Powerfood 项目：促进粮食安全、公平和健康
2019年7月25日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Project Powerfood 是一项试点计划，旨在通过与许多社区合作伙伴合作实施食品处方计划，解决初级保健中的食品不安全和食品获取问题。 该项目的目标是：
- 在西奈山的成人和儿科初级保健实践中实施食品不安全筛查。
- 提供新鲜水果和蔬菜“处方”，从当地合作伙伴 Corbin Hill Food Project 那里兑换农场股份。 处方将提供 50% 的水果和蔬菜盒。 参与者可以选择每月购买 2 盒，为期 6 个月。
对 50 名糖尿病控制不佳的成年患者和 50 名食物不安全和/或接受 SNAP 和/或 WIC 福利的肥胖儿童进行试点处方。 检查/评估：
- 项目在繁忙的初级保健实践中的可行性
- 干预前后的结果（基线、6 个月和 12 个月），包括饮食、糖尿病控制和体重指数 (BMI)
- 对照组的结果（将从 6 个月开始接受食物处方）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 食品不安全和/或领取 SNAP 和/或 WIC
- 成年患者：糖尿病控制不佳（血红蛋白 A1c 大于 8.0%）
- 儿科患者：肥胖，5-11 岁
- 说英语或西班牙语
排除标准：
- 食品安全且不接收 SNAP 或 WIC
- 成年患者：没有糖尿病
- 儿科患者：不肥胖，5岁以下或11至18岁之间
- 既不会说英语也不会说西班牙语
- 严重肾脏疾病（慢性肾脏病（CKD IV 或 V 期）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：秋季组
干预小组
|
干预措施是参加为期 6 个月的水果和蔬菜农场分享活动。
其他名称：
|
|
其他：春天集团
延迟干预
|
干预措施是参加为期 6 个月的水果和蔬菜农场分享活动。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收购的农场股份数量
大体时间：长达 12 个月
|
收购的农场股份数量
|
长达 12 个月
|
|
整体满意度评分
大体时间：长达 12 个月
|
对该计划的总体满意度，以 4 分制向朋友推荐该计划的可能性来衡量 1 = 完全不可能，2 = 有点可能，3 = 可能 4 = 非常可能
|
长达 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康饮食指数
大体时间：长达 12 个月
|
饮食质量，由健康饮食指数定义，该指数将来自完成 2 次 24 小时饮食回顾
|
长达 12 个月
|
|
体重指数
大体时间：长达 12 个月
|
儿童参与者的体重指数
|
长达 12 个月
|
|
美国农业部美国家庭食品安全调查
大体时间：长达 12 个月
|
通过 18 项自我报告衡量的粮食不安全状况，担心在给定月份的月底能够负担得起食物或获得食物。
使用基于 Rasch 测量模型的非线性统计方法，将对食品安全调查模块中问题的回答组合成一个量表。
|
长达 12 个月
|
|
血红蛋白 A1c 水平
大体时间：长达 12 个月
|
成人参与者的血糖控制（通过血红蛋白 A1c 测量）
|
长达 12 个月
|
|
斯坦福患者教育研究中心糖尿病自我效能量表
大体时间：长达 12 个月
|
通过自我衡量的糖尿病自我效能感报告了一个人控制和管理糖尿病的能力。
8 项调查，总范围从 8（完全不自信）到 80（完全自信）。
|
长达 12 个月
|
|
Condrasky 吃/烹饪水果和蔬菜的自我效能感
大体时间：长达 12 个月
|
烹饪态度是通过自我报告的关于烹饪的态度以及使用提供的新鲜水果和蔬菜为自己和/或家人提供食物来衡量的。
|
长达 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Victoria Mayer, MD, MS、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月21日
初级完成 (实际的)
2019年3月29日
研究完成 (实际的)
2019年3月29日
研究注册日期
首次提交
2017年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月10日
首次发布 (实际的)
2017年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月25日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- GCO 16-0031
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
秋季组的临床试验
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital Beverwijk完全的
-
Case Western Reserve UniversityNational Institutes of Health (NIH); American Heart Association完全的
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo Domingo终止