Biodisponibilidad de polifenoles de té verde y café (POBAS)
Biodisponibilidad de polifenoles de café y té verde en participantes sanos
Hay poca información sobre la ingesta dietética, la absorción, el metabolismo y la biodisponibilidad (grado en que una sustancia se vuelve disponible para los tejidos objetivo tras la administración) de polifenoles (sustancias naturales presentes en una variedad de alimentos) en participantes humanos.
Este estudio evaluó la biodisponibilidad en participantes sanos de polifenoles de 2 suplementos que contenían extractos de té verde y café verde.
Once participantes fueron reclutados y se evaluó su dieta habitual para estimar la ingesta de polifenoles. Después de completar una recolección de orina de 24 horas, los participantes recibieron seis tabletas de extracto de té verde y tres de extracto de café verde, que tomaron diariamente durante un período de 8 semanas. No se tomaron tabletas durante las últimas 4 semanas del estudio. Se recogieron más orinas de 24 horas a las 2, 4, 8 y 12 semanas.
Se requirió que los participantes asistieran a HNR (laboratorio médico) el día después de cada recolección de orina de 24 horas. En estas visitas, se les pidió que trajeran consigo sus recolecciones de orina, documentos completos (hoja de recolección de orina, lista de verificación para la ingesta de tabletas/efectos secundarios) y cualquier suplemento restante, que se usaron para evaluar el cumplimiento de las tabletas.
Los investigadores identificaron y cuantificaron la cantidad de polifenoles en las tabletas del suplemento, así como la cantidad de polifenoles y sus metabolitos en la orina. Luego, los investigadores evaluaron la biodisponibilidad de los polifenoles a partir de la relación entre su ingesta dietética y la diuresis.
La evidencia de esta investigación podría informar futuros estudios de intervención al proporcionar datos sobre la biodisponibilidad de los polifenoles del té verde y el café, y sobre las diferencias individuales relacionadas con la ingesta de fenoles.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridge, Reino Unido, CB1 9NL
- MRC HNR Elsie Widdowson Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos.
- 18-45 años de edad.
- IMC entre 18,5 y 24,9 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- De fumar.
- Alergia o intolerancia a los suplementos de intervención.
- Condiciones inflamatorias crónicas, agudas o activas, trastornos hematológicos o cualquier otra enfermedad sistémica de origen renal, hepático o gastrointestinal.
- Operaciones quirúrgicas mayores en el tracto gastrointestinal o tratamiento médico para problemas gastrointestinales.
- Cáncer activo o diagnóstico de malignidad en los últimos cinco años.
- Embarazada, lactante, contemplando el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de los metabolitos fenólicos basales en la orina a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0 -antes de la suplementación- y semana 2
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Evaluación del perfil de metabolitos provenientes de fitoquímicos de té verde y café verde en orina
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Semana 0 -antes de la suplementación- y semana 2
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Cambio de los metabolitos fenólicos basales en la orina a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0 -antes de la suplementación- y semana 4
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Evaluación del perfil de metabolitos provenientes del té verde y café verde
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Semana 0 -antes de la suplementación- y semana 4
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Cambio de los metabolitos fenólicos basales en la orina a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0 -antes de la suplementación- y semana 8
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Evaluación del perfil de metabolitos provenientes del té verde y café verde
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Semana 0 -antes de la suplementación- y semana 8
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Cambio de los metabolitos fenólicos basales en la orina a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0 -antes de la suplementación- y semana 12 -4 semanas después de finalizar el periodo de suplementación-
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Evaluación del perfil de metabolitos provenientes del té verde y café verde
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Semana 0 -antes de la suplementación- y semana 12 -4 semanas después de finalizar el periodo de suplementación-
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compuestos fenólicos en tabletas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Cuantificación del contenido de polifenoles de la tableta
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Tomatis, PhD, MRC HNR
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HNR6480
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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