- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03252158
Změna dostupnosti zdravějších vs. méně zdravých položek v prodejních automatech
Vliv dostupnosti zdravějších vs. méně zdravých potravin a nápojů na nákupy z nemocničních automatů
Pozadí: I když existují určité důkazy, že rozšíření nabídky zdravějších potravin a nápojů a/nebo snížení nabídky méně zdravých možností může zvýšit výběr zdravějších, je zapotřebí více práce, aby se zjistila reprodukovatelnost jakéhokoli účinku. Současná studie si klade za cíl prozkoumat dopad změny dostupnosti zdravějších a méně zdravých potravin a studených nápojů v nemocničních automatech.
Metody: Použije se přizpůsobený design vícenásobného obrácení léčby, ve kterém všechny standardní prodejní automaty podávající občerstvení a/nebo studené nápoje v jedné nemocnici v Anglii mění počet slotů obsahujících (i) méně zdravé předměty a (ii) zdravější předměty. osm 4týdenních období. Změny budou probíhat ve dvoustupňovém procesu, přičemž snížení se provede v samostatném období studie před zvýšením kontrastní skupiny potravin. Po 4týdenním základním období budou všechny prodejní automaty standardizovány tak, aby měly o 75 % zdravější nápoje a/nebo o 25 % zdravější svačiny (období studie 1). Prodejní automaty (n=9) budou náhodně rozděleny do pořadí, ve kterém: (1) snižují méně zdravých potravin a zvyšují zdravější potraviny nebo (2) snižují zdravější potraviny a zvyšují méně zdravé potraviny (období studie 2 a 3 a 5 a 6). Po každém páru snížení a zvýšení se stroje vrátí ke standardizovaným 75 % zdravějším nápojům a 25 % zdravějším svačinám (studijní období 4 a 7). Údaje o prodeji budou získávány prostřednictvím evidence naskladnění strojů.
Plánovaná analýza: Dopad intervence na dostupnost bude posouzen v samostatných lineárních smíšených modelech pro studené nápoje a občerstvení, přičemž se bude zkoumat dopad na celkovou energii (kcal) nakoupenou na interval doplňování zásob s náhodnými vlivy pro prodejní automat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0SR
- University of Cambridge
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny prodejní automaty v jedné britské nemocnici prodávají standardní jízdné (tj. ne zdravější alternativy) studené nápoje a občerstvení
Kritéria vyloučení:
- Zdravější alternativní prodejní automaty; prodejní automaty na teplé nápoje nebo jídla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snižte dostupnost méně zdravých položek
Intervence: Dostupnost zdravějších vs. méně zdravých potravin Odstraňte méně zdravé předměty ve 20 % slotů a poté vyplňte prázdné sloty zdravějšími předměty. |
Změna počtu slotů obsahujících (a) zdravější a (b) méně zdravé potraviny nebo nápoje v nemocničních automatech. Změny probíhají ve 2 krocích, přičemž snížení jsou implementována v samostatném období studie před zvýšením v kontrastní skupině. Po 4týdenním základním období budou všechny prodejní automaty standardizovány tak, aby měly o 75 % zdravější nápoje a/nebo o 25 % zdravější svačiny (období studie 1). Prodejní automaty budou náhodně rozděleny v pořadí, ve kterém: (1) snižují méně zdravých potravin a zvyšují zdravější potraviny nebo (2) snižují zdravější potraviny a zvyšují méně zdravé potraviny (období studie 2 a 3 a 5 a 6). Po každém páru snížení a zvýšení se stroje vrátí ke standardizovaným 75 % zdravějším nápojům / 25 % zdravějším svačinám (studijní období 4 a 7). |
|
Experimentální: Snižte dostupnost zdravějšího zboží
Intervence: Dostupnost zdravějších vs. méně zdravých potravin Odstraňte zdravější předměty ve 20 % slotů a poté vyplňte prázdné sloty méně zdravými předměty. |
Změna počtu slotů obsahujících (a) zdravější a (b) méně zdravé potraviny nebo nápoje v nemocničních automatech. Změny probíhají ve 2 krocích, přičemž snížení jsou implementována v samostatném období studie před zvýšením v kontrastní skupině. Po 4týdenním základním období budou všechny prodejní automaty standardizovány tak, aby měly o 75 % zdravější nápoje a/nebo o 25 % zdravější svačiny (období studie 1). Prodejní automaty budou náhodně rozděleny v pořadí, ve kterém: (1) snižují méně zdravých potravin a zvyšují zdravější potraviny nebo (2) snižují zdravější potraviny a zvyšují méně zdravé potraviny (období studie 2 a 3 a 5 a 6). Po každém páru snížení a zvýšení se stroje vrátí ke standardizovaným 75 % zdravějším nápojům / 25 % zdravějším svačinám (studijní období 4 a 7). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energie zakoupena
Časové okno: Interval doplňování zásob (mezi 2–4 dny; doplňování probíhá ve stanovené pracovní dny pro každý stroj, aby odpovídalo obvyklému doplňování zásob)
|
Energie nakoupená (kcal) za interval doplňování zásob z intervenčních (standardních) prodejních automatů
|
Interval doplňování zásob (mezi 2–4 dny; doplňování probíhá ve stanovené pracovní dny pro každý stroj, aby odpovídalo obvyklému doplňování zásob)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet prodaných položek
Časové okno: Interval doplňování zásob (mezi 2–4 dny; doplňování probíhá ve stanovené pracovní dny pro každý stroj, aby odpovídalo obvyklému doplňování zásob)
|
Počet prodaných položek za interval doplňování z intervenčních (standardních) prodejních automatů
|
Interval doplňování zásob (mezi 2–4 dny; doplňování probíhá ve stanovené pracovní dny pro každý stroj, aby odpovídalo obvyklému doplňování zásob)
|
|
Nakoupená energie (zdravější alternativní stroje)
Časové okno: Interval doplňování zásob (mezi 2–4 dny; doplňování probíhá ve stanovené pracovní dny pro každý stroj, aby odpovídalo obvyklému doplňování zásob)
|
Energie zakoupená (kcal) za interval doplňování zásob z bezzásahových (zdravějších) automatů
|
Interval doplňování zásob (mezi 2–4 dny; doplňování probíhá ve stanovené pracovní dny pro každý stroj, aby odpovídalo obvyklému doplňování zásob)
|
|
Počet prodaných položek (zdravější alternativní stroje)
Časové okno: Interval doplňování zásob (mezi 2–4 dny; doplňování probíhá ve stanovené pracovní dny pro každý stroj, aby odpovídalo obvyklému doplňování zásob)
|
Počet prodaných položek za interval doplňování zásob z bezzásahových (zdravějších) automatů
|
Interval doplňování zásob (mezi 2–4 dny; doplňování probíhá ve stanovené pracovní dny pro každý stroj, aby odpovídalo obvyklému doplňování zásob)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Pechey, PhD, University of Cambridge
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PRE.2017.029
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravá dieta
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko