Optimisation des fluides avec des cristalloïdes et des colloïdes en neurochirurgie (KOKR)
Comparaison des cristaloïdes et des colloïdes pour l'optimisation des fluides chez les patients subissant une intervention neurochirurgicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stabilité hémodynamique et le maintien de la pression de perfusion cérébrale (PPC) sont importants chez les patients en neurochirurgie. La gestion des fluides comprend le maintien du volume intravasculaire, la préservation de la pression de perfusion cérébrale et la minimisation de l'œdème cérébral. La prise en charge liquidienne du patient neurochirurgical est passée de « les assécher » à « les exécuter isovolémiques, isotoniques et iso-oncotiques, mais l'induction de complications potentielles par les stratégies actuelles est encore inconnue. Les techniques avancées fournissent une thérapie liquidienne ciblée qui est actuellement la référence en matière de stratégie liquidienne. Chez les patients subissant des diurétiques pour craniotomie, le jeûne préopératoire, l'induction d'une anesthésie générale et des saignements peropératoires peuvent entraîner une hypovolémie et une mauvaise perfusion cérébrale. D'autre part, la surcharge hydrique augmente les complications et le séjour à l'hôpital après la chirurgie. Il est donc important que les niveaux de liquide optimaux soient atteints.
Le but de l'étude était de comparer la stabilité hémodynamique peropératoire, la charge volémique et les complications postopératoires entre le groupe optimisé avec des cristalloïdes et le groupe optimisé avec des colloïdes chez les patients subissant une intervention neurochirurgicale. L'investigation inclura 80 patients, 40 optimisés avec des cristalloïdes et 40 avec des colloïdes.
La stabilité hémodynamique, la charge volémique, les complications post-opératoires, le séjour à l'hôpital et la mortalité seront surveillés pendant et après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- neurochirurgie (tumeur, vasculaire, adénome), stabilité hémodynamique
Critère d'exclusion:
- arythmie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cristalloïdes
Bolus de cristalloïdes Un bolus de 250 ml de cristaloïdes sera infusé en fonction des mesures |
Bolus de 250 ml de cristaloïdes infusés selon les mesures
Autres noms:
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Comparateur actif: Colloïdes
Bolus de colloïdes Un bolus de 250 ml de colloïdes sera perfusé en fonction des mesures |
Bolus de 250 ml de colloïdes infusés selon les mesures
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de fluide d'optimisation
Délai: Pendant la chirurgie
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Les enquêteurs enregistreront le nombre d'interventions avec des bolus de liquide et le volume de liquide d'optimisation
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Pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications postopératoires
Délai: Du premier jour jusqu'au 15 jour après la chirurgie
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Les enquêteurs enregistreront l'incidence des complications postopératoires. Les complications dans différents organes seront enregistrées (névrologiques, pneumologiques, cardiovasculaires, hématologiques, infectieuses, plaies).
L'investigateur évaluera les jours d'hospitalisation après la chirurgie et le taux de mortalité (le nombre de décès) pendant les 15 jours après la chirurgie ou jusqu'au décès ou à la sortie.
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Du premier jour jusqu'au 15 jour après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OBKRGKOAIT216
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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