- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03252158
Endre tilgjengeligheten av sunnere kontra mindre sunne varer i salgsautomater
Innvirkningen av tilgjengeligheten av sunnere kontra mindre sunne matvarer og drikkevarer på kjøp fra sykehusautomater
Bakgrunn: Selv om det er noen bevis for at å øke utvalget av sunnere matvarer og drikker og/eller redusere utvalget av mindre sunne alternativer kan øke sunnere valg, er det nødvendig med mer arbeid for å etablere reproduserbarheten av enhver effekt. Den nåværende studien tar sikte på å undersøke virkningen av å endre tilgjengeligheten av sunnere og mindre sunne matvarer og kalde drikker i sykehusautomater.
Metoder: Et tilpasset flerbehandlingsreverseringsdesign vil bli brukt, der alle standard automater som serverer snacks og/eller kalde drikker på ett sykehus i England endrer antall plasser som inneholder (i) mindre sunne varer og (ii) sunnere varer over åtte 4-ukers perioder. Endringer vil skje i en to-trinns prosess der reduksjoner implementeres i en egen studieperiode før økning i kontrastmatgruppen. Etter en 4-ukers basisperiode vil alle automater bli standardisert til å ha 75 % sunnere drikke og/eller 25 % sunnere snacks (studieperiode 1). Automater (n=9) vil bli tilfeldig allokert i den rekkefølgen de: (1) reduserer mindre sunn mat og øker sunnere mat eller (2) reduserer sunnere mat og øker mindre sunn mat (studieperiodene 2&3 og 5&6). Etter hvert par med reduksjon og økning vil maskinene gå tilbake til standardiserte 75 % sunnere drikker og 25 % sunnere snacks (studieperiode 4 og 7). Salgsdata vil bli innhentet via registreringer av maskinpåfylling.
Planlagt analyse: Effekten av tilgjengelighetsintervensjonen vil bli vurdert i separate lineære blandede modeller for kalde drikker og snacks, som undersøker innvirkningen på total energi (kcal) kjøpt, per påfyllingsintervall, med tilfeldige effekter for salgsautomat.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0SR
- University of Cambridge
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle salgsautomater på ett sykehus i Storbritannia som selger standardpris (dvs. ikke sunnere alternativer) kalde drikker og snacks
Ekskluderingskriterier:
- Sunnere alternative salgsautomater; salgsautomater som selger varm drikke eller måltider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Reduser tilgjengeligheten av mindre sunne varer
Intervensjon: Tilgjengelighet av sunnere kontra mindre sunn mat Fjern mindre sunne gjenstander i 20 % av sporene, og fyll deretter de tomme sporene med sunnere gjenstander. |
Endre antall plasser som inneholder (a) sunnere og (b) mindre sunne matvarer eller drikkevarer i sykehusautomater. Endringer følger en 2-trinns prosess der reduksjoner implementeres i en egen studieperiode før økning i kontrastgruppen. Etter en 4-ukers basisperiode vil alle automater bli standardisert til å ha 75 % sunnere drikke og/eller 25 % sunnere snacks (studieperiode 1). Automater vil bli tilfeldig tildelt i den rekkefølgen de: (1) reduserer mindre sunn mat og øker sunnere mat eller (2) reduserer sunnere mat og øker mindre sunn mat (studieperiodene 2&3 og 5&6). Etter hvert par med reduksjon og økning vil maskinene gå tilbake til standardiserte 75 % sunnere drikker / 25 % sunnere snacks (studieperiode 4 og 7). |
Eksperimentell: Reduser tilgjengeligheten av sunnere varer
Intervensjon: Tilgjengelighet av sunnere kontra mindre sunn mat Fjern sunnere gjenstander i 20 % av sporene, og fyll deretter de tomme sporene med mindre sunne gjenstander. |
Endre antall plasser som inneholder (a) sunnere og (b) mindre sunne matvarer eller drikkevarer i sykehusautomater. Endringer følger en 2-trinns prosess der reduksjoner implementeres i en egen studieperiode før økning i kontrastgruppen. Etter en 4-ukers basisperiode vil alle automater bli standardisert til å ha 75 % sunnere drikke og/eller 25 % sunnere snacks (studieperiode 1). Automater vil bli tilfeldig tildelt i den rekkefølgen de: (1) reduserer mindre sunn mat og øker sunnere mat eller (2) reduserer sunnere mat og øker mindre sunn mat (studieperiodene 2&3 og 5&6). Etter hvert par med reduksjon og økning vil maskinene gå tilbake til standardiserte 75 % sunnere drikker / 25 % sunnere snacks (studieperiode 4 og 7). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Energi kjøpt
Tidsramme: Etterfyllingsintervall (mellom 2-4 dager; lageroppfylling skjer på angitte ukedager for hver maskin, for å matche vanlig lagerpåfylling)
|
Energi kjøpt (kcal) per etterfyllingsintervall fra intervensjonsautomater (standardpris).
|
Etterfyllingsintervall (mellom 2-4 dager; lageroppfylling skjer på angitte ukedager for hver maskin, for å matche vanlig lagerpåfylling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall solgte varer
Tidsramme: Etterfyllingsintervall (mellom 2-4 dager; lageroppfylling skjer på angitte ukedager for hver maskin, for å matche vanlig lagerpåfylling)
|
Antall solgte varer per etterfyllingsintervall fra intervensjonsautomater (standardpris).
|
Etterfyllingsintervall (mellom 2-4 dager; lageroppfylling skjer på angitte ukedager for hver maskin, for å matche vanlig lagerpåfylling)
|
Energi kjøpt (sunnere alternative maskiner)
Tidsramme: Etterfyllingsintervall (mellom 2-4 dager; lageroppfylling skjer på angitte ukedager for hver maskin, for å matche vanlig lagerpåfylling)
|
Kjøpt energi (kcal) per etterfyllingsintervall fra automater uten intervensjon (sunnere kostpris)
|
Etterfyllingsintervall (mellom 2-4 dager; lageroppfylling skjer på angitte ukedager for hver maskin, for å matche vanlig lagerpåfylling)
|
Antall solgte varer (sunnere alternative maskiner)
Tidsramme: Etterfyllingsintervall (mellom 2-4 dager; lageroppfylling skjer på angitte ukedager for hver maskin, for å matche vanlig lagerpåfylling)
|
Antall solgte varer per etterfyllingsintervall fra automater uten intervensjon (sunnere kostpris)
|
Etterfyllingsintervall (mellom 2-4 dager; lageroppfylling skjer på angitte ukedager for hver maskin, for å matche vanlig lagerpåfylling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Pechey, PhD, University of Cambridge
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRE.2017.029
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn diett
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike