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Projet Powerfood : promouvoir la sécurité alimentaire, l'équité et la santé

25 juillet 2019 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Project Powerfood est un programme pilote visant à lutter contre l'insécurité alimentaire et l'accès à la nourriture dans les soins primaires grâce à la mise en œuvre d'un programme de prescription alimentaire en collaboration avec un certain nombre de partenaires communautaires. Les objectifs de ce projet sont :

  1. Mettre en œuvre le dépistage de l'insécurité alimentaire dans les pratiques de soins primaires pour adultes et pédiatriques à Mount Sinai.
  2. Fournir des « prescriptions » de fruits et légumes frais à échanger contre des parts de la ferme auprès d'un partenaire local, le Corbin Hill Food Project. Les prescriptions offriront 50% de réduction sur une boîte de fruits et légumes. Les participants auront la possibilité d'acheter 2 boîtes par mois pendant 6 mois.

  3. Prescriptions pilotes auprès de 50 patients adultes diabétiques mal contrôlés et 50 enfants obèses en situation d'insécurité alimentaire et/ou bénéficiant des prestations SNAP et/ou WIC. Examiner/évaluer :

    1. Faisabilité du programme dans un cabinet de soins primaires achalandé
    2. Résultats avant et après l'intervention (au départ, 6 et 12 mois), y compris l'alimentation, le contrôle du diabète et l'indice de masse corporelle (IMC)
    3. Résultats dans un groupe de comparaison (qui recevra les prescriptions alimentaires à partir de 6 mois)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Insécurité alimentaire et/ou reçoivent SNAP et/ou WIC
  • Patients adultes : diabète mal contrôlé (hémoglobine A1c supérieure à 8,0 %)
  • Patients pédiatriques : obésité, âgés de 5 à 11 ans
  • Parle anglais ou espagnol

Critère d'exclusion:

  • Sécurité alimentaire et ne reçoivent ni SNAP ni WIC
  • Patients adultes : ne sont pas diabétiques
  • Patients pédiatriques : non obèses, âgés de moins de 5 ans ou entre 11 et 18 ans
  • Ne parle ni anglais ni espagnol
  • Insuffisance rénale sévère (maladie rénale chronique (IRC stade IV ou V)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe d'automne
Groupe d'intervention
Autre: Groupe d'automne
L'intervention participe à une action de ferme fruitière et maraîchère pendant 6 mois.
Autres noms:
  • Subvention aux fruits et légumes frais
Autre: Groupe de printemps
Intervention différée
Autre: Groupe de printemps
L'intervention participe à une action de ferme fruitière et maraîchère pendant 6 mois.
Autres noms:
  • Subvention aux fruits et légumes frais

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de parts agricoles récupérées
Délai: jusqu'à 12 mois
Nombre de parts agricoles récupérées
jusqu'à 12 mois
Note de satisfaction globale
Délai: jusqu'à 12 mois
satisfaction globale à l'égard du programme mesurée par la probabilité de recommander le programme à un ami sur une échelle de 4 points 1 = pas du tout probable, 2 = assez probable, 3 = probable 4 = très probable
jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'alimentation saine
Délai: jusqu'à 12 mois
Qualité de l'alimentation, définie par le Health Eating Index qui sera dérivé de la réalisation de 2 rappels alimentaires de 24 heures
jusqu'à 12 mois
IMC
Délai: jusqu'à 12 mois
L'indice de masse corporelle de l'enfant participant
jusqu'à 12 mois
Enquête de l'USDA sur la sécurité alimentaire des ménages américains
Délai: jusqu'à 12 mois
Insécurité alimentaire mesurée par une préoccupation autodéclarée en 18 points concernant la possibilité de se procurer de la nourriture ou d'avoir accès à de la nourriture à la fin d'un mois donné. Les réponses aux questions du module d'enquête sur la sécurité alimentaire sont combinées dans une échelle à l'aide de méthodes statistiques non linéaires basées sur le modèle de mesure de Rasch.
jusqu'à 12 mois
Niveau d'hémoglobine A1c
Délai: jusqu'à 12 mois
Le contrôle glycémique du participant adulte (tel que mesuré par l'hémoglobine A1c)
jusqu'à 12 mois
Échelle d'auto-efficacité du diabète du Centre de recherche sur l'éducation des patients de Stanford
Délai: jusqu'à 12 mois
L'auto-efficacité du diabète telle que mesurée par les sentiments autodéclarés sur sa capacité à contrôler et à gérer son diabète. Enquête à 8 items, total allant de 8 (pas du tout confiant) à 80 (totalement confiant).
jusqu'à 12 mois
Auto-efficacité pour manger/cuisiner des fruits et légumes par Condrasky
Délai: jusqu'à 12 mois
Attitudes culinaires telles que mesurées par les attitudes autodéclarées concernant la cuisine et l'utilisation des fruits et légumes frais fournis pour se nourrir et nourrir leur famille.
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaborateurs

New York Common Pantry
Corbin Hill Food Project
Wholesome Wave

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victoria Mayer, MD, MS, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2017

Première publication (Réel)

11 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 16-0031

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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