- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03248115
녹차 및 커피 폴리페놀의 생체이용률 (POBAS)
건강한 참가자의 녹차 및 커피 폴리페놀의 생체 이용률
인간 참가자의 폴리페놀(다양한 식품에 존재하는 천연 물질)의 식이 섭취, 흡수, 대사 및 생체 이용률(투여 시 대상 조직에서 물질을 사용할 수 있는 정도)에 대한 정보는 거의 없습니다.
이 연구는 녹차와 녹차 추출물을 함유한 2가지 보충제의 폴리페놀에 대한 건강한 참가자의 생체 이용률을 평가했습니다.
11명의 참가자를 모집하고 그들의 습관적인 식단을 평가하여 폴리페놀 섭취량을 추정했습니다. 24시간 소변 수집을 마친 참가자들은 6개의 녹차 추출물과 3개의 녹차 추출물 정제를 8주 동안 매일 복용했습니다. 연구의 마지막 4주 동안 정제를 복용하지 않았습니다. 2주, 4주, 8주 및 12주차에 추가로 24시간 소변을 채취했습니다.
참가자는 각 24시간 소변 수집 다음 날 HNR(의학 검사실)에 참석해야 했습니다. 이 방문에서 그들은 소변 수집, 완성 된 문서 (소변 수집 시트, 정제 섭취 / 부작용에 대한 체크리스트) 및 정제 순응도를 평가하는 데 사용되는 나머지 보충제를 가져 오라는 요청을 받았습니다.
연구자들은 보충제 정제에 있는 폴리페놀의 양과 소변에 있는 폴리페놀과 그 대사물의 양을 확인하고 정량화했습니다. 그런 다음 연구자들은 식이 섭취와 소변 배출량 사이의 관계에서 폴리페놀 생체 이용률을 평가했습니다.
이 연구의 증거는 녹차와 커피 폴리페놀의 생체 이용률 및 페놀 섭취와 관련된 개인차에 대한 데이터를 제공함으로써 향후 중재 연구에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB1 9NL
- MRC HNR Elsie Widdowson Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀.
- 18-45세.
- BMI 18.5~24.9kg/m2.
제외 기준:
- 흡연.
- 개입 보충제에 대한 알레르기 또는 불내성.
- 만성, 급성 또는 활동성 염증 상태, 혈액학적 장애 또는 기타 신장, 간 또는 위장관 기원의 전신 질환.
- 위장관의 대수술 또는 위장 문제에 대한 치료.
- 활동성 암 또는 지난 5년 이내에 악성 진단을 받은 경우.
- 임신, 수유, 임신을 생각하는.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주째에 소변의 베이스라인 페놀 대사체로부터의 변화
기간: 0주 -보충 전- 및 2주
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소변에서 녹차와 녹차 식물 화학 물질에서 나오는 대사 산물의 프로필 평가
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0주 -보충 전- 및 2주
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4주째에 소변의 기준선 페놀 대사체로부터의 변화
기간: 0주 -보충 전- 및 4주
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녹차와 녹차에서 나오는 대사산물 프로파일 평가
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0주 -보충 전- 및 4주
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8주차에 소변의 베이스라인 페놀 대사체로부터의 변화
기간: 0주 -보충 전- 및 8주
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녹차와 녹차에서 나오는 대사산물 프로파일 평가
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0주 -보충 전- 및 8주
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12주차에 소변의 베이스라인 페놀 대사체로부터의 변화
기간: 0주 - 보충 전 - 및 12주 - 보충 기간 종료 후 4주 -
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녹차와 녹차에서 나오는 대사산물 프로파일 평가
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0주 - 보충 전 - 및 12주 - 보충 기간 종료 후 4주 -
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정제의 페놀 화합물
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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정제 폴리페놀 함량의 정량화
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학업 수료까지 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virginia Tomatis, PhD, MRC HNR
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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