Biologická dostupnost polyfenolů zeleného čaje a kávy (POBAS)
Biologická dostupnost polyfenolů zeleného čaje a kávy u zdravých účastníků
Existuje jen málo informací o dietárním příjmu, absorpci, metabolismu a biologické dostupnosti (stupeň, do kterého se látka stane dostupnou pro cílové tkáně po podání) polyfenolů (přírodních látek přítomných v různých potravinách) u lidských účastníků.
Tato studie hodnotila biologickou dostupnost polyfenolů ze 2 doplňků obsahujících extrakty ze zeleného čaje a zelené kávy u zdravých účastníků.
Bylo přijato 11 účastníků a byla hodnocena jejich obvyklá strava, aby se odhadl příjem polyfenolů. Po dokončení 24hodinového sběru moči dostali účastníci šest tablet extraktu ze zeleného čaje a tři tablety extraktu ze zelené kávy, které užívali denně po dobu 8 týdnů. Během posledních 4 týdnů studie nebyly užívány žádné tablety. Další 24hodinové moči byly odebírány ve 2., 4., 8. a 12. týdnu.
Účastníci byli povinni navštívit HNR (zdravotní laboratoř) den po každém 24hodinovém sběru moči. Při těchto návštěvách byli požádáni, aby s sebou přinesli odběr moči, vyplněné dokumenty (list pro odběr moči, kontrolní seznam pro příjem tablet/nežádoucí účinky) a jakékoli zbývající doplňky, které byly použity k posouzení dodržování tablet.
Výzkumníci identifikovali a kvantifikovali množství polyfenolů v doplňkových tabletách a také množství polyfenolů a jejich metabolitů v moči. Výzkumníci poté vyhodnotili biologickou dostupnost polyfenolů ze vztahu mezi jejich příjmem ve stravě a výdejem moči.
Důkazy z tohoto výzkumu by mohly poskytnout informace o budoucích intervenčních studiích poskytnutím údajů o biologické dostupnosti polyfenolů zeleného čaje a kávy ao individuálních rozdílech souvisejících s příjmem fenolů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cambridge, Spojené království, CB1 9NL
- MRC HNR Elsie Widdowson Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy.
- 18-45 let věku.
- BMI mezi 18,5 a 24,9 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Kouření.
- Alergie nebo intolerance na intervenční doplňky.
- Chronické, akutní nebo aktivní zánětlivé stavy, hematologické poruchy nebo jakékoli jiné systémové onemocnění ledvinového, jaterního nebo gastrointestinálního původu.
- Velké chirurgické operace v gastrointestinálním traktu nebo lékařské ošetření gastrointestinálních problémů.
- Aktivní rakovina nebo diagnóza malignity během posledních pěti let.
- Těhotná, kojící, uvažující o těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích fenolických metabolitů v moči po 2 týdnech
Časové okno: Týden 0 – před suplementací – a týden 2
|
Hodnocení profilu metabolitů pocházejících z fytochemikálií zeleného čaje a zelené kávy v moči
|
Týden 0 – před suplementací – a týden 2
|
|
Změna od výchozích fenolických metabolitů v moči po 4 týdnech
Časové okno: Týden 0 – před suplementací – a týden 4
|
Posouzení profilu metabolitů pocházejících ze zeleného čaje a zelené kávy
|
Týden 0 – před suplementací – a týden 4
|
|
Změna od výchozích fenolických metabolitů v moči po 8 týdnech
Časové okno: Týden 0 – před suplementací – a týden 8
|
Posouzení profilu metabolitů pocházejících ze zeleného čaje a zelené kávy
|
Týden 0 – před suplementací – a týden 8
|
|
Změna od výchozích fenolických metabolitů v moči ve 12. týdnu
Časové okno: Týden 0 – před suplementací – a týden 12 – 4 týdny po ukončení suplementačního období –
|
Posouzení profilu metabolitů pocházejících ze zeleného čaje a zelené kávy
|
Týden 0 – před suplementací – a týden 12 – 4 týdny po ukončení suplementačního období –
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fenolové sloučeniny v tabletách
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Kvantifikace obsahu polyfenolů v tabletě
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virginia Tomatis, PhD, MRC HNR
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HNR6480
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .