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自動販売機でのより健康的な商品とそうでない商品の入手可能性を変える

2018年5月2日 更新者:Rachel Pechey、University of Cambridge

病院の自動販売機での購入における健康的な食品および飲料の入手可能性と健康的ではない食品および飲料の影響

背景: より健康的な食べ物や飲み物の範囲を増やす、および/または健康的ではない選択肢の範囲を減らすと、より健康的な選択肢が増える可能性があるという証拠はいくつかありますが、効果の再現性を確立するにはさらなる研究が必要です。 現在の研究は、病院の自動販売機でのより健康的な食品とそうでない食品および冷たい飲み物の入手可能性を変更した場合の影響を調査することを目的としています。

方法: 英国のある病院でスナック食品や冷たい飲み物を提供するすべての標準的な自動販売機で、(i) より健康的ではない商品と (ii) より健康的な商品を含むスロットの数を変更する、適応された複数治療反転デザインが使用されます。 4週間の期間を8回。 変更は 2 段階のプロセスで行われ、対照的な食品グループの増加に先立って、別の研究期間で減少が実施されます。 4 週間のベースライン期間の後、すべての自動販売機は、75% より健康的な飲み物および/または 25% より健康的なスナックを搭載するように標準化されます (研究期間 1)。 自動販売機 (n=9) は、(1) 健康的でない食品を減らし、より健康的な食品を増やす、または (2) 健康的な食品を減らし、あまり健康的でない食品を増やすという順序にランダムに割り当てられます (研究期間 2 と 3 および 5 と 6)。 減少と増加の各ペアの後、マシンは標準化された 75% より健康的な飲み物と 25% より健康的なスナックに戻ります (研究期間 4 および 7)。 販売データは、機械の補充記録から取得されます。

計画された分析: 入手可能性への介入の影響は、冷たい飲み物とスナックについて別個の線形混合モデルで評価され、自動販売機に対するランダムな効果を使用して、補充間隔ごとの購入総エネルギー (kcal) への影響が検査されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0SR
        • University of Cambridge

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英国の 1 つの病院にあるすべての自動販売機は標準運賃を販売しています (例: 健康的な代替品ではない)冷たい飲み物やスナック食品

除外基準:

  • より健康的な代替自動販売機。温かい飲み物や食事の自動販売機

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健全性の低いアイテムの入手可能性を減らす

介入: より健康的な食品とそうでない食品の入手可能性

スロットの 20% にある健康状態の低いアイテムを削除し、空のスロットをより健康なアイテムで埋めます。

病院の自動販売機で、(a) より健康的な食品または飲料、(b) あまり健康的ではない食品または飲料を含むスロットの数を変更する。

変更は 2 段階のプロセスに従い、対照グループで増加する前に、別の研究期間で減少が実施されます。 4 週間のベースライン期間の後、すべての自動販売機は、75% より健康的な飲み物および/または 25% より健康的なスナックを搭載するように標準化されます (研究期間 1)。 自動販売機は、(1) 健康的でない食品を減らし、より健康的な食品を増やす、または (2) 健康的な食品を減らし、あまり健康的でない食品を増やすという順序にランダムに割り当てられます (研究期間 2 と 3 および 5 と 6)。 各減少と増加のペアの後、マシンは、標準化された 75% より健康的な飲み物 / 25% より健康的なスナックに戻ります (研究期間 4 および 7)。

実験的:より健康的なアイテムの入手可能性を減らす

介入: より健康的な食品とそうでない食品の入手可能性

スロットの 20% からより健康なアイテムを削除し、空のスロットをより健康でないアイテムで埋めます。

病院の自動販売機で、(a) より健康的な食品または飲料、(b) あまり健康的ではない食品または飲料を含むスロットの数を変更する。

変更は 2 段階のプロセスに従い、対照グループで増加する前に、別の研究期間で減少が実施されます。 4 週間のベースライン期間の後、すべての自動販売機は、75% より健康的な飲み物および/または 25% より健康的なスナックを搭載するように標準化されます (研究期間 1)。 自動販売機は、(1) 健康的でない食品を減らし、より健康的な食品を増やす、または (2) 健康的な食品を減らし、あまり健康的でない食品を増やすという順序にランダムに割り当てられます (研究期間 2 と 3 および 5 と 6)。 各減少と増加のペアの後、マシンは、標準化された 75% より健康的な飲み物 / 25% より健康的なスナックに戻ります (研究期間 4 および 7)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
購入したエネルギー
時間枠:補充間隔 (2 ~ 4 日。通常の補充に合わせて、マシンごとに設定された平日に補充が行われます)
介入(標準運賃)自動販売機による補充間隔当たりの購入エネルギー量(kcal)
補充間隔 (2 ~ 4 日。通常の補充に合わせて、マシンごとに設定された平日に補充が行われます)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
販売アイテム数
時間枠:補充間隔 (2 ~ 4 日。通常の補充に合わせて、マシンごとに設定された平日に補充が行われます)
介入(標準運賃)自動販売機による補充間隔ごとの販売商品数
補充間隔 (2 ~ 4 日。通常の補充に合わせて、マシンごとに設定された平日に補充が行われます)
購入したエネルギー (より健康的な代替マシン)
時間枠:補充間隔 (2 ~ 4 日。通常の補充に合わせて、マシンごとに設定された平日に補充が行われます)
非介入(より健康的な価格)自動販売機からの補充間隔あたりの購入エネルギー(kcal)
補充間隔 (2 ~ 4 日。通常の補充に合わせて、マシンごとに設定された平日に補充が行われます)
販売アイテム数 (より健康的な代替マシン)
時間枠:補充間隔 (2 ~ 4 日。通常の補充に合わせて、マシンごとに設定された平日に補充が行われます)
非介入(より健康的な運賃)自動販売機からの補充間隔ごとに販売されたアイテムの数
補充間隔 (2 ~ 4 日。通常の補充に合わせて、マシンごとに設定された平日に補充が行われます)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rachel Pechey, PhD、University of Cambridge

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月17日

一次修了 (実際)

2018年3月28日

研究の完了 (実際)

2018年3月28日

試験登録日

最初に提出

2017年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月14日

最初の投稿 (実際)

2017年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月2日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRE.2017.029

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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