Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biotillgänglighet av grönt te och kaffepolyfenoler (POBAS)

16 augusti 2017 uppdaterad av: Virginia Tomatis, MRC Human Nutrition Research

Biotillgänglighet av grönt te och kaffepolyfenoler hos friska deltagare

Det finns lite information om kostintag, absorption, metabolism och biotillgänglighet (i vilken grad ett ämne blir tillgängligt för målvävnaderna vid administrering) av polyfenoler (naturliga ämnen som finns i en mängd olika livsmedel) hos mänskliga deltagare.

Denna studie utvärderade biotillgängligheten hos friska deltagare av polyfenoler från 2 kosttillskott innehållande grönt te och grönt kaffeextrakt.

Elva deltagare rekryterades och deras vanliga diet bedömdes för att uppskatta polyfenolintaget. Efter att ha slutfört en 24-timmars urininsamling fick deltagarna sex extrakt av grönt te och tre extrakttabletter av grönt kaffe, som de tog dagligen under en period av 8 veckor. Inga tabletter togs under de sista 4 veckorna av studien. Ytterligare 24-timmarsurin samlades in vid 2, 4, 8 och 12 veckor.

Deltagarna var tvungna att delta i HNR (medicinskt laboratorium) dagen efter varje 24-timmars urinsamling. Vid dessa besök ombads de att ta med sina urininsamlingar, ifyllda dokument (urininsamlingsblad, checklista för tablettintag/biverkningar) och eventuella kvarvarande tillskott, som användes för att bedöma tablettöverensstämmelse.

Utredarna identifierade och kvantifierade mängden polyfenoler i tillskottstabletterna samt mängden polyfenoler och deras metaboliter i urin. Utredarna utvärderade sedan polyfenols biotillgänglighet från förhållandet mellan deras dietintag och urinproduktion.

Bevis från denna forskning skulle kunna ge information om framtida interventionsstudier genom att tillhandahålla data om biotillgängligheten av grönt te och kaffepolyfenoler och om de individuella skillnaderna relaterade till fenolintag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien, CB1 9NL
        • MRC HNR Elsie Widdowson Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor.
  • 18-45 år.
  • BMI mellan 18,5 och 24,9 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • Rökning.
  • Allergi eller intolerans mot interventionstillskott.
  • Kroniska, akuta eller aktiva inflammatoriska tillstånd, hematologiska störningar eller någon annan systemisk sjukdom av njur-, lever- eller gastrointestinalt ursprung.
  • Större kirurgiska operationer i mag-tarmkanalen eller medicinsk behandling för mag-tarmproblem.
  • Aktiv cancer eller diagnos av malignitet under de senaste fem åren.
  • Gravid, ammande, funderar på graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens fenolmetaboliter i urin efter 2 veckor
Tidsram: Vecka 0 -före tillskott- och vecka 2
Bedömning av profilen för metaboliter som kommer från grönt te och grönt kaffe fytokemikalier i urin
Vecka 0 -före tillskott- och vecka 2
Ändring från baslinjens fenolmetaboliter i urin vid 4 veckor
Tidsram: Vecka 0 -före tillskott- och vecka 4
Bedömning av profilen för metaboliter som kommer från grönt te och grönt kaffe
Vecka 0 -före tillskott- och vecka 4
Förändring från baslinjens fenolmetaboliter i urin vid 8 veckor
Tidsram: Vecka 0 -före tillskott- och vecka 8
Bedömning av profilen för metaboliter som kommer från grönt te och grönt kaffe
Vecka 0 -före tillskott- och vecka 8
Förändring från baslinjens fenolmetaboliter i urin vid 12 veckor
Tidsram: Vecka 0 -före tillskott- och vecka 12 -4 veckor efter avslutad tilläggsperiod-
Bedömning av profilen för metaboliter som kommer från grönt te och grönt kaffe
Vecka 0 -före tillskott- och vecka 12 -4 veckor efter avslutad tilläggsperiod-

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fenolföreningar i tabletter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Kvantifiering av tablettens polyfenolhalt
Genom avslutad studie i snitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MRC Human Nutrition Research

Utredare

  • Huvudutredare: Virginia Tomatis, PhD, MRC HNR

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 oktober 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

18 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

14 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HNR6480

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kosttillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera