Biodisponibilité des polyphénols de thé vert et de café (POBAS)
Biodisponibilité des polyphénols de thé vert et de café chez les participants en bonne santé
Il existe peu d'informations sur l'apport alimentaire, l'absorption, le métabolisme et la biodisponibilité (degré auquel une substance devient disponible pour les tissus cibles lors de l'administration) des polyphénols (substances naturelles présentes dans une variété d'aliments) chez les participants humains.
Cette étude a évalué la biodisponibilité chez les participants en bonne santé des polyphénols de 2 suppléments contenant des extraits de thé vert et de café vert.
Onze participants ont été recrutés et leur alimentation habituelle a été évaluée pour estimer l'apport en polyphénols. Après avoir effectué une collecte d'urine de 24 heures, les participants ont reçu six extraits de thé vert et trois comprimés d'extrait de café vert, qu'ils ont pris quotidiennement pendant une période de 8 semaines. Aucun comprimé n'a été pris au cours des 4 dernières semaines de l'étude. D'autres urines de 24 heures ont été recueillies à 2, 4, 8 et 12 semaines.
Les participants devaient se présenter au HNR (laboratoire médical) le lendemain de chaque collecte d'urine de 24 heures. Lors de ces visites, il leur a été demandé d'apporter leurs prélèvements d'urine, les documents complétés (fiche de prélèvement d'urine, check-list prise de comprimés/effets secondaires) et les éventuels suppléments restants, qui ont servi à évaluer l'observance des comprimés.
Les enquêteurs ont identifié et quantifié la quantité de polyphénols dans les comprimés de supplément ainsi que la quantité de polyphénols et de leurs métabolites dans l'urine. Les chercheurs ont ensuite évalué la biodisponibilité des polyphénols à partir de la relation entre leur apport alimentaire et leur débit urinaire.
Les preuves de cette recherche pourraient éclairer les futures études d'intervention en fournissant des données sur la biodisponibilité des polyphénols du thé vert et du café, et sur les différences individuelles liées à l'apport en phénols.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cambridge, Royaume-Uni, CB1 9NL
- MRC HNR Elsie Widdowson Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé.
- 18-45 ans.
- IMC entre 18,5 et 24,9 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Fumeur.
- Allergie ou intolérance aux suppléments d'intervention.
- Affections inflammatoires chroniques, aiguës ou actives, troubles hématologiques ou toute autre maladie systémique d'origine rénale, hépatique ou gastro-intestinale.
- Opérations chirurgicales majeures dans le tractus gastro-intestinal ou traitement médical des problèmes gastro-intestinaux.
- Cancer actif ou diagnostic de malignité au cours des cinq dernières années.
- Enceinte, allaitante, envisageant une grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport aux métabolites phénoliques de base dans l'urine à 2 semaines
Délai: Semaine 0 -avant supplémentation- et semaine 2
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Évaluation du profil des métabolites provenant des composés phytochimiques du thé vert et du café vert dans l'urine
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Semaine 0 -avant supplémentation- et semaine 2
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Changement par rapport aux métabolites phénoliques de base dans l'urine à 4 semaines
Délai: Semaine 0 -avant supplémentation- et semaine 4
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Évaluation du profil des métabolites provenant du thé vert et du café vert
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Semaine 0 -avant supplémentation- et semaine 4
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Changement par rapport aux métabolites phénoliques de base dans l'urine à 8 semaines
Délai: Semaine 0 -avant supplémentation- et semaine 8
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Évaluation du profil des métabolites provenant du thé vert et du café vert
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Semaine 0 -avant supplémentation- et semaine 8
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Changement par rapport aux métabolites phénoliques de base dans l'urine à 12 semaines
Délai: Semaine 0 -avant la supplémentation- et semaine 12 -4 semaines après la fin de la période de supplémentation-
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Évaluation du profil des métabolites provenant du thé vert et du café vert
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Semaine 0 -avant la supplémentation- et semaine 12 -4 semaines après la fin de la période de supplémentation-
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composés phénoliques en comprimés
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Quantification de la teneur en polyphénols des comprimés
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginia Tomatis, PhD, MRC HNR
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HNR6480
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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