Vihreän teen ja kahvin polyfenolien biologinen hyötyosuus (POBAS)
Vihreän teen ja kahvin polyfenolien biologinen hyötyosuus terveillä osallistujilla
Polyfenolien (luonnolliset aineet, joita esiintyy monissa elintarvikkeissa) ihmisravinnon kautta saannista, imeytymisestä, aineenvaihdunnasta ja biologisesta hyötyosuudesta (astetta, jolla aine tulee kohdekudoksille annon jälkeen) on vain vähän tietoa.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin kahden vihreän teen ja vihreän kahviuutteen sisältävien lisäravinteiden polyfenolien biologista hyötyosuutta terveillä osallistujilla.
Yksitoista osallistujaa valittiin ja heidän tavanomainen ruokavalionsa arvioitiin polyfenolin saannin arvioimiseksi. 24 tunnin virtsankeräyksen jälkeen osallistujille annettiin kuusi vihreää teeuutetta ja kolme vihreää kahviuutetablettia, jotka he ottivat päivittäin 8 viikon ajan. Tabletteja ei otettu tutkimuksen 4 viimeisen viikon aikana. Lisää 24 tunnin virtsaa kerättiin viikolla 2, 4, 8 ja 12.
Osallistujien piti osallistua HNR:iin (lääketieteellinen laboratorio) jokaisena 24 tunnin virtsankeräyksen jälkeisenä päivänä. Näillä käynneillä heitä pyydettiin tuomaan mukanaan virtsakokoelmansa, täytetyt asiakirjat (virtsankeräyslomake, tablettien nauttimisen/sivuvaikutusten tarkistuslista) ja mahdolliset jäljellä olevat lisäravinteet, joita käytettiin tablettien noudattamisen arvioinnissa.
Tutkijat tunnistivat ja määrittivät polyfenolien määrän lisätableteissa sekä polyfenolien ja niiden metaboliittien määrän virtsassa. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat polyfenolin biologista hyötyosuutta ravinnon saannin ja virtsan erittymisen välisen suhteen perusteella.
Tästä tutkimuksesta saadut todisteet voisivat olla hyödyllisiä tuleville interventiotutkimuksille tarjoamalla tietoa vihreän teen ja kahvin polyfenolien biologisesta hyötyosuudesta sekä fenolien saantiin liittyvistä yksilöllisistä eroista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB1 9NL
- MRC HNR Elsie Widdowson Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset.
- 18-45 vuoden iässä.
- BMI 18,5-24,9 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi.
- Allergia tai intoleranssi interventiolisäaineille.
- Krooniset, akuutit tai aktiiviset tulehdustilat, hematologiset häiriöt tai mikä tahansa muu munuaisten, maksan tai maha-suolikanavan systeeminen sairaus.
- Suuret maha-suolikanavan kirurgiset leikkaukset tai ruoansulatuskanavan ongelmien lääkehoito.
- Aktiivinen syöpä tai maligniteetin diagnoosi viimeisen viiden vuoden aikana.
- Raskaana oleva, imettävä, raskautta harkitseva.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtsan fenolisten metaboliittien lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 0 -ennen lisäravintoa - ja viikko 2
|
Vihreän teen ja vihreän kahvin fytokemikaaleista peräisin olevien metaboliittien profiilin arviointi virtsassa
|
Viikko 0 -ennen lisäravintoa - ja viikko 2
|
|
Muutos virtsan fenolisten metaboliittien lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 0 - ennen lisäravintoa - ja viikko 4
|
Vihreästä teestä ja vihreästä kahvista peräisin olevien metaboliittien profiilin arviointi
|
Viikko 0 - ennen lisäravintoa - ja viikko 4
|
|
Muutos virtsan fenolisten metaboliittien lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 0 -ennen lisäravintoa - ja viikko 8
|
Vihreästä teestä ja vihreästä kahvista peräisin olevien metaboliittien profiilin arviointi
|
Viikko 0 -ennen lisäravintoa - ja viikko 8
|
|
Muutos virtsan fenolisten metaboliittien lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 0 - ennen lisäravintoa - ja viikko 12 - 4 viikkoa lisäravinteen päättymisen jälkeen -
|
Vihreästä teestä ja vihreästä kahvista peräisin olevien metaboliittien profiilin arviointi
|
Viikko 0 - ennen lisäravintoa - ja viikko 12 - 4 viikkoa lisäravinteen päättymisen jälkeen -
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fenoliyhdisteet tableteissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Tabletin polyfenolipitoisuuden kvantifiointi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Virginia Tomatis, PhD, MRC HNR
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HNR6480
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vihreä tee ja vihreä kahviuute tabletit
-
University of Southern CaliforniaValmis