- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03252158
Изменение доступности более здоровых и менее полезных продуктов в торговых автоматах
Влияние доступности более здоровых и менее здоровых продуктов и напитков на покупку в больничных торговых автоматах
Исходная информация: Хотя есть некоторые доказательства того, что увеличение ассортимента более здоровых продуктов питания и напитков и/или сокращение ассортимента менее здоровых вариантов может увеличить выбор более здоровых продуктов, требуется дополнительная работа, чтобы установить воспроизводимость любого эффекта. Настоящее исследование направлено на изучение влияния изменения доступности более здоровой и менее здоровой пищи и холодных напитков в торговых автоматах в больницах.
Методы: будет использоваться адаптированный дизайн многократного реверсирования лечения, в котором все стандартные торговые автоматы по продаже закусок и/или холодных напитков в одной больнице в Англии меняют количество слотов, содержащих (i) менее полезные продукты и (ii) более здоровые продукты по сравнению с восемь 4-недельных периодов. Изменения будут иметь место в двухэтапном процессе, при котором снижение осуществляется в отдельный период исследования до увеличения контрастной группы продуктов питания. По истечении 4-недельного базового периода все торговые автоматы будут стандартизированы, чтобы предлагать на 75 % более полезные для здоровья напитки и/или на 25 % более полезные для здоровья закуски (период исследования 1). Торговые автоматы (n=9) будут случайным образом распределены в том порядке, в котором они: (1) уменьшают количество менее полезных продуктов и увеличивают количество более здоровых продуктов или (2) уменьшают количество более здоровых продуктов и увеличивают количество менее полезных продуктов (периоды исследования 2 и 3 и 5 и 6). После каждой пары «уменьшение-увеличение» машины будут возвращаться к стандартизированным напиткам на 75 % более здоровым и закускам на 25 % более здоровыми (периоды исследования 4 и 7). Данные о продажах будут получены из записей о пополнении запасов машин.
Запланированный анализ: Влияние вмешательства в доступность будет оцениваться в отдельных линейных смешанных моделях для холодных напитков и закусок, исследуя влияние на общую энергию (ккал), купленную за интервал пополнения запасов, со случайными эффектами для торговых автоматов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0SR
- University of Cambridge
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все торговые автоматы в одной из британских больниц по стандартным тарифам (т. не более здоровые альтернативы) холодные напитки и закуски
Критерий исключения:
- Более здоровые альтернативные торговые автоматы; торговые автоматы по продаже горячих напитков или еды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уменьшить доступность менее здоровых предметов
Вмешательство: доступность более здоровой и менее здоровой пищи Удалите менее полезные предметы из 20% слотов, а затем заполните пустые слоты более здоровыми предметами. |
Изменение количества слотов, содержащих (а) более здоровую и (б) менее здоровую пищу или напитки в больничных торговых автоматах. Изменения следуют двухэтапному процессу, в соответствии с которым уменьшение осуществляется в отдельный период исследования до увеличения в контрастной группе. По истечении 4-недельного базового периода все торговые автоматы будут стандартизированы, чтобы предлагать на 75 % более полезные для здоровья напитки и/или на 25 % более полезные для здоровья закуски (период исследования 1). Торговые автоматы будут случайным образом распределены в том порядке, в котором они: (1) уменьшают количество менее полезных продуктов и увеличивают количество более здоровых продуктов или (2) уменьшают количество более здоровых продуктов и увеличивают количество менее полезных продуктов (периоды исследования 2 и 3 и 5 и 6). После каждой пары «уменьшение-увеличение» машины будут возвращаться к стандартизированным 75% более полезным напиткам / 25% более здоровым закускам (периоды исследования 4 и 7). |
|
Экспериментальный: Уменьшите доступность более здоровых предметов
Вмешательство: доступность более здоровой и менее здоровой пищи Удалите более полезные предметы из 20% ячеек, затем заполните пустые ячейки менее полезными предметами. |
Изменение количества слотов, содержащих (а) более здоровую и (б) менее здоровую пищу или напитки в больничных торговых автоматах. Изменения следуют двухэтапному процессу, в соответствии с которым уменьшение осуществляется в отдельный период исследования до увеличения в контрастной группе. По истечении 4-недельного базового периода все торговые автоматы будут стандартизированы, чтобы предлагать на 75 % более полезные для здоровья напитки и/или на 25 % более полезные для здоровья закуски (период исследования 1). Торговые автоматы будут случайным образом распределены в том порядке, в котором они: (1) уменьшают количество менее полезных продуктов и увеличивают количество более здоровых продуктов или (2) уменьшают количество более здоровых продуктов и увеличивают количество менее полезных продуктов (периоды исследования 2 и 3 и 5 и 6). После каждой пары «уменьшение-увеличение» машины будут возвращаться к стандартизированным 75% более полезным напиткам / 25% более здоровым закускам (периоды исследования 4 и 7). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Куплена энергия
Временное ограничение: Интервал пополнения запасов (от 2 до 4 дней; пополнение запасов происходит в установленные дни недели для каждой машины, чтобы соответствовать обычному пополнению запасов)
|
Энергия, приобретаемая (ккал) за интервал пополнения запасов в торговых автоматах с вмешательством (стандартный тариф)
|
Интервал пополнения запасов (от 2 до 4 дней; пополнение запасов происходит в установленные дни недели для каждой машины, чтобы соответствовать обычному пополнению запасов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество проданных товаров
Временное ограничение: Интервал пополнения запасов (от 2 до 4 дней; пополнение запасов происходит в установленные дни недели для каждой машины, чтобы соответствовать обычному пополнению запасов)
|
Количество товаров, проданных за интервал пополнения запасов в торговых автоматах с интервенционными (стандартными тарифами)
|
Интервал пополнения запасов (от 2 до 4 дней; пополнение запасов происходит в установленные дни недели для каждой машины, чтобы соответствовать обычному пополнению запасов)
|
|
Приобретена энергия (более здоровые альтернативные машины)
Временное ограничение: Интервал пополнения запасов (от 2 до 4 дней; пополнение запасов происходит в установленные дни недели для каждой машины, чтобы соответствовать обычному пополнению запасов)
|
Энергия, приобретаемая (ккал) за интервал пополнения запасов в торговых автоматах без вмешательства (более здоровая пища)
|
Интервал пополнения запасов (от 2 до 4 дней; пополнение запасов происходит в установленные дни недели для каждой машины, чтобы соответствовать обычному пополнению запасов)
|
|
Количество проданных товаров (более здоровые альтернативные машины)
Временное ограничение: Интервал пополнения запасов (от 2 до 4 дней; пополнение запасов происходит в установленные дни недели для каждой машины, чтобы соответствовать обычному пополнению запасов)
|
Количество товаров, проданных за интервал пополнения запасов в торговых автоматах без вмешательства (более здоровое питание)
|
Интервал пополнения запасов (от 2 до 4 дней; пополнение запасов происходит в установленные дни недели для каждой машины, чтобы соответствовать обычному пополнению запасов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel Pechey, PhD, University of Cambridge
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRE.2017.029
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровая диета
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты