Otimização de fluidos com cristalóides e colóides em neurocirurgia (KOKR)
Comparação entre Cristalóides e Colóides para Otimização de Fluidos em Pacientes Submetidos a Procedimentos Neurocirúrgicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estabilidade hemodinâmica e a manutenção da pressão de perfusão cerebral (PPC) são importantes em pacientes neurocirúrgicos. O gerenciamento de fluidos inclui manutenção do volume intravascular, preservação da pressão de perfusão cerebral e minimização do edema cerebral. O gerenciamento de fluidos do paciente neurocirúrgico avançou de "executá-los secos" para "executá-los isovolêmicos, isotônicos e iso-oncóticos, mas a indução de possíveis complicações pelas estratégias atuais ainda é desconhecida. Técnicas avançadas fornecem fluidoterapia direcionada a um objetivo, que atualmente é o padrão-ouro na estratégia de fluidos. Em pacientes submetidos à craniotomia, diuréticos, jejum pré-operatório, indução de anestesia geral e sangramento intraoperatório podem levar a hipovolemia e má perfusão cerebral. Por outro lado, a sobrecarga hídrica aumenta as complicações e o tempo de internação após a cirurgia. É, portanto, importante que os níveis de fluido ideais sejam alcançados.
O objetivo do estudo foi comparar a estabilidade hemodinâmica intraoperatória, carga de volume e complicações pós-operatórias entre o grupo otimizado com cristaloides e o grupo otimizado com coloides em pacientes submetidos a procedimentos neurocirúrgicos. A investigação incluirá 80 pacientes, 40 otimizados com cristalóides e 40 com colóides.
Estabilidade hemodinâmica, sobrecarga de volume, complicações pós-operatórias, internação e mortalidade serão monitorados durante e após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- neurocirurgia (tumoral, vascular, adenoma), estabilidade hemodinâmica
Critério de exclusão:
- arritmia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cristalóides
Bolus de cristaloides Bolus de 250 ml de cristaloides será infundido de acordo com as medidas |
Bolus de 250 ml de cristaloides infundidos quanto às medidas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Colóides
Bolo de colóides Bolus de 250 ml de colóides será infundido em relação às medidas |
Bolus de 250 ml de colóides infundidos quanto às medidas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de fluido de otimização
Prazo: Durante a cirurgia
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Os investigadores registrarão o número de intervenções com bolus de fluido e o volume de fluido de otimização
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Durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Desde o primeiro dia até 15 dias após a cirurgia
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Os investigadores registrarão a incidência de complicações pós-operatórias. As complicações em diferentes órgãos serão registradas (nevrológicas, pulmonares, cardiovasculares, hematológicas, infecções, feridas).
O investigador avaliará os dias de internação após a cirurgia e a taxa de mortalidade (número de óbitos) durante os 15 dias após a cirurgia ou até o óbito ou a alta.
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Desde o primeiro dia até 15 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBKRGKOAIT216
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