Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биодоступность полифенолов зеленого чая и кофе (POBAS)

16 августа 2017 г. обновлено: Virginia Tomatis, MRC Human Nutrition Research

Биодоступность полифенолов зеленого чая и кофе у здоровых участников

Существует мало информации о поступлении с пищей, абсорбции, метаболизме и биодоступности (степень, в которой вещество становится доступным для тканей-мишеней при введении) полифенолов (природных веществ, присутствующих в различных пищевых продуктах) у участников-людей.

В этом исследовании оценивалась биодоступность полифенолов из двух добавок, содержащих экстракты зеленого чая и зеленого кофе, у здоровых участников.

Было набрано одиннадцать участников, и их привычная диета была оценена для оценки потребления полифенолов. После завершения 24-часового сбора мочи участникам дали шесть таблеток экстракта зеленого чая и три таблетки экстракта зеленого кофе, которые они принимали ежедневно в течение 8 недель. Таблетки не принимались в течение последних 4 недель исследования. Дальнейшая 24-часовая моча собиралась через 2, 4, 8 и 12 недель.

Участники должны были посещать HNR (медицинскую лабораторию) на следующий день после каждого 24-часового сбора мочи. Во время этих посещений их просили принести с собой свои образцы мочи, заполненные документы (лист сбора мочи, контрольный список приема таблеток/побочных эффектов) и любые оставшиеся добавки, которые использовались для оценки соблюдения режима приема таблеток.

Исследователи идентифицировали и количественно оценили количество полифенолов в таблетках с добавками, а также количество полифенолов и их метаболитов в моче. Затем исследователи оценили биодоступность полифенолов по взаимосвязи между их потреблением с пищей и выделением с мочой.

Данные этого исследования могут стать основой для будущих интервенционных исследований, предоставив данные о биодоступности полифенолов зеленого чая и кофе, а также об индивидуальных различиях, связанных с потреблением фенолов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Диетическая добавка: Экстракт зеленого чая и зеленого кофе в таблетках

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- - Cambridge, Соединенное Королевство, CB1 9NL
    - MRC HNR Elsie Widdowson Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Здоровые мужчины и женщины.
18-45 лет.
ИМТ от 18,5 до 24,9 кг/м2.

Критерий исключения:

Курение.
Аллергия или непереносимость интервенционных добавок.
Хронические, острые или активные воспалительные состояния, гематологические нарушения или любые другие системные заболевания почечного, печеночного или желудочно-кишечного происхождения.
Крупные хирургические операции на желудочно-кишечном тракте или медикаментозное лечение желудочно-кишечных заболеваний.
Активный рак или диагноз злокачественного новообразования в течение последних пяти лет.
Беременные, кормящие, планирующие беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
Распределение: Нет данных
Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем фенольных метаболитов в моче через 2 недели Временное ограничение: Неделя 0 — до приема добавок — и неделя 2	Оценка профиля метаболитов фитохимических веществ зеленого чая и зеленого кофе в моче	Неделя 0 — до приема добавок — и неделя 2
Изменение по сравнению с исходным уровнем фенольных метаболитов в моче через 4 недели Временное ограничение: Неделя 0 — до приема добавок — и неделя 4	Оценка профиля метаболитов зеленого чая и зеленого кофе	Неделя 0 — до приема добавок — и неделя 4
Изменение по сравнению с исходным уровнем фенольных метаболитов в моче через 8 недель Временное ограничение: Неделя 0 — до приема добавок — и неделя 8	Оценка профиля метаболитов зеленого чая и зеленого кофе	Неделя 0 — до приема добавок — и неделя 8
Изменение по сравнению с исходным уровнем фенольных метаболитов в моче через 12 недель Временное ограничение: Неделя 0 — до приема добавок — и неделя 12 — через 4 недели после завершения периода приема добавок —	Оценка профиля метаболитов зеленого чая и зеленого кофе	Неделя 0 — до приема добавок — и неделя 12 — через 4 недели после завершения периода приема добавок —

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Фенольные соединения в таблетках Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца	Количественное определение содержания полифенолов в таблетках	По завершении обучения, в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MRC Human Nutrition Research

Следователи

Главный следователь: Virginia Tomatis, PhD, MRC HNR

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

HNR6480

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .