- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03249298
신경외과에서 결정체 및 콜로이드를 사용한 유체 최적화 (KOKR)
신경외과적 시술을 받는 환자의 유체 최적화를 위한 크리스탈로이드와 콜로이드의 비교
연구 개요
상세 설명
뇌관류압(CPP)의 혈역학적 안정성과 유지는 신경외과 환자에게 중요합니다. 수액관리는 혈관내 용적의 유지, 뇌관류압의 보존, 뇌부종의 최소화를 포함한다. 신경외과 환자의 수액 관리는 "마른 상태로 실행"에서 "이소볼레믹, 등장성 및 iso-oncotic 실행"으로 발전했지만 현재 전략에 의한 잠재적인 합병증의 유도는 아직 알려지지 않았습니다. 고급 기술은 현재 수액 전략의 표준인 목표 지향적 수액 요법을 제공합니다. 개두술 이뇨제를 사용하는 환자에서 수술 전 금식, 전신 마취 유도 및 수술 중 출혈은 혈액량 감소 및 뇌 관류 저하를 유발할 수 있습니다. 반면에 체액 과부하는 수술 후 합병증과 입원 기간을 증가시킵니다. 따라서 최적의 유체 수준을 달성하는 것이 중요합니다.
이 연구의 목적은 신경외과 수술을 받는 환자에서 결정질로 최적화된 그룹과 콜로이드로 최적화된 그룹 간의 수술 중 혈류역학적 안정성, 부피 부하 및 수술 후 합병증을 비교하는 것이었습니다. 조사에는 80명의 환자가 포함되며, 40명은 크리스탈로이드로 최적화되고 40명은 콜로이드로 최적화됩니다.
혈역학적 안정성, 용적 부하, 수술 합병증, 입원 및 사망률은 수술 중 및 수술 후에 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경외과(종양, 혈관, 선종), 혈역학적 안정성
제외 기준:
- 부정맥
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 결정체
결정체 덩어리 조치와 관련하여 250ml 크리스탈로이드의 볼루스가 주입됩니다. |
조치와 관련하여 주입된 250ml 크리스탈로이드의 볼루스
다른 이름들:
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활성 비교기: 콜로이드
콜로이드 덩어리 측정과 관련하여 250ml 콜로이드의 볼루스가 주입됩니다. |
조치와 관련하여 주입된 250ml 콜로이드의 볼루스
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최적화 유체의 소비
기간: 수술 중
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수사관은 유체 볼루스를 사용한 개입 횟수와 최적화 유체의 양을 기록합니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 수술 첫날부터 수술 후 15일까지
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조사관은 수술 후 합병증의 발생률을 기록할 것입니다. 여러 기관의 합병증(신경학, 폐학, 심혈관, 혈액학, 감염, 상처)이 기록됩니다.
수사관은 수술 후 15일 동안 또는 사망 또는 퇴원까지의 사망률(사망자 수)과 수술 후 입원 일수를 평가합니다.
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수술 첫날부터 수술 후 15일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OBKRGKOAIT216
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