绿茶和咖啡多酚的生物利用度 (POBAS)
2017年8月16日 更新者：Virginia Tomatis、MRC Human Nutrition Research
绿茶和咖啡多酚在健康参与者中的生物利用度
关于人类参与者多酚（存在于各种食物中的天然物质）的膳食摄入、吸收、代谢和生物利用度（一种物质在给药后可用于靶组织的程度）的信息很少。
本研究评估了健康参与者从 2 种含有绿茶和生咖啡提取物的补充剂中提取的多酚的生物利用度。
招募了 11 名参与者，并评估了他们的习惯性饮食以估计多酚摄入量。 完成 24 小时尿液收集后，参与者会得到 6 片绿茶提取物和 3 片绿咖啡提取物片剂，他们在 8 周内每天服用。 在研究的最后 4 周内没有服用任何药片。 在第 2、4、8 和 12 周收集进一步的 24 小时尿液。
要求参与者在每次 24 小时尿液收集后的第二天参加 HNR（医学实验室）。 在这些访问中，他们被要求携带他们的尿液收集、完整的文件（尿液收集表、药片摄入/副作用清单）和任何剩余的补充剂，用于评估药片依从性。
研究人员确定并量化了补充片中多酚的含量以及尿液中多酚及其代谢物的含量。 然后，研究人员根据他们的饮食摄入量和尿量之间的关系评估了多酚的生物利用度。
通过提供有关绿茶和咖啡多酚的生物利用度以及与酚摄入量相关的个体差异的数据，这项研究的证据可以为未来的干预研究提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cambridge、英国、CB1 9NL
- MRC HNR Elsie Widdowson Laboratory
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的男人和女人。
- 18-45岁。
- BMI 在 18.5 和 24.9 kg/m2 之间。
排除标准：
- 抽烟。
- 对干预补充剂过敏或不耐受。
- 慢性、急性或活动性炎症、血液病或任何其他肾、肝或胃肠道疾病。
- 胃肠道的重大外科手术或胃肠道问题的药物治疗。
- 在过去五年内患有活动性癌症或恶性肿瘤的诊断。
- 怀孕，哺乳期，考虑怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 周时尿液中酚类代谢物与基线相比的变化
大体时间：第 0 周 - 补充前 - 和第 2 周
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评估尿液中来自绿茶和生咖啡植物化学物质的代谢物概况
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第 0 周 - 补充前 - 和第 2 周
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4 周时尿液中酚类代谢物与基线相比的变化
大体时间：第 0 周 - 补充前 - 和第 4 周
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评估来自绿茶和生咖啡的代谢物概况
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第 0 周 - 补充前 - 和第 4 周
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8 周时尿液中酚类代谢物的基线变化
大体时间：第 0 周 - 补充前 - 和第 8 周
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评估来自绿茶和生咖啡的代谢物概况
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第 0 周 - 补充前 - 和第 8 周
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12 周时尿液中酚类代谢物的基线变化
大体时间：第 0 周 - 补充前 - 和第 12 周 -4 周后完成补充期 -
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评估来自绿茶和生咖啡的代谢物概况
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第 0 周 - 补充前 - 和第 12 周 -4 周后完成补充期 -
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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片剂中的酚类化合物
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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片剂多酚含量的定量
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通过学习完成，平均3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Virginia Tomatis, PhD、MRC HNR
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月10日
初级完成 (实际的)
2013年10月18日
研究完成 (实际的)
2013年10月18日
研究注册日期
首次提交
2017年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月9日
首次发布 (实际的)
2017年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月16日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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