Nesteiden optimointi kristalloideilla ja kolloideilla neurokirurgiassa (KOKR)
Kristaloidien ja kolloidien vertailu nesteen optimointiin potilailla, joille tehdään neurokirurginen toimenpide
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodynaaminen vakaus ja aivojen perfuusiopaineen (CPP) ylläpito ovat tärkeitä neurokirurgisilla potilailla. Nesteenhallintaan kuuluu suonensisäisen tilavuuden ylläpitäminen, aivojen perfuusiopaineen säilyttäminen ja aivoturvotuksen minimoiminen. Neurokirurgisen potilaan nesteenhallinta on edennyt "ajosta kuivaksi" "ajoksi isovoleemiseksi, isotoniseksi ja iso-onkoottiseksi", mutta mahdollisten komplikaatioiden aiheuttamista nykyisillä strategioilla ei vielä tunneta. Kehittyneet tekniikat tarjoavat tavoitteellista nestehoitoa, joka on tällä hetkellä kultainen standardi nestestrategiassa. Potilailla, joille tehdään kraniotomia-diureetteja, ennen leikkausta tapahtuva paasto, yleisanestesian induktio ja intraoperatiivinen verenvuoto voivat johtaa hypovolemiaan ja huonoon aivoverfuusioon. Toisaalta nesteylikuormitus lisää komplikaatioita ja sairaalahoitoa leikkauksen jälkeen. Siksi on tärkeää, että saavutetaan optimaalinen nestetaso.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata leikkauksen sisäistä hemodynaamista stabiliteettia, tilavuuskuormitusta ja postoperatiivisia komplikaatioita kristalloideilla optimoidun ryhmän ja kolloideilla optimoidun ryhmän välillä neurokirurgisessa toimenpiteessä. Tutkimukseen osallistuu 80 potilasta, joista 40 on optimoitu kristalloideilla ja 40 kolloideilla.
Hemodynaamista vakautta, tilavuuskuormitusta, pooperatiivisia komplikaatioita, sairaalahoitoa ja kuolleisuutta seurataan leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurokirurgia (kasvain, verisuoni, adenooma), hemodynaaminen vakaus
Poissulkemiskriteerit:
- rytmihäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kristalloidit
Kristalloidibolus Toimenpiteisiin liittyen infusoidaan 250 ml:n kristaloideja |
Bolus 250 ml kristaloideja infusoituna mittaamista varten
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kolloidit
Kolloidien bolus Toimenpiteisiin liittyen infusoidaan 250 ml:n kolloidien bolus |
Bolus 250 ml kolloideja infusoitu toimenpiteitä varten
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimointinesteen kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Tutkijat tallentavat nesteboluksilla tehtyjen interventioiden määrän ja optimointinesteen tilavuuden
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Ensimmäisestä päivästä 15 päivään leikkauksen jälkeen
|
Tutkijat kirjaavat leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyyden. Eri elinten komplikaatiot kirjataan (nevrologiset, pulmologiset, kardiovaskulaariset, hematologiset, infektiot, haavat).
Tutkija arvioi leikkauksen jälkeisiä sairaalapäiviä ja kuolleisuutta (kuolemien lukumäärää) leikkauksen jälkeisten 15 päivän aikana tai kuolemaan tai irtisanoutumiseen saakka.
|
Ensimmäisestä päivästä 15 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBKRGKOAIT216
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .