神经外科中晶体和胶体的流体优化 (KOKR)
2021年9月14日 更新者：Jasmina Markovic Bozic、University Medical Centre Ljubljana
晶体液和胶体液对神经外科手术患者液体优化的比较
神经外科患者的液体优化对维持脑灌注压和减少开颅手术期间和术后的脑水肿具有重要影响。
研究人员想知道晶体液或胶体液是否同样适用于该患者的目标导向治疗。
研究者将记录血流动力学稳定性、容量负荷和术后并发症，并比较两组患者。
一组将使用晶体进行优化，第二组将使用胶体进行优化。
研究人员还将比较两组的住院时间和死亡率。
研究概览
详细说明
血流动力学稳定性和脑灌注压 (CPP) 的维持对神经外科患者很重要。 液体管理包括维持血管内容量、维持脑灌注压和尽量减少脑水肿。 神经外科患者的液体管理已经从“让他们干涸”发展到“让他们等容、等渗和等渗”，但目前的策略是否会引发潜在的并发症仍是未知数。 先进的技术提供了目标导向的液体疗法，这是目前液体策略的黄金标准。 在接受开颅利尿剂治疗的患者中，术前禁食、全麻诱导和术中出血可能导致低血容量和脑灌注不良。 另一方面，液体超负荷会增加手术后的并发症和住院时间。 因此，实现最佳液位非常重要。
该研究的目的是比较接受神经外科手术的患者中晶体液优化组和胶体液优化组的术中血流动力学稳定性、容量负荷和术后并发症。 该调查将包括 80 名患者，其中 40 名使用晶体优化，40 名使用胶体。
血流动力学稳定性、容积负荷、术后并发症、住院时间和死亡率将在手术期间和手术后进行监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- University Medical Centre Ljubljana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 神经外科（肿瘤、血管、腺瘤）、血液动力学稳定性
排除标准：
- 心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：晶体
晶体团 将根据这些措施注入 250 毫升晶体 |
注射 250 毫升晶体的剂量
其他名称：
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有源比较器：胶体
胶体丸 将根据措施注入 250 毫升胶体丸 |
注射 250 毫升胶体的措施
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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优化液消耗
大体时间：手术期间
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调查人员将记录使用液体推注和优化液体体积的干预次数
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：从手术后的第一天到15天
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研究人员将记录术后并发症的发生率 将记录不同器官的并发症（神经系统、肺系统、心血管系统、血液系统、感染、伤口）。
研究者将评估手术后在医院的天数以及手术后 15 天或直至死亡或解散的死亡率（死亡人数）。
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从手术后的第一天到15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月9日
首次发布 (实际的)
2017年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月14日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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