Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt Powerfood: Främja livsmedelssäkerhet, rättvisa och hälsa

25 juli 2019 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Project Powerfood är ett pilotprogram som syftar till att ta itu med mattrygghet och mattillgång i primärvården genom implementering av ett receptprogram för mat i samarbete med ett antal samhällspartners. Målen med detta projekt är:

  1. Implementera screening för matosäkerhet i vuxen- och pediatrisk primärvård vid berget Sinai.
  2. Ge färsk frukt och grönsaker "recept" som ska lösas in mot gårdsaktier från den lokala partnern, Corbin Hill Food Project. Recept ger 50 % rabatt på en frukt- och grönsakslåda. Deltagarna kommer att ha möjlighet att köpa 2 lådor per månad i 6 månader.

  3. Pilotrecept med 50 vuxna patienter med dåligt kontrollerad diabetes och 50 överviktiga barn som är matotrygga och/eller får SNAP- och/eller WIC-förmåner. Undersök/utvärdera:

    1. Genomförbarhet av programmet i en hektisk primärvårdsverksamhet
    2. Resultat före och efter interventionen (vid baslinjen, 6 och 12 månader), inklusive diet, diabeteskontroll och kroppsmassaindex (BMI)
    3. Resultat i en jämförelsegrupp (som kommer att få matrecept från 6 månader)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mat osäkra och/eller få SNAP och/eller WIC
  • Vuxna patienter: dåligt kontrollerad diabetes (hemoglobin A1c större än 8,0 %)
  • Pediatriska patienter: fetma, 5-11 år
  • Talar engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  • Mat säker och får inte SNAP eller WIC
  • Vuxna patienter: har inte diabetes
  • Pediatriska patienter: inte överviktiga, under 5 år eller mellan 11 och 18
  • Talar varken engelska eller spanska
  • Allvarlig njursjukdom (kronisk njursjukdom (CKD steg IV eller V)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Höstgruppen
Interventionsgrupp
Övrig: Höstgruppen
Interventionen är att delta i en frukt- och grönsaksgårdsandel i 6 månader.
Andra namn:
  • Subvention för färsk frukt och grönsaker
Övrig: Vårgrupp
Försenat ingripande
Övrig: Vårgrupp
Interventionen är att delta i en frukt- och grönsaksgårdsandel i 6 månader.
Andra namn:
  • Subvention för färsk frukt och grönsaker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal plockade gårdsandelar
Tidsram: upp till 12 månader
Antal plockade gårdsandelar
upp till 12 månader
Totalt nöjdhetspoäng
Tidsram: upp till 12 månader
övergripande tillfredsställelse med programmet mätt med sannolikheten att rekommendera programmet till en vän på en 4-gradig skala 1 = inte troligt alls, 2 = något troligt, 3 = troligt 4 = mycket troligt
upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsoätningsindex
Tidsram: upp till 12 månader
Dietkvalitet, definierad av Health Eating Index som kommer att härledas från slutförandet av 2 24-timmars dietåterkallelser
upp till 12 månader
BMI
Tidsram: upp till 12 månader
Barndeltagarens kroppsmassaindex
upp till 12 månader
USDA US Household Food Security Survey
Tidsram: upp till 12 månader
Matosäkerhet mätt med en självrapporterad oro med 18 artiklar över att ha råd med mat eller tillgång till mat i slutet av en given månad. Svar på frågorna i matsäkerhetsundersökningsmodulen kombineras till en skala med hjälp av icke-linjära statistiska metoder baserade på Rasch-mätmodellen.
upp till 12 månader
Hemoglobin A1c nivå
Tidsram: upp till 12 månader
Den vuxna deltagarens glykemiska kontroll (mätt med hemoglobin A1c)
upp till 12 månader
Stanford Patient Education Research Center Diabetes Self-Efficacy Scale
Tidsram: upp till 12 månader
Diabetes Self Efficacy mätt med självrapporterade känslor om ens förmåga att kontrollera och hantera sin diabetes. Enkät med 8 punkter, totalt sträcker sig från 8 (inte alls säker) till 80 (helt säker).
upp till 12 månader
Själveffektivitet för att äta/laga frukt och grönsaker av Condrasky
Tidsram: upp till 12 månader
Matlagningsatityder mätt med självrapporterade attityder om matlagning och användningen av de tillhandahållna färska frukterna och grönsakerna för att ge mat till sig själva och eller sina familjer.
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbetspartners

New York Common Pantry
Corbin Hill Food Project
Wholesome Wave

Utredare

  • Huvudutredare: Victoria Mayer, MD, MS, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GCO 16-0031

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Höstgruppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera