Optymalizacja płynów za pomocą krystaloidów i koloidów w neurochirurgii (KOKR)
Porównanie krystaoidów i koloidów do optymalizacji płynów u pacjentów poddawanych zabiegom neurochirurgicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stabilność hemodynamiczna i utrzymanie mózgowego ciśnienia perfuzyjnego (CPP) są ważne u pacjentów neurochirurgicznych. Zarządzanie płynami obejmuje utrzymanie objętości wewnątrznaczyniowej, zachowanie mózgowego ciśnienia perfuzyjnego i minimalizację obrzęku mózgu. Zarządzanie płynami u pacjentów neurochirurgicznych przeszło od „wysuszania” do „usuwania izowolemicznego, izotonicznego i izoonkotycznego”, ale wywoływanie potencjalnych powikłań przez obecne strategie jest nadal nieznane. Zaawansowane techniki zapewniają płynoterapię ukierunkowaną na cel, która jest obecnie złotym standardem w strategii płynowej. U pacjentów poddawanych diuretykom do kraniotomii przedoperacyjna głodówka, indukcja znieczulenia ogólnego i krwawienie śródoperacyjne mogą prowadzić do hipowolemii i słabej perfuzji mózgowej. Z drugiej strony przeciążenie płynami zwiększa powikłania i pobyt w szpitalu po operacji. Dlatego ważne jest, aby osiągnąć optymalny poziom płynów.
Celem pracy było porównanie śródoperacyjnej stabilności hemodynamicznej, obciążenia objętościowego i powikłań pooperacyjnych pomiędzy grupą zoptymalizowaną z krystaloidami a grupą zoptymalizowaną z koloidami u pacjentów poddawanych zabiegom neurochirurgicznym. Badanie obejmie 80 pacjentów, 40 optymalizowanych z krystaloidami i 40 z koloidami.
Stabilność hemodynamiczna, obciążenie objętościowe, powikłania pooperacyjne, pobyt w szpitalu i śmiertelność będą monitorowane podczas i po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- neurochirurgia (nowotwór, naczyniowy, gruczolak), stabilność hemodynamiczna
Kryteria wyłączenia:
- niemiarowość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Krystaloidy
Bolus krystaloidów Bolus 250 ml krystaloidów zostanie podany w infuzji |
Bolus 250 ml krystaloidów podany w infuzji środków
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Koloidy
Bolus koloidów Bolus 250 ml koloidów zostanie podany zgodnie z pomiarami |
Bolus 250 ml koloidów podany w dawce
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie płynu optymalizacyjnego
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Badacze będą rejestrować liczbę interwencji z płynnymi bolusami i objętość płynu optymalizacyjnego
|
Podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do 15 dnia po zabiegu
|
Badacze będą rejestrować występowanie powikłań pooperacyjnych. Rejestrowane będą powikłania w różnych narządach (nevrologiczne, pulmologiczne, sercowo-naczyniowe, hematologiczne, zakażenia, rany).
Badacz oceni liczbę dni pobytu w szpitalu po operacji oraz śmiertelność (liczbę zgonów) przez 15 dni po operacji lub do śmierci lub wypisania ze szpitala.
|
Od pierwszego dnia do 15 dnia po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBKRGKOAIT216
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .