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Alteración de la disponibilidad de artículos más saludables frente a menos saludables en las máquinas expendedoras

2 de mayo de 2018 actualizado por: Rachel Pechey, University of Cambridge

Impacto de la disponibilidad de alimentos y bebidas más saludables frente a los menos saludables en las compras en las máquinas expendedoras de hospitales

Antecedentes: si bien existe cierta evidencia de que aumentar la gama de alimentos y bebidas más saludables y/o disminuir la gama de opciones menos saludables puede aumentar las opciones más saludables, se necesita más trabajo para establecer la reproducibilidad de cualquier efecto. El estudio actual tiene como objetivo investigar el impacto de alterar la disponibilidad de alimentos y bebidas frías más saludables y menos saludables en las máquinas expendedoras de hospitales.

Métodos: Se utilizará un diseño de inversión de tratamiento múltiple adaptado, en el que todas las máquinas expendedoras estándar que sirven bocadillos y/o bebidas frías en un hospital en Inglaterra cambian el número de ranuras que contienen (i) artículos menos saludables y (ii) artículos más saludables ocho periodos de 4 semanas. Los cambios se llevarán a cabo en un proceso de dos pasos mediante el cual las disminuciones se implementan en un período de estudio separado antes de los aumentos en el grupo de alimentos contrastante. Después de un período de referencia de 4 semanas, todas las máquinas expendedoras se estandarizarán para ofrecer bebidas un 75 % más saludables y/o refrigerios un 25 % más saludables (período de estudio 1). Las máquinas expendedoras (n=9) se asignarán aleatoriamente en el orden en que: (1) disminuyen los alimentos menos saludables y aumentan los alimentos más saludables o (2) disminuyen los alimentos más saludables y aumentan los alimentos menos saludables (períodos de estudio 2 y 3 y 5 y 6). Después de cada par de disminución-aumento, las máquinas volverán al 75 % de bebidas más saludables y al 25 % de bocadillos más saludables estandarizados (períodos de estudio 4 y 7). Los datos de ventas se obtendrán a través de registros de reabastecimiento de máquinas.

Análisis planificado: el impacto de la intervención de disponibilidad se evaluará en modelos mixtos lineales separados para bebidas frías y refrigerios, examinando el impacto en la energía total (kcal) comprada, por intervalo de reabastecimiento, con efectos aleatorios para máquinas expendedoras.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0SR
        • University of Cambridge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las máquinas expendedoras en un hospital del Reino Unido que venden tarifa estándar (es decir, alternativas no más saludables) bebidas frías y bocadillos

Criterio de exclusión:

  • Máquinas expendedoras alternativas más saludables; máquinas expendedoras de bebidas o comidas calientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Disminuya la disponibilidad de artículos menos saludables

Intervención: Disponibilidad de alimentos más sanos frente a menos sanos

Retire los elementos menos saludables en el 20% de los espacios, luego llene los espacios vacíos con elementos más saludables.

Alterar la cantidad de espacios que contienen (a) alimentos o bebidas más saludables y (b) menos saludables en las máquinas expendedoras de hospitales.

Los cambios siguen un proceso de 2 pasos mediante el cual las disminuciones se implementan en un período de estudio separado antes de los aumentos en el grupo de contraste. Después de un período de referencia de 4 semanas, todas las máquinas expendedoras se estandarizarán para ofrecer bebidas un 75 % más saludables y/o refrigerios un 25 % más saludables (período de estudio 1). Las máquinas expendedoras se asignarán al azar en el orden en que: (1) disminuyen los alimentos menos saludables y aumentan los alimentos más saludables o (2) disminuyen los alimentos más saludables y aumentan los alimentos menos saludables (períodos de estudio 2 y 3 y 5 y 6). Después de cada par disminuir-aumentar, las máquinas volverán a los estandarizados 75% bebidas más saludables / 25% refrigerios más saludables (períodos de estudio 4 y 7).

Experimental: Disminuya la disponibilidad de artículos más saludables

Intervención: Disponibilidad de alimentos más sanos frente a menos sanos

Retire los elementos más saludables en el 20% de los espacios, luego llene los espacios vacíos con elementos menos saludables.

Alterar la cantidad de espacios que contienen (a) alimentos o bebidas más saludables y (b) menos saludables en las máquinas expendedoras de hospitales.

Los cambios siguen un proceso de 2 pasos mediante el cual las disminuciones se implementan en un período de estudio separado antes de los aumentos en el grupo de contraste. Después de un período de referencia de 4 semanas, todas las máquinas expendedoras se estandarizarán para ofrecer bebidas un 75 % más saludables y/o refrigerios un 25 % más saludables (período de estudio 1). Las máquinas expendedoras se asignarán al azar en el orden en que: (1) disminuyen los alimentos menos saludables y aumentan los alimentos más saludables o (2) disminuyen los alimentos más saludables y aumentan los alimentos menos saludables (períodos de estudio 2 y 3 y 5 y 6). Después de cada par disminuir-aumentar, las máquinas volverán a los estandarizados 75% bebidas más saludables / 25% refrigerios más saludables (períodos de estudio 4 y 7).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Energía comprada
Periodo de tiempo: Intervalo de reabastecimiento (entre 2 y 4 días; el reabastecimiento se produce en días de semana establecidos para cada máquina, para que coincida con el reabastecimiento habitual)
Energía comprada (kcal) por intervalo de reabastecimiento de máquinas expendedoras de intervención (tarifa estándar)
Intervalo de reabastecimiento (entre 2 y 4 días; el reabastecimiento se produce en días de semana establecidos para cada máquina, para que coincida con el reabastecimiento habitual)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de artículos vendidos
Periodo de tiempo: Intervalo de reabastecimiento (entre 2 y 4 días; el reabastecimiento se produce en días de semana establecidos para cada máquina, para que coincida con el reabastecimiento habitual)
Número de artículos vendidos por intervalo de reposición de máquinas expendedoras de intervención (tarifa estándar)
Intervalo de reabastecimiento (entre 2 y 4 días; el reabastecimiento se produce en días de semana establecidos para cada máquina, para que coincida con el reabastecimiento habitual)
Energía comprada (máquinas alternativas más saludables)
Periodo de tiempo: Intervalo de reabastecimiento (entre 2 y 4 días; el reabastecimiento se produce en días de semana establecidos para cada máquina, para que coincida con el reabastecimiento habitual)
Energía comprada (kcal) por intervalo de reposición de máquinas expendedoras sin intervención (tarifas más saludables)
Intervalo de reabastecimiento (entre 2 y 4 días; el reabastecimiento se produce en días de semana establecidos para cada máquina, para que coincida con el reabastecimiento habitual)
Número de artículos vendidos (máquinas alternativas más saludables)
Periodo de tiempo: Intervalo de reabastecimiento (entre 2 y 4 días; el reabastecimiento se produce en días de semana establecidos para cada máquina, para que coincida con el reabastecimiento habitual)
Número de artículos vendidos por intervalo de reposición de máquinas expendedoras sin intervención (tarifas más saludables)
Intervalo de reabastecimiento (entre 2 y 4 días; el reabastecimiento se produce en días de semana establecidos para cada máquina, para que coincida con el reabastecimiento habitual)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Pechey, PhD, University of Cambridge

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRE.2017.029

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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