Biotilgjengelighet av polyfenoler i grønn te og kaffe (POBAS)
Biotilgjengelighet av grønn te- og kaffepolyfenoler hos friske deltakere
Det er lite informasjon om diettinntak, absorpsjon, metabolisme og biotilgjengelighet (i hvilken grad et stoff blir tilgjengelig for målvevet ved administrering) av polyfenoler (naturlige stoffer som finnes i en rekke matvarer) hos menneskelige deltakere.
Denne studien vurderte biotilgjengeligheten hos friske deltakere av polyfenoler fra 2 kosttilskudd som inneholder grønn te og grønn kaffeekstrakter.
Elleve deltakere ble rekruttert og deres vanlige diett ble vurdert for å estimere polyfenolinntak. Etter å ha fullført en 24-timers urinsamling, fikk deltakerne seks grønn teekstrakt og tre grønn kaffeekstrakttabletter, som de tok daglig i en periode på 8 uker. Ingen tabletter ble tatt i løpet av de siste 4 ukene av studien. Ytterligere 24-timers urin ble samlet etter 2, 4, 8 og 12 uker.
Deltakerne ble pålagt å delta på HNR (medisinsk laboratorium) dagen etter hver 24-timers urinsamling. Ved disse besøkene ble de bedt om å ta med urinsamlinger, utfylte dokumenter (urinsamlingsark, sjekkliste for tablettinntak/bivirkninger) og eventuelle gjenværende kosttilskudd, som ble brukt til å vurdere tablettsamsvar.
Etterforskerne identifiserte og kvantifiserte mengden polyfenoler i tilskuddstablettene samt mengden polyfenoler og deres metabolitter i urin. Etterforskerne evaluerte deretter polyfenols biotilgjengelighet ut fra forholdet mellom deres diettinntak og urinproduksjon.
Bevis fra denne forskningen kan informere fremtidige intervensjonsstudier ved å gi data om biotilgjengeligheten til grønn te og kaffepolyfenoler, og om individuelle forskjeller knyttet til fenolinntak.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Storbritannia, CB1 9NL
- MRC HNR Elsie Widdowson Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner.
- 18-45 år.
- BMI mellom 18,5 og 24,9 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Røyking.
- Allergi eller intoleranse mot intervensjonstilskudd.
- Kroniske, akutte eller aktive betennelsestilstander, hematologiske lidelser eller annen systemisk sykdom av nyre-, lever- eller gastrointestinal opprinnelse.
- Større kirurgiske inngrep i mage-tarmkanalen eller medisinsk behandling for mage-tarmproblemer.
- Aktiv kreft eller diagnose av malignitet i løpet av de siste fem årene.
- Gravid, ammende, vurderer graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline fenoliske metabolitter i urin etter 2 uker
Tidsramme: Uke 0 -før tilskudd- og uke 2
|
Vurdering av profilen til metabolitter som kommer fra grønn te og grønn kaffe fytokjemikalier i urin
|
Uke 0 -før tilskudd- og uke 2
|
|
Endring fra baseline fenoliske metabolitter i urin ved 4 uker
Tidsramme: Uke 0 -før tilskudd- og uke 4
|
Vurdering av profilen til metabolitter som kommer fra grønn te og grønn kaffe
|
Uke 0 -før tilskudd- og uke 4
|
|
Endring fra baseline fenoliske metabolitter i urin ved 8 uker
Tidsramme: Uke 0 -før tilskudd- og uke 8
|
Vurdering av profilen til metabolitter som kommer fra grønn te og grønn kaffe
|
Uke 0 -før tilskudd- og uke 8
|
|
Endring fra baseline fenoliske metabolitter i urin ved 12 uker
Tidsramme: Uke 0 -før tilskudd- og uke 12 -4 uker etter avsluttet tilskuddsperiode-
|
Vurdering av profilen til metabolitter som kommer fra grønn te og grønn kaffe
|
Uke 0 -før tilskudd- og uke 12 -4 uker etter avsluttet tilskuddsperiode-
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fenolforbindelser i tabletter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Kvantifisering av tablettens polyfenolinnhold
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virginia Tomatis, PhD, MRC HNR
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HNR6480
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kosttilskudd
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullført
-
Universidad de BurgosFullført
-
Universidad de BurgosUniversidad Isabel IFullført
-
Helen Keller InternationalJohns Hopkins University; Eleanor Crook FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkjent
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Life SciencesFullført
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Fullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtSupplement | SyklisterSpania
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDFullført
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDFullført