- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03252158
Veränderung der Verfügbarkeit gesünderer und weniger gesunder Artikel in Verkaufsautomaten
Einfluss der Verfügbarkeit gesünderer vs. weniger gesunder Lebensmittel und Getränke auf den Einkauf an Krankenhausautomaten
Hintergrund: Zwar gibt es Hinweise darauf, dass eine Vergrößerung des Angebots an gesünderen Lebensmitteln und Getränken und/oder eine Verringerung des Angebots an weniger gesunden Optionen zu einer gesünderen Auswahl führen kann, es bedarf jedoch weiterer Arbeit, um die Reproduzierbarkeit jeglicher Wirkung festzustellen. Ziel der aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen einer veränderten Verfügbarkeit gesünderer und weniger gesunder Lebensmittel und kalter Getränke in Krankenhausautomaten zu untersuchen.
Methoden: Es wird ein angepasstes Mehrfachbehandlungsumkehrdesign verwendet, bei dem alle Standardautomaten, die Snacks und/oder kalte Getränke in einem Krankenhaus in England servieren, die Anzahl der Fächer ändern, die (i) weniger gesunde Artikel und (ii) gesündere Artikel enthalten acht 4-wöchige Perioden. Änderungen erfolgen in einem zweistufigen Prozess, bei dem die Reduzierungen in einem separaten Studienzeitraum vor den Erhöhungen in der kontrastierenden Lebensmittelgruppe umgesetzt werden. Nach einem 4-wöchigen Basiszeitraum werden alle Verkaufsautomaten so standardisiert, dass sie 75 % gesündere Getränke und/oder 25 % gesündere Snacks anbieten (Studienzeitraum 1). Verkaufsautomaten (n=9) werden nach dem Zufallsprinzip der Reihenfolge zugeordnet, in der sie: (1) weniger gesunde Lebensmittel reduzieren und gesündere Lebensmittel erhöhen oder (2) gesündere Lebensmittel reduzieren und weniger gesunde Lebensmittel erhöhen (Untersuchungszeitraum 2 und 3 sowie 5 und 6). Nach jedem Abnahme-Zunahme-Paar kehren die Maschinen zu den standardisierten 75 % gesünderen Getränken und 25 % gesünderen Snacks zurück (Untersuchungszeitraum 4 und 7). Verkaufsdaten werden über Aufzeichnungen über die Wiederauffüllung der Maschinen ermittelt.
Geplante Analyse: Die Auswirkungen der Verfügbarkeitsintervention werden in separaten linearen gemischten Modellen für Kaltgetränke und Snacks bewertet, wobei die Auswirkungen auf die insgesamt gekaufte Energie (kcal) pro Auffüllintervall untersucht werden, mit zufälligen Effekten für Verkaufsautomaten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 0SR
- University of Cambridge
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Automaten in einem Krankenhaus im Vereinigten Königreich verkaufen Standardtarife (d. h. nicht gesündere Alternativen) kalte Getränke und Snacks
Ausschlusskriterien:
- Gesündere alternative Verkaufsautomaten; Verkaufsautomaten, an denen heiße Getränke oder Mahlzeiten verkauft werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Reduzieren Sie die Verfügbarkeit weniger gesunder Artikel
Intervention: Verfügbarkeit gesünderer vs. weniger gesunder Lebensmittel Entfernen Sie weniger gesunde Gegenstände in 20 % der Plätze und füllen Sie dann die leeren Plätze mit gesünderen Gegenständen. |
Änderung der Anzahl der Fächer mit (a) gesünderen und (b) weniger gesunden Lebensmitteln oder Getränken in Krankenhausautomaten. Änderungen folgen einem zweistufigen Prozess, bei dem Verringerungen in einem separaten Studienzeitraum vor Erhöhungen in der Kontrastgruppe umgesetzt werden. Nach einem 4-wöchigen Basiszeitraum werden alle Verkaufsautomaten so standardisiert, dass sie 75 % gesündere Getränke und/oder 25 % gesündere Snacks anbieten (Studienzeitraum 1). Verkaufsautomaten werden nach dem Zufallsprinzip der Reihenfolge zugeordnet, in der sie: (1) weniger gesunde Lebensmittel reduzieren und gesündere Lebensmittel erhöhen oder (2) gesündere Lebensmittel verringern und weniger gesunde Lebensmittel erhöhen (Untersuchungszeitraum 2 und 3 sowie 5 und 6). Nach jedem Verringerungs-Erhöhungs-Paar kehren die Maschinen zu den standardisierten 75 % gesünderen Getränken / 25 % gesünderen Snacks zurück (Studienperioden 4 und 7). |
Experimental: Verringern Sie die Verfügbarkeit gesünderer Artikel
Intervention: Verfügbarkeit gesünderer vs. weniger gesunder Lebensmittel Entfernen Sie gesündere Gegenstände in 20 % der Plätze und füllen Sie dann die leeren Plätze mit weniger gesunden Gegenständen. |
Änderung der Anzahl der Fächer mit (a) gesünderen und (b) weniger gesunden Lebensmitteln oder Getränken in Krankenhausautomaten. Änderungen folgen einem zweistufigen Prozess, bei dem Verringerungen in einem separaten Studienzeitraum vor Erhöhungen in der Kontrastgruppe umgesetzt werden. Nach einem 4-wöchigen Basiszeitraum werden alle Verkaufsautomaten so standardisiert, dass sie 75 % gesündere Getränke und/oder 25 % gesündere Snacks anbieten (Studienzeitraum 1). Verkaufsautomaten werden nach dem Zufallsprinzip der Reihenfolge zugeordnet, in der sie: (1) weniger gesunde Lebensmittel reduzieren und gesündere Lebensmittel erhöhen oder (2) gesündere Lebensmittel verringern und weniger gesunde Lebensmittel erhöhen (Untersuchungszeitraum 2 und 3 sowie 5 und 6). Nach jedem Verringerungs-Erhöhungs-Paar kehren die Maschinen zu den standardisierten 75 % gesünderen Getränken / 25 % gesünderen Snacks zurück (Studienperioden 4 und 7). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Energie eingekauft
Zeitfenster: Wiederauffüllungsintervall (zwischen 2 und 4 Tagen; die Wiederauffüllung erfolgt an festgelegten Wochentagen für jede Maschine, passend zur üblichen Wiederauffüllung)
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Pro Auffüllintervall an Interventionsautomaten (Standardtarif) gekaufte Energie (kcal).
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Wiederauffüllungsintervall (zwischen 2 und 4 Tagen; die Wiederauffüllung erfolgt an festgelegten Wochentagen für jede Maschine, passend zur üblichen Wiederauffüllung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der verkauften Artikel
Zeitfenster: Wiederauffüllungsintervall (zwischen 2 und 4 Tagen; die Wiederauffüllung erfolgt an festgelegten Wochentagen für jede Maschine, passend zur üblichen Wiederauffüllung)
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Anzahl der pro Auffüllintervall an Interventionsautomaten (Standardtarif) verkauften Artikel
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Wiederauffüllungsintervall (zwischen 2 und 4 Tagen; die Wiederauffüllung erfolgt an festgelegten Wochentagen für jede Maschine, passend zur üblichen Wiederauffüllung)
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Eingekaufte Energie (gesündere Alternativmaschinen)
Zeitfenster: Wiederauffüllungsintervall (zwischen 2 und 4 Tagen; die Wiederauffüllung erfolgt an festgelegten Wochentagen für jede Maschine, passend zur üblichen Wiederauffüllung)
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Gekaufte Energie (kcal) pro Auffüllintervall an Verkaufsautomaten ohne Intervention (gesünderer Tarif).
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Wiederauffüllungsintervall (zwischen 2 und 4 Tagen; die Wiederauffüllung erfolgt an festgelegten Wochentagen für jede Maschine, passend zur üblichen Wiederauffüllung)
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Anzahl der verkauften Artikel (gesündere Alternativmaschinen)
Zeitfenster: Wiederauffüllungsintervall (zwischen 2 und 4 Tagen; die Wiederauffüllung erfolgt an festgelegten Wochentagen für jede Maschine, passend zur üblichen Wiederauffüllung)
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Anzahl der Artikel, die pro Auffüllintervall an Verkaufsautomaten ohne Intervention (gesündere Preise) verkauft wurden
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Wiederauffüllungsintervall (zwischen 2 und 4 Tagen; die Wiederauffüllung erfolgt an festgelegten Wochentagen für jede Maschine, passend zur üblichen Wiederauffüllung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rachel Pechey, PhD, University of Cambridge
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PRE.2017.029
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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