- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03252158
Alteración de la disponibilidad de artículos más saludables frente a menos saludables en las máquinas expendedoras
Impacto de la disponibilidad de alimentos y bebidas más saludables frente a los menos saludables en las compras en las máquinas expendedoras de hospitales
Antecedentes: si bien existe cierta evidencia de que aumentar la gama de alimentos y bebidas más saludables y/o disminuir la gama de opciones menos saludables puede aumentar las opciones más saludables, se necesita más trabajo para establecer la reproducibilidad de cualquier efecto. El estudio actual tiene como objetivo investigar el impacto de alterar la disponibilidad de alimentos y bebidas frías más saludables y menos saludables en las máquinas expendedoras de hospitales.
Métodos: Se utilizará un diseño de inversión de tratamiento múltiple adaptado, en el que todas las máquinas expendedoras estándar que sirven bocadillos y/o bebidas frías en un hospital en Inglaterra cambian el número de ranuras que contienen (i) artículos menos saludables y (ii) artículos más saludables ocho periodos de 4 semanas. Los cambios se llevarán a cabo en un proceso de dos pasos mediante el cual las disminuciones se implementan en un período de estudio separado antes de los aumentos en el grupo de alimentos contrastante. Después de un período de referencia de 4 semanas, todas las máquinas expendedoras se estandarizarán para ofrecer bebidas un 75 % más saludables y/o refrigerios un 25 % más saludables (período de estudio 1). Las máquinas expendedoras (n=9) se asignarán aleatoriamente en el orden en que: (1) disminuyen los alimentos menos saludables y aumentan los alimentos más saludables o (2) disminuyen los alimentos más saludables y aumentan los alimentos menos saludables (períodos de estudio 2 y 3 y 5 y 6). Después de cada par de disminución-aumento, las máquinas volverán al 75 % de bebidas más saludables y al 25 % de bocadillos más saludables estandarizados (períodos de estudio 4 y 7). Los datos de ventas se obtendrán a través de registros de reabastecimiento de máquinas.
Análisis planificado: el impacto de la intervención de disponibilidad se evaluará en modelos mixtos lineales separados para bebidas frías y refrigerios, examinando el impacto en la energía total (kcal) comprada, por intervalo de reabastecimiento, con efectos aleatorios para máquinas expendedoras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0SR
- University of Cambridge
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las máquinas expendedoras en un hospital del Reino Unido que venden tarifa estándar (es decir, alternativas no más saludables) bebidas frías y bocadillos
Criterio de exclusión:
- Máquinas expendedoras alternativas más saludables; máquinas expendedoras de bebidas o comidas calientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Disminuya la disponibilidad de artículos menos saludables
Intervención: Disponibilidad de alimentos más sanos frente a menos sanos Retire los elementos menos saludables en el 20% de los espacios, luego llene los espacios vacíos con elementos más saludables. |
Alterar la cantidad de espacios que contienen (a) alimentos o bebidas más saludables y (b) menos saludables en las máquinas expendedoras de hospitales. Los cambios siguen un proceso de 2 pasos mediante el cual las disminuciones se implementan en un período de estudio separado antes de los aumentos en el grupo de contraste. Después de un período de referencia de 4 semanas, todas las máquinas expendedoras se estandarizarán para ofrecer bebidas un 75 % más saludables y/o refrigerios un 25 % más saludables (período de estudio 1). Las máquinas expendedoras se asignarán al azar en el orden en que: (1) disminuyen los alimentos menos saludables y aumentan los alimentos más saludables o (2) disminuyen los alimentos más saludables y aumentan los alimentos menos saludables (períodos de estudio 2 y 3 y 5 y 6). Después de cada par disminuir-aumentar, las máquinas volverán a los estandarizados 75% bebidas más saludables / 25% refrigerios más saludables (períodos de estudio 4 y 7). |
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Experimental: Disminuya la disponibilidad de artículos más saludables
Intervención: Disponibilidad de alimentos más sanos frente a menos sanos Retire los elementos más saludables en el 20% de los espacios, luego llene los espacios vacíos con elementos menos saludables. |
Alterar la cantidad de espacios que contienen (a) alimentos o bebidas más saludables y (b) menos saludables en las máquinas expendedoras de hospitales. Los cambios siguen un proceso de 2 pasos mediante el cual las disminuciones se implementan en un período de estudio separado antes de los aumentos en el grupo de contraste. Después de un período de referencia de 4 semanas, todas las máquinas expendedoras se estandarizarán para ofrecer bebidas un 75 % más saludables y/o refrigerios un 25 % más saludables (período de estudio 1). Las máquinas expendedoras se asignarán al azar en el orden en que: (1) disminuyen los alimentos menos saludables y aumentan los alimentos más saludables o (2) disminuyen los alimentos más saludables y aumentan los alimentos menos saludables (períodos de estudio 2 y 3 y 5 y 6). Después de cada par disminuir-aumentar, las máquinas volverán a los estandarizados 75% bebidas más saludables / 25% refrigerios más saludables (períodos de estudio 4 y 7). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Energía comprada
Periodo de tiempo: Intervalo de reabastecimiento (entre 2 y 4 días; el reabastecimiento se produce en días de semana establecidos para cada máquina, para que coincida con el reabastecimiento habitual)
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Energía comprada (kcal) por intervalo de reabastecimiento de máquinas expendedoras de intervención (tarifa estándar)
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Intervalo de reabastecimiento (entre 2 y 4 días; el reabastecimiento se produce en días de semana establecidos para cada máquina, para que coincida con el reabastecimiento habitual)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de artículos vendidos
Periodo de tiempo: Intervalo de reabastecimiento (entre 2 y 4 días; el reabastecimiento se produce en días de semana establecidos para cada máquina, para que coincida con el reabastecimiento habitual)
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Número de artículos vendidos por intervalo de reposición de máquinas expendedoras de intervención (tarifa estándar)
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Intervalo de reabastecimiento (entre 2 y 4 días; el reabastecimiento se produce en días de semana establecidos para cada máquina, para que coincida con el reabastecimiento habitual)
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Energía comprada (máquinas alternativas más saludables)
Periodo de tiempo: Intervalo de reabastecimiento (entre 2 y 4 días; el reabastecimiento se produce en días de semana establecidos para cada máquina, para que coincida con el reabastecimiento habitual)
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Energía comprada (kcal) por intervalo de reposición de máquinas expendedoras sin intervención (tarifas más saludables)
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Intervalo de reabastecimiento (entre 2 y 4 días; el reabastecimiento se produce en días de semana establecidos para cada máquina, para que coincida con el reabastecimiento habitual)
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Número de artículos vendidos (máquinas alternativas más saludables)
Periodo de tiempo: Intervalo de reabastecimiento (entre 2 y 4 días; el reabastecimiento se produce en días de semana establecidos para cada máquina, para que coincida con el reabastecimiento habitual)
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Número de artículos vendidos por intervalo de reposición de máquinas expendedoras sin intervención (tarifas más saludables)
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Intervalo de reabastecimiento (entre 2 y 4 días; el reabastecimiento se produce en días de semana establecidos para cada máquina, para que coincida con el reabastecimiento habitual)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Pechey, PhD, University of Cambridge
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRE.2017.029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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