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신경외과에서 결정체 및 콜로이드를 사용한 유체 최적화 (KOKR)

2021년 9월 14일 업데이트: Jasmina Markovic Bozic, University Medical Centre Ljubljana

신경외과적 시술을 받는 환자의 유체 최적화를 위한 크리스탈로이드와 콜로이드의 비교

신경외과 환자의 수액 최적화는 개두술 중 및 후에 뇌관류압의 보존과 뇌부종의 최소화에 중요한 영향을 미칩니다. 조사관은 크리스탈로이드 또는 콜로이드가 이 환자의 목표 지향적 치료에 동등하게 유용한지 알고 싶어합니다. 조사관은 혈역학적 안정성, 용적 부하 및 수술 후 합병증을 기록하고 두 그룹의 환자를 비교할 것입니다. 한 그룹은 크리스탈로이드로 최적화되고 두 번째 그룹은 콜로이드로 최적화됩니다. 조사관은 또한 두 그룹의 입원 기간과 사망률을 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌관류압(CPP)의 혈역학적 안정성과 유지는 신경외과 환자에게 중요합니다. 수액관리는 혈관내 용적의 유지, 뇌관류압의 보존, 뇌부종의 최소화를 포함한다. 신경외과 환자의 수액 관리는 "마른 상태로 실행"에서 "이소볼레믹, 등장성 및 iso-oncotic 실행"으로 발전했지만 현재 전략에 의한 잠재적인 합병증의 유도는 아직 알려지지 않았습니다. 고급 기술은 현재 수액 전략의 표준인 목표 지향적 수액 요법을 제공합니다. 개두술 이뇨제를 사용하는 환자에서 수술 전 금식, 전신 마취 유도 및 수술 중 출혈은 혈액량 감소 및 뇌 관류 저하를 유발할 수 있습니다. 반면에 체액 과부하는 수술 후 합병증과 입원 기간을 증가시킵니다. 따라서 최적의 유체 수준을 달성하는 것이 중요합니다.

이 연구의 목적은 신경외과 수술을 받는 환자에서 결정질로 최적화된 그룹과 콜로이드로 최적화된 그룹 간의 수술 중 혈류역학적 안정성, 부피 부하 및 수술 후 합병증을 비교하는 것이었습니다. 조사에는 80명의 환자가 포함되며, 40명은 크리스탈로이드로 최적화되고 40명은 콜로이드로 최적화됩니다.

혈역학적 안정성, 용적 부하, 수술 합병증, 입원 및 사망률은 수술 중 및 수술 후에 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경외과(종양, 혈관, 선종), 혈역학적 안정성

제외 기준:

  • 부정맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 결정체

결정체 덩어리

조치와 관련하여 250ml 크리스탈로이드의 볼루스가 주입됩니다.

조치와 관련하여 주입된 250ml 크리스탈로이드의 볼루스
다른 이름들:
  • 스테로펀딘
활성 비교기: 콜로이드

콜로이드 덩어리

측정과 관련하여 250ml 콜로이드의 볼루스가 주입됩니다.

조치와 관련하여 주입된 250ml 콜로이드의 볼루스
다른 이름들:
  • 볼루벤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최적화 유체의 소비
기간: 수술 중
수사관은 유체 볼루스를 사용한 개입 횟수와 최적화 유체의 양을 기록합니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 수술 첫날부터 수술 후 15일까지
조사관은 수술 후 합병증의 발생률을 기록할 것입니다. 여러 기관의 합병증(신경학, 폐학, 심혈관, 혈액학, 감염, 상처)이 기록됩니다. 수사관은 수술 후 15일 동안 또는 사망 또는 퇴원까지의 사망률(사망자 수)과 수술 후 입원 일수를 평가합니다.
수술 첫날부터 수술 후 15일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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수술 후 합병증에 대한 임상 시험

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