Optimización de Fluidos con Cristaloides y Coloides en Neurocirugía (KOKR)
Comparación de cristaloides y coloides para la optimización de fluidos en pacientes sometidos a procedimientos neuroquirúrgicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estabilidad hemodinámica y el mantenimiento de la presión de perfusión cerebral (PPC) son importantes en pacientes neuroquirúrgicos. El manejo de líquidos incluye el mantenimiento del volumen intravascular, la preservación de la presión de perfusión cerebral y la minimización del edema cerebral. El manejo de fluidos del paciente neuroquirúrgico ha avanzado de "ejecutarlos en seco" a "ejecutarlos isovolémicos, isotónicos e isooncóticos, pero aún se desconoce la inducción de posibles complicaciones por las estrategias actuales. Las técnicas avanzadas proporcionan una terapia de fluidos dirigida por objetivos, que actualmente es el estándar de oro en la estrategia de fluidos. En pacientes sometidos a craneotomía con diuréticos, el ayuno preoperatorio, la inducción de anestesia general y el sangrado intraoperatorio pueden provocar hipovolemia y mala perfusión cerebral. Por otro lado, la sobrecarga de líquidos aumenta las complicaciones y la estancia hospitalaria después de la cirugía. Por lo tanto, es importante que se logren niveles óptimos de líquido.
El objetivo del estudio fue comparar la estabilidad hemodinámica intraoperatoria, la carga de volumen y las complicaciones posoperatorias entre el grupo optimizado con cristaloides y el grupo optimizado con coloides en pacientes sometidos a un procedimiento neuroquirúrgico. La investigación incluirá 80 pacientes, 40 optimizados con cristaloides y 40 con coloides.
La estabilidad hemodinámica, la carga de volumen, las complicaciones posoperatorias, la estancia hospitalaria y la mortalidad se controlarán durante y después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- neurocirugía (tumor, vascular, adenoma), estabilidad hemodinámica
Criterio de exclusión:
- arritmia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cristaloides
Bolo de cristaloides Se infundirá bolo de cristaloides de 250 ml según las medidas |
Bolo de cristaloides de 250 ml infundidos según las medidas
Otros nombres:
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Comparador activo: Coloides
Bolo de coloides Se infundirá bolo de coloides de 250 ml según las medidas |
Bolo de 250 ml de coloides infundidos según las medidas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de fluido de optimización
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Los investigadores registrarán el número de intervenciones con bolos de líquido y el volumen de líquido de optimización
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Durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Desde el primer día hasta 15 días después de la cirugía
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Los investigadores registrarán la incidencia de complicaciones postoperatorias Se registrarán las complicaciones en diferentes órganos (nevrológicas, pulmonares, cardiovasculares, hematológicas, infección, herida).
El investigador evaluará los días en el hospital después de la cirugía y la tasa de mortalidad (el número de muertes) durante los 15 días posteriores a la cirugía o hasta la muerte o el alta.
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Desde el primer día hasta 15 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OBKRGKOAIT216
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