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Alterando a Disponibilidade de Itens Mais Saudáveis ​​vs. Menos Saudáveis ​​em Máquinas de Venda Automática

2 de maio de 2018 atualizado por: Rachel Pechey, University of Cambridge

Impacto da Disponibilidade de Alimentos e Bebidas Mais Saudáveis ​​vs. Menos Saudáveis ​​na Compra de Máquinas de Venda Automática Hospitalares

Antecedentes: Embora haja alguma evidência de que aumentar a variedade de alimentos e bebidas mais saudáveis ​​e/ou diminuir a variedade de opções menos saudáveis ​​pode aumentar as escolhas mais saudáveis, é necessário mais trabalho para estabelecer a reprodutibilidade de qualquer efeito. O presente estudo tem como objetivo investigar o impacto da alteração da disponibilidade de alimentos mais saudáveis ​​e menos saudáveis ​​e bebidas geladas em máquinas de venda automática hospitalares.

Métodos: Será utilizado um projeto de reversão de tratamento múltiplo adaptado, no qual todas as máquinas de venda automática padrão que servem salgadinhos e/ou bebidas geladas em um hospital na Inglaterra alteram o número de slots contendo (i) itens menos saudáveis ​​e (ii) itens mais saudáveis oito períodos de 4 semanas. As mudanças ocorrerão em um processo de duas etapas em que as reduções são implementadas em um período de estudo separado antes dos aumentos no grupo de alimentos contrastantes. Após um período de linha de base de 4 semanas, todas as máquinas de venda automática serão padronizadas para oferecer bebidas 75% mais saudáveis ​​e/ou lanches 25% mais saudáveis ​​(período de estudo 1). As máquinas de venda automática (n=9) serão alocadas aleatoriamente na ordem em que: (1) diminuem alimentos menos saudáveis ​​e aumentam alimentos mais saudáveis ​​ou (2) diminuem alimentos mais saudáveis ​​e aumentam alimentos menos saudáveis ​​(períodos de estudo 2&3 e 5&6). Após cada par de diminuição-aumento, as máquinas retornarão às bebidas padronizadas 75% mais saudáveis ​​e lanches 25% mais saudáveis ​​(períodos de estudo 4 e 7). Os dados de vendas serão obtidos por meio de registros de reposição de máquinas.

Análise planejada: O impacto da intervenção de disponibilidade será avaliado em modelos mistos lineares separados para bebidas frias e lanches, examinando o impacto na energia total (kcal) comprada, por intervalo de reabastecimento, com efeitos aleatórios para máquina de venda automática.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0SR
        • University of Cambridge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as máquinas de venda automática em um hospital do Reino Unido que vendem tarifa padrão (ou seja, alternativas não saudáveis) bebidas frias e salgadinhos

Critério de exclusão:

  • Máquinas de venda alternativas mais saudáveis; máquinas de venda automática de bebidas quentes ou refeições

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diminuir a disponibilidade de itens menos saudáveis

Intervenção: Disponibilidade de alimentos mais saudáveis ​​vs. alimentos menos saudáveis

Remova itens menos saudáveis ​​em 20% dos slots e preencha os slots vazios com itens mais saudáveis.

Alteração do número de slots contendo (a) alimentos ou bebidas (b) menos saudáveis ​​e (a) saudáveis ​​nas máquinas de venda automática hospitalar.

As alterações seguem um processo de 2 etapas em que as reduções são implementadas em um período de estudo separado antes dos aumentos no grupo de contraste. Após um período de linha de base de 4 semanas, todas as máquinas de venda automática serão padronizadas para oferecer bebidas 75% mais saudáveis ​​e/ou lanches 25% mais saudáveis ​​(período de estudo 1). As máquinas de venda automática serão alocadas aleatoriamente na ordem em que: (1) diminuem os alimentos menos saudáveis ​​e aumentam os alimentos mais saudáveis ​​ou (2) diminuem os alimentos mais saudáveis ​​e aumentam os alimentos menos saudáveis ​​(períodos de estudo 2 e 3 e 5 e 6). Após cada par de diminuição-aumento, as máquinas retornarão às bebidas padronizadas 75% mais saudáveis ​​/ 25% mais saudáveis ​​(períodos de estudo 4 e 7).

Experimental: Diminuir a disponibilidade de itens mais saudáveis

Intervenção: Disponibilidade de alimentos mais saudáveis ​​vs. alimentos menos saudáveis

Remova itens mais saudáveis ​​em 20% dos slots e preencha os slots vazios com itens menos saudáveis.

Alteração do número de slots contendo (a) alimentos ou bebidas (b) menos saudáveis ​​e (a) saudáveis ​​nas máquinas de venda automática hospitalar.

As alterações seguem um processo de 2 etapas em que as reduções são implementadas em um período de estudo separado antes dos aumentos no grupo de contraste. Após um período de linha de base de 4 semanas, todas as máquinas de venda automática serão padronizadas para oferecer bebidas 75% mais saudáveis ​​e/ou lanches 25% mais saudáveis ​​(período de estudo 1). As máquinas de venda automática serão alocadas aleatoriamente na ordem em que: (1) diminuem os alimentos menos saudáveis ​​e aumentam os alimentos mais saudáveis ​​ou (2) diminuem os alimentos mais saudáveis ​​e aumentam os alimentos menos saudáveis ​​(períodos de estudo 2 e 3 e 5 e 6). Após cada par de diminuição-aumento, as máquinas retornarão às bebidas padronizadas 75% mais saudáveis ​​/ 25% mais saudáveis ​​(períodos de estudo 4 e 7).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Energia comprada
Prazo: Intervalo de reabastecimento (entre 2-4 dias; o reabastecimento ocorre em dias da semana definidos para cada máquina, para coincidir com o reabastecimento normal)
Energia comprada (kcal) por intervalo de reabastecimento de máquinas de venda automática de intervenção (tarifa padrão)
Intervalo de reabastecimento (entre 2-4 dias; o reabastecimento ocorre em dias da semana definidos para cada máquina, para coincidir com o reabastecimento normal)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de itens vendidos
Prazo: Intervalo de reabastecimento (entre 2-4 dias; o reabastecimento ocorre em dias da semana definidos para cada máquina, para coincidir com o reabastecimento normal)
Número de itens vendidos por intervalo de reabastecimento de máquinas de venda automática de intervenção (tarifa padrão)
Intervalo de reabastecimento (entre 2-4 dias; o reabastecimento ocorre em dias da semana definidos para cada máquina, para coincidir com o reabastecimento normal)
Energia comprada (máquinas alternativas mais saudáveis)
Prazo: Intervalo de reabastecimento (entre 2-4 dias; o reabastecimento ocorre em dias da semana definidos para cada máquina, para coincidir com o reabastecimento normal)
Energia comprada (kcal) por intervalo de reabastecimento de máquinas de venda automática sem intervenção (tarifa mais saudável)
Intervalo de reabastecimento (entre 2-4 dias; o reabastecimento ocorre em dias da semana definidos para cada máquina, para coincidir com o reabastecimento normal)
Número de itens vendidos (máquinas alternativas mais saudáveis)
Prazo: Intervalo de reabastecimento (entre 2-4 dias; o reabastecimento ocorre em dias da semana definidos para cada máquina, para coincidir com o reabastecimento normal)
Número de itens vendidos por intervalo de reabastecimento de máquinas de venda automática sem intervenção (tarifa mais saudável)
Intervalo de reabastecimento (entre 2-4 dias; o reabastecimento ocorre em dias da semana definidos para cada máquina, para coincidir com o reabastecimento normal)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Pechey, PhD, University of Cambridge

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRE.2017.029

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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