脳神経外科におけるクリスタロイドとコロイドによる体液の最適化 (KOKR)
脳神経外科手術を受ける患者の体液最適化のためのクリスタロイドとコロイドの比較
調査の概要
詳細な説明
血行動態の安定性と脳灌流圧 (CPP) の維持は、脳神経外科患者にとって重要です。 体液管理には、血管内容積の維持、脳灌流圧の維持、および脳浮腫の最小化が含まれます。 脳神経外科患者の体液管理は、「乾かす」から「等容性、等張性、等張性に変える」に進歩しましたが、現在の戦略による潜在的な合併症の誘発はまだ不明です. 高度な技術は、現在輸液戦略のゴールドスタンダードである目標指向の輸液療法を提供します。 開頭利尿薬、術前の絶食、全身麻酔の導入、および術中の出血を受けている患者では、血液量減少および脳灌流の低下につながる可能性があります。 一方、体液過剰は手術後の合併症と入院期間を増加させます。 したがって、最適な液体レベルを達成することが重要です。
この研究の目的は、脳神経外科手術を受ける患者において、クリスタロイドで最適化されたグループとコロイドで最適化されたグループの間で、術中の血行動態の安定性、体積負荷、および術後合併症を比較することでした。 調査には 80 人の患者が含まれ、40 人はクリスタロイドで最適化され、40 人はコロイドで最適化されます。
血行動態の安定性、体積負荷、術後合併症、入院および死亡率は、手術中および手術後に監視されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- University Medical Centre Ljubljana
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 神経外科（腫瘍、血管、腺腫）、血行動態の安定性
除外基準:
- 不整脈
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クリスタロイド
クリスタロイドのボーラス 250 mlのクリスタロイドのボーラスが、対策に関して注入されます |
対策に関して注入されたクリスタロイド250mlのボーラス
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コロイド
コロイドのボーラス 250mlのコロイドのボーラスは、対策に関して注入されます |
対策に関して注入された250mlのコロイドのボーラス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最適化液の消費
時間枠：手術中
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研究者は、流体ボーラスによる介入の回数と最適化流体の量を記録します
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：術後1日目から15日目まで
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治験責任医師は、術後合併症の発生率を記録します。さまざまな臓器の合併症が記録されます（神経学的、肺学的、心血管学的、血液学的、感染症、創傷）。
治験責任医師は、手術後の入院日数と、手術後 15 日間または死亡または解任までの死亡率 (死亡者数) を評価します。
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術後1日目から15日目まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OBKRGKOAIT216
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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