Biodisponibilidade dos polifenóis do chá verde e do café (POBAS)
Biodisponibilidade dos polifenóis do chá verde e do café em participantes saudáveis
Há pouca informação sobre a ingestão dietética, absorção, metabolismo e biodisponibilidade (grau em que uma substância se torna disponível para os tecidos-alvo após a administração) de polifenóis (substâncias naturais presentes em uma variedade de alimentos) em participantes humanos.
Este estudo avaliou a biodisponibilidade em participantes saudáveis de polifenóis de 2 suplementos contendo extratos de chá verde e café verde.
Onze participantes foram recrutados e sua dieta habitual foi avaliada para estimar a ingestão de polifenóis. Depois de completar uma coleta de urina de 24 horas, os participantes receberam seis extratos de chá verde e três comprimidos de extrato de café verde, que tomaram diariamente por um período de 8 semanas. Nenhum comprimido foi tomado durante as últimas 4 semanas do estudo. Outras urinas de 24 horas foram coletadas em 2, 4, 8 e 12 semanas.
Os participantes foram obrigados a comparecer ao HNR (laboratório médico) no dia seguinte a cada coleta de urina de 24 horas. Nessas visitas, eles foram solicitados a trazer suas coletas de urina, documentos preenchidos (ficha de coleta de urina, lista de verificação para ingestão de comprimidos/efeitos colaterais) e quaisquer suplementos restantes, que foram usados para avaliar a adesão aos comprimidos.
Os investigadores identificaram e quantificaram a quantidade de polifenóis nos comprimidos do suplemento, bem como a quantidade de polifenóis e seus metabólitos na urina. Os pesquisadores então avaliaram a biodisponibilidade do polifenol a partir da relação entre a ingestão dietética e o débito urinário.
As evidências desta pesquisa podem informar futuros estudos de intervenção, fornecendo dados sobre a biodisponibilidade dos polifenóis do chá verde e do café e sobre as diferenças individuais relacionadas à ingestão de fenólicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cambridge, Reino Unido, CB1 9NL
- MRC HNR Elsie Widdowson Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis.
- 18-45 anos de idade.
- IMC entre 18,5 e 24,9 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Fumar.
- Alergia ou intolerância a suplementos de intervenção.
- Condições inflamatórias crônicas, agudas ou ativas, distúrbios hematológicos ou qualquer outra doença sistêmica de origem renal, hepática ou gastrointestinal.
- Grandes operações cirúrgicas no trato gastrointestinal ou tratamento médico para problemas gastrointestinais.
- Câncer ativo ou diagnóstico de malignidade nos últimos cinco anos.
- Grávida, lactante, pensando em engravidar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração dos metabólitos fenólicos basais na urina em 2 semanas
Prazo: Semana 0 - antes da suplementação - e semana 2
|
Avaliação do perfil de metabólitos provenientes de fitoquímicos do chá verde e do café verde na urina
|
Semana 0 - antes da suplementação - e semana 2
|
|
Alteração dos metabólitos fenólicos basais na urina em 4 semanas
Prazo: Semana 0 - antes da suplementação - e semana 4
|
Avaliação do perfil de metabólitos provenientes do chá verde e do café verde
|
Semana 0 - antes da suplementação - e semana 4
|
|
Alteração dos metabólitos fenólicos basais na urina em 8 semanas
Prazo: Semana 0 - antes da suplementação - e semana 8
|
Avaliação do perfil de metabólitos provenientes do chá verde e do café verde
|
Semana 0 - antes da suplementação - e semana 8
|
|
Alteração dos metabólitos fenólicos basais na urina em 12 semanas
Prazo: Semana 0 -antes da suplementação- e semana 12 -4 semanas após terminar o período de suplementação-
|
Avaliação do perfil de metabólitos provenientes do chá verde e do café verde
|
Semana 0 -antes da suplementação- e semana 12 -4 semanas após terminar o período de suplementação-
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compostos fenólicos em comprimidos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
|
Quantificação do teor de polifenóis do comprimido
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Tomatis, PhD, MRC HNR
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HNR6480
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Comprimidos de extrato de chá verde e café verde
-
IsuraConcluídoSegurança | Biodisponibilidade e FarmacocinéticaCanadá