneder
Barnedeltagerens kropsmasseindeks
op til 12 måneder
USDA US Household Food Security Survey
Tidsramme: op til 12 måneder
Fødevareusikkerhed målt ved en selvrapporteret bekymring på 18 punkter om at have råd til mad eller have adgang til mad i slutningen af ​​en given måned. Svar på spørgsmålene i fødevaresikkerhedsundersøgelsesmodulet kombineres til en skala ved hjælp af ikke-lineære statistiske metoder baseret på Rasch-målemodellen.
op til 12 måneder
Hæmoglobin A1c niveau
Tidsramme: op til 12 måneder
Den voksne deltagers glykæmiske kontrol (målt ved hæmoglobin A1c)
op til 12 måneder
Stanford Patient Education Research Center Diabetes Self-Efficacy Scale
Tidsramme: op til 12 måneder
Diabetes Self Efficacy målt ved selvrapporterede følelser om ens evne til at kontrollere og håndtere sin diabetes. 8-emne undersøgelse, samlet spænder fra 8 (slet ikke sikker) til 80 (fuldstændig sikker).
op til 12 måneder
Selveffektivitet til at spise/lave frugt og grøntsager af Condrasky
Tidsramme: op til 12 måneder
Madlavningsholdninger målt ved selvrapporterede holdninger til madlavning og brugen af ​​de leverede friske frugter og grøntsager til at give mad til sig selv og eller deres familier.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

New York Common Pantry
Corbin Hill Food Project
Wholesome Wave

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria Mayer, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2017

Først opslået (Faktiske)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 16-0031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efterårsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner