Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische beschikbaarheid van polyfenolen uit groene thee en koffie (POBAS)

16 augustus 2017 bijgewerkt door: Virginia Tomatis, MRC Human Nutrition Research

Biologische beschikbaarheid van polyfenolen uit groene thee en koffie bij gezonde deelnemers

Er is weinig informatie over de inname via de voeding, de absorptie, het metabolisme en de biologische beschikbaarheid (de mate waarin een stof na toediening beschikbaar komt voor de doelweefsels) van polyfenolen (natuurlijke stoffen die aanwezig zijn in een verscheidenheid aan voedingsmiddelen) bij menselijke deelnemers.

Deze studie beoordeelde de biologische beschikbaarheid bij gezonde deelnemers van polyfenolen uit 2 supplementen met extracten van groene thee en groene koffie.

Elf deelnemers werden gerekruteerd en hun gebruikelijke dieet werd beoordeeld om de inname van polyfenolen te schatten. Na het voltooien van een 24-uurs urineverzameling, kregen de deelnemers zes groene thee-extract en drie groene koffie-extracttabletten, die ze gedurende 8 weken dagelijks innamen. Tijdens de laatste 4 weken van de studie werden geen tabletten ingenomen. Verdere 24-uurs urine werd verzameld na 2, 4, 8 en 12 weken.

Deelnemers moesten de dag na elke 24-uurs urineverzameling naar het HNR (medisch laboratorium) gaan. Bij deze bezoeken werd hen gevraagd om hun urineverzamelingen, ingevulde documenten (urineverzamelingsblad, checklist voor tabletinname/bijwerkingen) en eventuele resterende supplementen mee te nemen, die werden gebruikt om de therapietrouw te beoordelen.

De onderzoekers identificeerden en kwantificeerden de hoeveelheid polyfenolen in de supplementtabletten, evenals de hoeveelheid polyfenolen en hun metabolieten in de urine. De onderzoekers evalueerden vervolgens de biologische beschikbaarheid van polyfenolen op basis van de relatie tussen hun inname via de voeding en de urineproductie.

Bewijs uit dit onderzoek zou toekomstige interventiestudies kunnen informeren door gegevens te verstrekken over de biologische beschikbaarheid van polyfenolen uit groene thee en koffie, en over de individuele verschillen met betrekking tot de inname van fenol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB1 9NL
        • MRC HNR Elsie Widdowson Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen.
  • 18-45 jaar.
  • BMI tussen 18,5 en 24,9 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Roken.
  • Allergie of intolerantie voor interventiesupplementen.
  • Chronische, acute of actieve ontstekingsaandoeningen, hematologische stoornissen of enige andere systemische ziekte van nier-, lever- of gastro-intestinale oorsprong.
  • Grote chirurgische ingrepen in het maagdarmkanaal of medische behandeling van gastro-intestinale problemen.
  • Actieve kanker of diagnose van maligniteit in de afgelopen vijf jaar.
  • Zwanger, borstvoeding gevend, overweegt zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline fenolische metabolieten in urine na 2 weken
Tijdsspanne: Week 0 -voor suppletie- en week 2
Beoordeling van het profiel van metabolieten afkomstig van fytochemicaliën van groene thee en groene koffie in de urine
Week 0 -voor suppletie- en week 2
Verandering van baseline fenolische metabolieten in urine na 4 weken
Tijdsspanne: Week 0 -voor suppletie- en week 4
Beoordeling van het profiel van metabolieten afkomstig van groene thee en groene koffie
Week 0 -voor suppletie- en week 4
Verandering van baseline fenolische metabolieten in urine na 8 weken
Tijdsspanne: Week 0 -voor suppletie- en week 8
Beoordeling van het profiel van metabolieten afkomstig van groene thee en groene koffie
Week 0 -voor suppletie- en week 8
Verandering van baseline fenolische metabolieten in urine na 12 weken
Tijdsspanne: Week 0 -voor suppletie- en week 12 -4 weken na beëindiging van de suppletieperiode-
Beoordeling van het profiel van metabolieten afkomstig van groene thee en groene koffie
Week 0 -voor suppletie- en week 12 -4 weken na beëindiging van de suppletieperiode-

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fenolverbindingen in tabletten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Kwantificering van het tabletpolyfenolgehalte
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MRC Human Nutrition Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virginia Tomatis, PhD, MRC HNR

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 april 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 oktober 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HNR6480

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingssupplementen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren