Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed af grøn te og kaffe polyfenoler (POBAS)

16. august 2017 opdateret af: Virginia Tomatis, MRC Human Nutrition Research

Biotilgængelighed af grøn te- og kaffepolyfenoler hos raske deltagere

Der er kun få oplysninger om kostens indtagelse, absorption, metabolisme og biotilgængelighed (i hvilken grad et stof bliver tilgængeligt for målvævet ved administration) af polyfenoler (naturlige stoffer, der findes i en række fødevarer) hos menneskelige deltagere.

Denne undersøgelse vurderede biotilgængeligheden hos raske deltagere af polyfenoler fra 2 kosttilskud indeholdende grøn te og grøn kaffeekstrakter.

Elleve deltagere blev rekrutteret, og deres sædvanlige kost blev vurderet for at estimere polyphenolindtag. Efter at have gennemført en 24-timers urinopsamling fik deltagerne seks grøn teekstrakt og tre grøn kaffeekstrakttabletter, som de tog dagligt i en periode på 8 uger. Ingen tabletter blev taget i løbet af de sidste 4 uger af undersøgelsen. Yderligere 24-timers urin blev opsamlet efter 2, 4, 8 og 12 uger.

Deltagerne skulle deltage i HNR (medicinsk laboratorium) dagen efter hver 24-timers urinopsamling. Ved disse besøg blev de bedt om at medbringe deres urinopsamlinger, udfyldte dokumenter (urinopsamlingsark, tjekliste for tabletindtagelse/bivirkninger) og eventuelle resterende kosttilskud, som blev brugt til at vurdere tablet-compliance.

Efterforskerne identificerede og kvantificerede mængden af ​​polyphenoler i tilskudstabletterne samt mængden af ​​polyphenoler og deres metabolitter i urinen. Forskerne evaluerede derefter polyphenols biotilgængelighed ud fra forholdet mellem deres diætindtag og urinproduktion.

Beviser fra denne forskning kunne informere fremtidige interventionsstudier ved at levere data om biotilgængeligheden af ​​grøn te og kaffe polyphenoler og om de individuelle forskelle relateret til phenolindtag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder.
  • 18-45 år.
  • BMI mellem 18,5 og 24,9 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning.
  • Allergi eller intolerance over for interventionstilskud.
  • Kroniske, akutte eller aktive inflammatoriske tilstande, hæmatologiske lidelser eller enhver anden systemisk sygdom af nyre-, lever- eller gastrointestinal oprindelse.
  • Større kirurgiske indgreb i mave-tarmkanalen eller medicinsk behandling for mave-tarmproblemer.
  • Aktiv kræft eller diagnose af malignitet inden for de sidste fem år.
  • Gravid, ammende, overvejer graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline phenoliske metabolitter i urin efter 2 uger
Tidsramme: Uge 0 -før tilskud- og uge 2
Vurdering af profilen af ​​metabolitter, der kommer fra grøn te og grøn kaffe fytokemikalier i urin
Uge 0 -før tilskud- og uge 2
Ændring fra baseline phenoliske metabolitter i urin efter 4 uger
Tidsramme: Uge 0 -før tilskud- og uge 4
Vurdering af profilen af ​​metabolitter, der kommer fra grøn te og grøn kaffe
Uge 0 -før tilskud- og uge 4
Ændring fra baseline phenoliske metabolitter i urin efter 8 uger
Tidsramme: Uge 0 -før tilskud- og uge 8
Vurdering af profilen af ​​metabolitter, der kommer fra grøn te og grøn kaffe
Uge 0 -før tilskud- og uge 8
Ændring fra baseline phenoliske metabolitter i urin efter 12 uger
Tidsramme: Uge 0 -før tilskud- og uge 12 -4 uger efter endt tilskudsperiode-
Vurdering af profilen af ​​metabolitter, der kommer fra grøn te og grøn kaffe
Uge 0 -før tilskud- og uge 12 -4 uger efter endt tilskudsperiode-

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fenolforbindelser i tabletter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Kvantificering af tablettens polyphenolindhold
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MRC Human Nutrition Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginia Tomatis, PhD, MRC HNR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. oktober 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HNR6480

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kosttilskud

Kliniske forsøg med Grøn te og grøn kaffe ekstrakt tabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner