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緑茶とコーヒーのポリフェノールのバイオアベイラビリティ (POBAS)

2017年8月16日 更新者:Virginia Tomatis、MRC Human Nutrition Research

健康な参加者における緑茶とコーヒーのポリフェノールのバイオアベイラビリティ

人間の参加者におけるポリフェノール (さまざまな食品に含まれる天然物質) の食事摂取、吸収、代謝、バイオアベイラビリティ (投与時に物質が標的組織で利用可能になる程度) に関する情報はほとんどありません。

この研究では、緑茶と緑のコーヒー抽出物を含む2つのサプリメントからのポリフェノールの健康な参加者のバイオアベイラビリティを評価しました.

11人の参加者が募集され、ポリフェノール摂取量を推定するために彼らの習慣的な食事が評価されました. 24 時間の尿収集を完了した後、参加者は 6 つの緑茶抽出物と 3 つの緑のコーヒー抽出物タブレットを与えられ、8 週間にわたって毎日服用しました。 試験の最後の 4 週間は錠剤を服用しませんでした。 さらに、2、4、8、12 週目に 24 時間尿を採取しました。

参加者は、24 時間尿収集の翌日に HNR (医療検査室) に出席する必要がありました。 これらの訪問時に、彼らは採尿、記入済みの書類(尿採集シート、錠剤摂取/副作用のチェックリスト)、および錠剤コンプライアンスを評価するために使用された残りのサプリメントを持参するように求められました.

調査官は、サプリメント錠剤中のポリフェノールの量、および尿中のポリフェノールとその代謝物の量を特定し、定量化しました. 次に研究者らは、食事摂取量と尿量の関係からポリフェノールのバイオアベイラビリティを評価しました。

この研究からの証拠は、緑茶とコーヒーのポリフェノールのバイオアベイラビリティに関するデータ、およびフェノール摂取に関連する個人差に関するデータを提供することにより、将来の介入研究に情報を提供する可能性があります.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cambridge、イギリス、CB1 9NL
        • MRC HNR Elsie Widdowson Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な男女。
  • 18~45歳。
  • BMI が 18.5 から 24.9 kg/m2 の間。

除外基準:

  • 喫煙。
  • 介入サプリメントに対するアレルギーまたは不耐性。
  • 慢性、急性または活動性の炎症状態、血液疾患、または腎臓、肝臓または胃腸起源のその他の全身性疾患。
  • 胃腸管の主要な外科手術または胃腸の問題に対する治療。
  • -過去5年以内の活動性の癌または悪性腫瘍の診断。
  • 妊娠中、授乳中、妊娠を考えている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2週間での尿中のベースラインフェノール代謝物からの変化
時間枠:0週 - 補給前 - および2週目
尿中の緑茶および生コーヒーのファイトケミカルに由来する代謝産物のプロファイルの評価
0週 - 補給前 - および2週目
4週間での尿中のベースラインフェノール代謝物からの変化
時間枠:0週 - 補給前 - および4週目
緑茶と緑のコーヒーに由来する代謝物のプロファイルの評価
0週 - 補給前 - および4週目
8週間での尿中のベースラインフェノール代謝物からの変化
時間枠:0週 - 補給前 - および8週目
緑茶と緑のコーヒーに由来する代謝物のプロファイルの評価
0週 - 補給前 - および8週目
12週での尿中のベースラインフェノール代謝物からの変化
時間枠:0週 - 補給前 - および12週 - 補給期間終了後4週間 -
緑茶と緑のコーヒーに由来する代謝物のプロファイルの評価
0週 - 補給前 - および12週 - 補給期間終了後4週間 -

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
錠剤中のフェノール化合物
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
錠剤ポリフェノール含有量の定量化
研究完了まで、平均3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Virginia Tomatis, PhD、MRC HNR

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年4月10日

一次修了 (実際)

2013年10月18日

研究の完了 (実際)

2013年10月18日

試験登録日

最初に提出

2017年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月9日

最初の投稿 (実際)

2017年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月16日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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