- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03252158
Alterando a Disponibilidade de Itens Mais Saudáveis vs. Menos Saudáveis em Máquinas de Venda Automática
Impacto da Disponibilidade de Alimentos e Bebidas Mais Saudáveis vs. Menos Saudáveis na Compra de Máquinas de Venda Automática Hospitalares
Antecedentes: Embora haja alguma evidência de que aumentar a variedade de alimentos e bebidas mais saudáveis e/ou diminuir a variedade de opções menos saudáveis pode aumentar as escolhas mais saudáveis, é necessário mais trabalho para estabelecer a reprodutibilidade de qualquer efeito. O presente estudo tem como objetivo investigar o impacto da alteração da disponibilidade de alimentos mais saudáveis e menos saudáveis e bebidas geladas em máquinas de venda automática hospitalares.
Métodos: Será utilizado um projeto de reversão de tratamento múltiplo adaptado, no qual todas as máquinas de venda automática padrão que servem salgadinhos e/ou bebidas geladas em um hospital na Inglaterra alteram o número de slots contendo (i) itens menos saudáveis e (ii) itens mais saudáveis oito períodos de 4 semanas. As mudanças ocorrerão em um processo de duas etapas em que as reduções são implementadas em um período de estudo separado antes dos aumentos no grupo de alimentos contrastantes. Após um período de linha de base de 4 semanas, todas as máquinas de venda automática serão padronizadas para oferecer bebidas 75% mais saudáveis e/ou lanches 25% mais saudáveis (período de estudo 1). As máquinas de venda automática (n=9) serão alocadas aleatoriamente na ordem em que: (1) diminuem alimentos menos saudáveis e aumentam alimentos mais saudáveis ou (2) diminuem alimentos mais saudáveis e aumentam alimentos menos saudáveis (períodos de estudo 2&3 e 5&6). Após cada par de diminuição-aumento, as máquinas retornarão às bebidas padronizadas 75% mais saudáveis e lanches 25% mais saudáveis (períodos de estudo 4 e 7). Os dados de vendas serão obtidos por meio de registros de reposição de máquinas.
Análise planejada: O impacto da intervenção de disponibilidade será avaliado em modelos mistos lineares separados para bebidas frias e lanches, examinando o impacto na energia total (kcal) comprada, por intervalo de reabastecimento, com efeitos aleatórios para máquina de venda automática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0SR
- University of Cambridge
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as máquinas de venda automática em um hospital do Reino Unido que vendem tarifa padrão (ou seja, alternativas não saudáveis) bebidas frias e salgadinhos
Critério de exclusão:
- Máquinas de venda alternativas mais saudáveis; máquinas de venda automática de bebidas quentes ou refeições
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diminuir a disponibilidade de itens menos saudáveis
Intervenção: Disponibilidade de alimentos mais saudáveis vs. alimentos menos saudáveis Remova itens menos saudáveis em 20% dos slots e preencha os slots vazios com itens mais saudáveis. |
Alteração do número de slots contendo (a) alimentos ou bebidas (b) menos saudáveis e (a) saudáveis nas máquinas de venda automática hospitalar. As alterações seguem um processo de 2 etapas em que as reduções são implementadas em um período de estudo separado antes dos aumentos no grupo de contraste. Após um período de linha de base de 4 semanas, todas as máquinas de venda automática serão padronizadas para oferecer bebidas 75% mais saudáveis e/ou lanches 25% mais saudáveis (período de estudo 1). As máquinas de venda automática serão alocadas aleatoriamente na ordem em que: (1) diminuem os alimentos menos saudáveis e aumentam os alimentos mais saudáveis ou (2) diminuem os alimentos mais saudáveis e aumentam os alimentos menos saudáveis (períodos de estudo 2 e 3 e 5 e 6). Após cada par de diminuição-aumento, as máquinas retornarão às bebidas padronizadas 75% mais saudáveis / 25% mais saudáveis (períodos de estudo 4 e 7). |
|
Experimental: Diminuir a disponibilidade de itens mais saudáveis
Intervenção: Disponibilidade de alimentos mais saudáveis vs. alimentos menos saudáveis Remova itens mais saudáveis em 20% dos slots e preencha os slots vazios com itens menos saudáveis. |
Alteração do número de slots contendo (a) alimentos ou bebidas (b) menos saudáveis e (a) saudáveis nas máquinas de venda automática hospitalar. As alterações seguem um processo de 2 etapas em que as reduções são implementadas em um período de estudo separado antes dos aumentos no grupo de contraste. Após um período de linha de base de 4 semanas, todas as máquinas de venda automática serão padronizadas para oferecer bebidas 75% mais saudáveis e/ou lanches 25% mais saudáveis (período de estudo 1). As máquinas de venda automática serão alocadas aleatoriamente na ordem em que: (1) diminuem os alimentos menos saudáveis e aumentam os alimentos mais saudáveis ou (2) diminuem os alimentos mais saudáveis e aumentam os alimentos menos saudáveis (períodos de estudo 2 e 3 e 5 e 6). Após cada par de diminuição-aumento, as máquinas retornarão às bebidas padronizadas 75% mais saudáveis / 25% mais saudáveis (períodos de estudo 4 e 7). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Energia comprada
Prazo: Intervalo de reabastecimento (entre 2-4 dias; o reabastecimento ocorre em dias da semana definidos para cada máquina, para coincidir com o reabastecimento normal)
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Energia comprada (kcal) por intervalo de reabastecimento de máquinas de venda automática de intervenção (tarifa padrão)
|
Intervalo de reabastecimento (entre 2-4 dias; o reabastecimento ocorre em dias da semana definidos para cada máquina, para coincidir com o reabastecimento normal)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de itens vendidos
Prazo: Intervalo de reabastecimento (entre 2-4 dias; o reabastecimento ocorre em dias da semana definidos para cada máquina, para coincidir com o reabastecimento normal)
|
Número de itens vendidos por intervalo de reabastecimento de máquinas de venda automática de intervenção (tarifa padrão)
|
Intervalo de reabastecimento (entre 2-4 dias; o reabastecimento ocorre em dias da semana definidos para cada máquina, para coincidir com o reabastecimento normal)
|
|
Energia comprada (máquinas alternativas mais saudáveis)
Prazo: Intervalo de reabastecimento (entre 2-4 dias; o reabastecimento ocorre em dias da semana definidos para cada máquina, para coincidir com o reabastecimento normal)
|
Energia comprada (kcal) por intervalo de reabastecimento de máquinas de venda automática sem intervenção (tarifa mais saudável)
|
Intervalo de reabastecimento (entre 2-4 dias; o reabastecimento ocorre em dias da semana definidos para cada máquina, para coincidir com o reabastecimento normal)
|
|
Número de itens vendidos (máquinas alternativas mais saudáveis)
Prazo: Intervalo de reabastecimento (entre 2-4 dias; o reabastecimento ocorre em dias da semana definidos para cada máquina, para coincidir com o reabastecimento normal)
|
Número de itens vendidos por intervalo de reabastecimento de máquinas de venda automática sem intervenção (tarifa mais saudável)
|
Intervalo de reabastecimento (entre 2-4 dias; o reabastecimento ocorre em dias da semana definidos para cada máquina, para coincidir com o reabastecimento normal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Pechey, PhD, University of Cambridge
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRE.2017.029
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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