- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03252158
Ændring af tilgængeligheden af sundere vs. mindre sunde varer i salgsautomater
Indvirkningen af tilgængeligheden af sundere vs. mindre sunde fødevarer og drikkevarer på køb fra hospitalsautomater
Baggrund: Selvom der er nogle beviser på, at øget udvalg af sundere fødevarer og drikkevarer og/eller mindske rækken af mindre sunde muligheder kan øge sundere valg, er der behov for mere arbejde for at fastslå reproducerbarheden af enhver effekt. Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af at ændre tilgængeligheden af sundere og mindre sunde fødevarer og kolde drikkevarer i hospitalsautomater.
Metoder: Der vil blive brugt et tilpasset multipel behandlingsreverseringsdesign, hvor alle standard automater, der serverer snacks og/eller kolde drikkevarer på ét hospital i England, ændrer antallet af slots, der indeholder (i) mindre sunde varer og (ii) sundere varer over otte 4-ugers perioder. Ændringer vil ske i en to-trins proces, hvor reduktioner implementeres i en separat undersøgelsesperiode forud for stigninger i den kontrasterende fødevaregruppe. Efter en 4-ugers basisperiode vil alle automater blive standardiseret til at have 75 % sundere drikkevarer og/eller 25 % sundere snacks (undersøgelsesperiode 1). Automater (n=9) vil blive tilfældigt allokeret i den rækkefølge, hvori de: (1) reducerer mindre sunde fødevarer og øger sundere fødevarer eller (2) reducerer sundere fødevarer og øger mindre sunde fødevarer (undersøgelsesperiode 2&3 og 5&6). Efter hvert fald-stigning-par vil maskinerne vende tilbage til de standardiserede 75 % sundere drikkevarer og 25 % sundere snacks (undersøgelsesperiode 4 og 7). Salgsdata vil blive indhentet via registreringer af maskinopfyldning.
Planlagt analyse: Effekten af tilgængelighedsinterventionen vil blive vurderet i separate lineære blandede modeller for kolde drikkevarer og snacks, der undersøger indvirkningen på samlet energi (kcal) købt, pr. genopfyldningsinterval, med tilfældige effekter for salgsautomater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0SR
- University of Cambridge
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle salgsautomater på ét hospital i Storbritannien, der sælger standardpriser (dvs. ikke sundere alternativer) kolde drikkevarer og snacks
Ekskluderingskriterier:
- Sundere alternative salgsautomater; automater, der sælger varme drikke eller måltider
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reducer tilgængeligheden af mindre sunde varer
Intervention: Tilgængelighed af sundere vs. mindre sunde fødevarer Fjern mindre sunde genstande i 20 % af pladserne, og fyld derefter de tomme pladser med sundere genstande. |
Ændring af antallet af slots, der indeholder (a) sundere og (b) mindre sunde fødevarer eller drikkevarer i hospitalsautomater. Ændringer følger en 2-trins proces, hvor reduktioner implementeres i en separat undersøgelsesperiode forud for stigninger i kontrastgruppen. Efter en 4-ugers basisperiode vil alle automater blive standardiseret til at have 75 % sundere drikkevarer og/eller 25 % sundere snacks (undersøgelsesperiode 1). Automater vil blive tilfældigt allokeret i den rækkefølge, hvori de: (1) reducerer mindre sunde fødevarer og øger sundere fødevarer eller (2) reducerer sundere fødevarer og øger mindre sunde fødevarer (undersøgelsesperiode 2&3 og 5&6). Efter hvert fald-stigning-par vil maskinerne vende tilbage til de standardiserede 75 % sundere drikkevarer / 25 % sundere snacks (undersøgelsesperiode 4 og 7). |
|
Eksperimentel: Formindsk tilgængeligheden af sundere varer
Intervention: Tilgængelighed af sundere vs. mindre sunde fødevarer Fjern sundere genstande i 20 % af pladserne, og fyld derefter de tomme pladser med mindre sunde genstande. |
Ændring af antallet af slots, der indeholder (a) sundere og (b) mindre sunde fødevarer eller drikkevarer i hospitalsautomater. Ændringer følger en 2-trins proces, hvor reduktioner implementeres i en separat undersøgelsesperiode forud for stigninger i kontrastgruppen. Efter en 4-ugers basisperiode vil alle automater blive standardiseret til at have 75 % sundere drikkevarer og/eller 25 % sundere snacks (undersøgelsesperiode 1). Automater vil blive tilfældigt allokeret i den rækkefølge, hvori de: (1) reducerer mindre sunde fødevarer og øger sundere fødevarer eller (2) reducerer sundere fødevarer og øger mindre sunde fødevarer (undersøgelsesperiode 2&3 og 5&6). Efter hvert fald-stigning-par vil maskinerne vende tilbage til de standardiserede 75 % sundere drikkevarer / 25 % sundere snacks (undersøgelsesperiode 4 og 7). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energi indkøbt
Tidsramme: Genopfyldningsinterval (mellem 2-4 dage; lageropfyldning sker på fastsatte ugedage for hver maskine, for at matche sædvanlig lageropfyldning)
|
Energi købt (kcal) pr. genopfyldningsinterval fra interventionsautomater (standardpris).
|
Genopfyldningsinterval (mellem 2-4 dage; lageropfyldning sker på fastsatte ugedage for hver maskine, for at matche sædvanlig lageropfyldning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal solgte varer
Tidsramme: Genopfyldningsinterval (mellem 2-4 dage; lageropfyldning sker på fastsatte ugedage for hver maskine, for at matche sædvanlig lageropfyldning)
|
Antal solgte varer pr. genopfyldningsinterval fra interventionsautomater (standardpris).
|
Genopfyldningsinterval (mellem 2-4 dage; lageropfyldning sker på fastsatte ugedage for hver maskine, for at matche sædvanlig lageropfyldning)
|
|
Energi købt (sundere alternative maskiner)
Tidsramme: Genopfyldningsinterval (mellem 2-4 dage; lageropfyldning sker på fastsatte ugedage for hver maskine, for at matche sædvanlig lageropfyldning)
|
Købt energi (kcal) pr. genopfyldningsinterval fra automater uden intervention (sundere priser)
|
Genopfyldningsinterval (mellem 2-4 dage; lageropfyldning sker på fastsatte ugedage for hver maskine, for at matche sædvanlig lageropfyldning)
|
|
Antal solgte varer (sundere alternative maskiner)
Tidsramme: Genopfyldningsinterval (mellem 2-4 dage; lageropfyldning sker på fastsatte ugedage for hver maskine, for at matche sædvanlig lageropfyldning)
|
Antal solgte varer pr. genopfyldningsinterval fra automater uden indgreb (sundere priser)
|
Genopfyldningsinterval (mellem 2-4 dage; lageropfyldning sker på fastsatte ugedage for hver maskine, for at matche sædvanlig lageropfyldning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Pechey, PhD, University of Cambridge
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRE.2017.029
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund diæt
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun