A zöld tea és kávé polifenolok biohasznosulása (POBAS)
A zöld tea és kávé polifenolok biohasznosulása egészséges résztvevőknél
Kevés információ áll rendelkezésre a polifenolok (különféle élelmiszerekben jelenlévő természetes anyagok) emberi résztvevők táplálékkal történő beviteléről, felszívódásáról, metabolizmusáról és biohasznosulásáról (az anyag milyen mértékben válik elérhetővé a célszövetek számára beadáskor).
Ez a tanulmány egészséges résztvevőknél a polifenolok biohasznosulását vizsgálta 2 zöld teát és zöld kávé kivonatot tartalmazó kiegészítőből.
Tizenegy résztvevőt toboroztak, és szokásos étrendjüket értékelték, hogy megbecsüljék a polifenolbevitelt. A 24 órás vizeletgyűjtés befejezése után a résztvevők hat zöldtea-kivonatot és három zöldkávé-kivonat tablettát kaptak, amelyeket naponta 8 héten keresztül vettek be. A vizsgálat utolsó 4 hetében nem vettek be tablettát. További 24 órás vizeletet gyűjtöttünk a 2., 4., 8. és 12. héten.
A résztvevőknek minden 24 órás vizeletgyűjtés utáni napon részt kellett venniük a HNR-en (orvosi laboratórium). Ezeken a látogatásokon arra kérték őket, hogy hozzák magukkal a vizeletgyűjteményüket, a kitöltött dokumentumokat (vizeletgyűjtő lap, a tabletta bevételének/mellékhatásainak ellenőrző listája) és a fennmaradó kiegészítőket, amelyeket a tabletta megfelelőségének értékelésére használtak.
A kutatók azonosították és számszerűsítették a polifenolok mennyiségét a kiegészítő tablettákban, valamint a polifenolok és metabolitjaik mennyiségét a vizeletben. A kutatók ezt követően értékelték a polifenolok biológiai hozzáférhetőségét a táplálékfelvétel és a vizelet mennyisége közötti összefüggés alapján.
A kutatásból származó bizonyítékok megalapozhatják a jövőbeni beavatkozási tanulmányokat azáltal, hogy adatokat szolgáltatnak a zöld tea és kávé polifenolok biológiai hozzáférhetőségéről, valamint a fenolbevitellel kapcsolatos egyéni különbségekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB1 9NL
- MRC HNR Elsie Widdowson Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők.
- 18-45 éves korig.
- BMI 18,5 és 24,9 kg/m2 között.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó.
- Allergia vagy intolerancia az intervenciós kiegészítőkre.
- Krónikus, akut vagy aktív gyulladásos állapotok, hematológiai rendellenességek vagy bármely más vese-, máj- vagy gyomor-bélrendszeri eredetű szisztémás betegség.
- Nagyobb sebészeti beavatkozások a gyomor-bél traktusban vagy emésztőrendszeri problémák orvosi kezelése.
- Aktív rák vagy rosszindulatú daganat diagnosztizálása az elmúlt öt évben.
- Terhes, szoptató, terhességet fontolgató.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási fenolos metabolitokhoz képest a vizeletben 2 héten belül
Időkeret: 0. hét -kiegészítés előtt - és 2. hét
|
A zöld tea és a zöld kávé fitokemikáliáiból származó metabolitok profiljának értékelése a vizeletben
|
0. hét -kiegészítés előtt - és 2. hét
|
|
Változás a vizelet fenolos metabolitjainak kiindulási értékéhez képest a 4. héten
Időkeret: 0. hét -kiegészítés előtt - és 4. hét
|
A zöld teából és zöld kávéból származó metabolitok profiljának értékelése
|
0. hét -kiegészítés előtt - és 4. hét
|
|
Változás a kiindulási fenolos metabolitokhoz képest a vizeletben a 8. héten
Időkeret: 0. hét -kiegészítés előtt- és 8. hét
|
A zöld teából és zöld kávéból származó metabolitok profiljának értékelése
|
0. hét -kiegészítés előtt- és 8. hét
|
|
Változás a vizelet fenolos metabolitjainak kiindulási értékéhez képest a 12. héten
Időkeret: 0. hét - a táplálékkiegészítés előtt - és 12. hét - 4 hét a pótlási időszak befejezése után -
|
A zöld teából és zöld kávéból származó metabolitok profiljának értékelése
|
0. hét - a táplálékkiegészítés előtt - és 12. hét - 4 hét a pótlási időszak befejezése után -
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fenolos vegyületek tablettákban
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
A tabletta polifenol tartalmának mennyiségi meghatározása
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Virginia Tomatis, PhD, MRC HNR
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HNR6480
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .