Bioverfügbarkeit von Polyphenolen aus grünem Tee und Kaffee (POBAS)
Bioverfügbarkeit von Polyphenolen aus grünem Tee und Kaffee bei gesunden Teilnehmern
Es liegen nur wenige Informationen über die Nahrungsaufnahme, Resorption, Metabolisierung und Bioverfügbarkeit (Grad, in dem eine Substanz nach der Verabreichung für das Zielgewebe verfügbar wird) von Polyphenolen (natürliche Substanzen, die in einer Vielzahl von Lebensmitteln vorkommen) bei menschlichen Teilnehmern vor.
Diese Studie bewertete die Bioverfügbarkeit von Polyphenolen aus 2 Nahrungsergänzungsmitteln, die Extrakte aus grünem Tee und grünem Kaffee enthielten, bei gesunden Teilnehmern.
Elf Teilnehmer wurden rekrutiert und ihre gewohnheitsmäßige Ernährung wurde bewertet, um die Polyphenolaufnahme abzuschätzen. Nach Abschluss einer 24-Stunden-Urinsammlung erhielten die Teilnehmer sechs Grüntee-Extrakt- und drei Grünkaffee-Extrakt-Tabletten, die sie täglich über einen Zeitraum von 8 Wochen einnahmen. In den letzten 4 Wochen der Studie wurden keine Tabletten eingenommen. Weitere 24-Stunden-Urine wurden nach 2, 4, 8 und 12 Wochen gesammelt.
Die Teilnehmer mussten am Tag nach jeder 24-Stunden-Urinsammlung zum HNR (medizinisches Labor) gehen. Bei diesen Besuchen wurden sie gebeten, ihre Urinsammlung, ausgefüllte Dokumente (Urinsammlungsbogen, Checkliste Tabletteneinnahme/Nebenwirkungen) und eventuell verbliebene Nahrungsergänzungsmittel mitzubringen, die zur Beurteilung der Tabletten-Compliance verwendet wurden.
Die Ermittler identifizierten und quantifizierten die Menge an Polyphenolen in den Ergänzungstabletten sowie die Menge an Polyphenolen und ihren Metaboliten im Urin. Die Forscher bewerteten dann die Bioverfügbarkeit von Polyphenol aus der Beziehung zwischen ihrer Nahrungsaufnahme und ihrer Urinausscheidung.
Beweise aus dieser Forschung könnten zukünftige Interventionsstudien informieren, indem sie Daten zur Bioverfügbarkeit von Polyphenolen aus grünem Tee und Kaffee und zu den individuellen Unterschieden im Zusammenhang mit der Phenolaufnahme liefern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB1 9NL
- MRC HNR Elsie Widdowson Laboratory
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen.
- 18-45 Jahre.
- BMI zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Rauchen.
- Allergie oder Intoleranz gegenüber Interventionsergänzungsmitteln.
- Chronische, akute oder aktive entzündliche Erkrankungen, hämatologische Erkrankungen oder andere systemische Erkrankungen renalen, hepatischen oder gastrointestinalen Ursprungs.
- Größere chirurgische Eingriffe im Magen-Darm-Trakt oder medizinische Behandlung von Magen-Darm-Problemen.
- Aktiver Krebs oder Diagnose einer bösartigen Erkrankung innerhalb der letzten fünf Jahre.
- Schwanger, stillend, Schwangerschaftserwägung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der phenolischen Metaboliten im Urin nach 2 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 0 – vor der Nahrungsergänzung – und Woche 2
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Bewertung des Profils von Metaboliten, die aus sekundären Pflanzenstoffen von grünem Tee und grünem Kaffee im Urin stammen
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Woche 0 – vor der Nahrungsergänzung – und Woche 2
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Veränderung der phenolischen Metaboliten im Urin nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 0 – vor der Nahrungsergänzung – und Woche 4
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Bewertung des Profils von Metaboliten aus grünem Tee und grünem Kaffee
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Woche 0 – vor der Nahrungsergänzung – und Woche 4
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Veränderung der phenolischen Metaboliten im Urin nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 0 – vor der Nahrungsergänzung – und Woche 8
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Bewertung des Profils von Metaboliten aus grünem Tee und grünem Kaffee
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Woche 0 – vor der Nahrungsergänzung – und Woche 8
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Veränderung der phenolischen Metaboliten im Urin gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 0 – vor der Supplementierung – und Woche 12 – 4 Wochen nach Beendigung der Supplementierungsperiode –
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Bewertung des Profils von Metaboliten aus grünem Tee und grünem Kaffee
|
Woche 0 – vor der Supplementierung – und Woche 12 – 4 Wochen nach Beendigung der Supplementierungsperiode –
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Phenolische Verbindungen in Tabletten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Quantifizierung des Tablettenpolyphenolgehalts
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Virginia Tomatis, PhD, MRC HNR
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HNR6480
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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