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Alterazione della disponibilità di articoli più sani rispetto a quelli meno sani nei distributori automatici

2 maggio 2018 aggiornato da: Rachel Pechey, University of Cambridge

Impatto della disponibilità di alimenti e bevande più sani rispetto a quelli meno salutari sugli acquisti dai distributori automatici ospedalieri

Contesto: sebbene vi siano alcune prove del fatto che l'aumento della gamma di cibi e bevande più sani e/o la riduzione della gamma di opzioni meno salutari possa aumentare le scelte più sane, è necessario più lavoro per stabilire la riproducibilità di qualsiasi effetto. L'attuale studio mira a indagare l'impatto dell'alterazione della disponibilità di alimenti e bevande fredde più e meno salutari nei distributori automatici ospedalieri.

Metodi: Verrà utilizzato un design di inversione del trattamento multiplo adattato, in cui tutti i distributori automatici standard che servono snack e/o bevande fredde in un ospedale in Inghilterra cambiano il numero di slot contenenti (i) articoli meno salutari e (ii) articoli più sani rispetto otto periodi di 4 settimane. I cambiamenti avverranno in un processo in due fasi in cui le diminuzioni vengono implementate in un periodo di studio separato prima degli aumenti nel gruppo alimentare contrastante. Dopo un periodo di riferimento di 4 settimane, tutti i distributori automatici saranno standardizzati per avere il 75% di bevande più sane e/o il 25% di snack più sani (periodo di studio 1). I distributori automatici (n=9) saranno assegnati in modo casuale nell'ordine in cui: (1) diminuiscono i cibi meno sani e aumentano i cibi più sani o (2) diminuiscono i cibi più sani e aumentano i cibi meno sani (periodi di studio 2&3 e 5&6). Dopo ogni coppia diminuzione-aumento, le macchine torneranno alle bevande standardizzate il 75% più sane e il 25% snack più sani (periodi di studio 4 e 7). I dati di vendita saranno ottenuti tramite i registri del riassortimento delle macchine.

Analisi pianificata: l'impatto dell'intervento sulla disponibilità sarà valutato in modelli misti lineari separati per bevande fredde e snack, esaminando l'impatto sull'energia totale (kcal) acquistata, per intervallo di rifornimento, con effetti casuali per i distributori automatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0SR
        • University of Cambridge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i distributori automatici in un ospedale del Regno Unito che vendono tariffe standard (ad es. alternative non più sane) bevande fredde e snack

Criteri di esclusione:

  • Distributori automatici alternativi più salutari; distributori automatici di bevande o pasti caldi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diminuire la disponibilità degli articoli meno salutari

Intervento: disponibilità di cibi più sani o meno sani

Rimuovi gli oggetti meno sani nel 20% degli slot, quindi riempi gli slot vuoti con oggetti più sani.

Modificare il numero di slot contenenti (a) cibi o bevande più sani e (b) meno sani nei distributori automatici ospedalieri.

Le modifiche seguono un processo in 2 fasi in base al quale le diminuzioni vengono implementate in un periodo di studio separato prima degli aumenti nel gruppo di contrasto. Dopo un periodo di riferimento di 4 settimane, tutti i distributori automatici saranno standardizzati per avere il 75% di bevande più sane e/o il 25% di snack più sani (periodo di studio 1). I distributori automatici saranno assegnati in modo casuale nell'ordine in cui: (1) riducono i cibi meno sani e aumentano i cibi più sani o (2) diminuiscono i cibi più sani e aumentano i cibi meno sani (periodi di studio 2 e 3 e 5 e 6). Dopo ogni coppia diminuzione-aumento, le macchine torneranno alle bevande standardizzate 75% più sane / 25% snack più sani (periodi di studio 4 e 7).

Sperimentale: Diminuisci la disponibilità di articoli più sani

Intervento: disponibilità di cibi più sani o meno sani

Rimuovi gli oggetti più sani nel 20% degli slot, quindi riempi gli slot vuoti con oggetti meno sani.

Modificare il numero di slot contenenti (a) cibi o bevande più sani e (b) meno sani nei distributori automatici ospedalieri.

Le modifiche seguono un processo in 2 fasi in base al quale le diminuzioni vengono implementate in un periodo di studio separato prima degli aumenti nel gruppo di contrasto. Dopo un periodo di riferimento di 4 settimane, tutti i distributori automatici saranno standardizzati per avere il 75% di bevande più sane e/o il 25% di snack più sani (periodo di studio 1). I distributori automatici saranno assegnati in modo casuale nell'ordine in cui: (1) riducono i cibi meno sani e aumentano i cibi più sani o (2) diminuiscono i cibi più sani e aumentano i cibi meno sani (periodi di studio 2 e 3 e 5 e 6). Dopo ogni coppia diminuzione-aumento, le macchine torneranno alle bevande standardizzate 75% più sane / 25% snack più sani (periodi di studio 4 e 7).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Energia acquistata
Lasso di tempo: Intervallo di rifornimento (tra 2 e 4 giorni; il rifornimento avviene in giorni feriali prestabiliti per ogni macchina, per corrispondere al normale rifornimento)
Energia acquistata (kcal) per intervallo di rifornimento dai distributori automatici di intervento (tariffa standard).
Intervallo di rifornimento (tra 2 e 4 giorni; il rifornimento avviene in giorni feriali prestabiliti per ogni macchina, per corrispondere al normale rifornimento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di articoli venduti
Lasso di tempo: Intervallo di rifornimento (tra 2 e 4 giorni; il rifornimento avviene in giorni feriali prestabiliti per ogni macchina, per corrispondere al normale rifornimento)
Numero di articoli venduti per intervallo di rifornimento dai distributori automatici di intervento (tariffa standard).
Intervallo di rifornimento (tra 2 e 4 giorni; il rifornimento avviene in giorni feriali prestabiliti per ogni macchina, per corrispondere al normale rifornimento)
Energia acquistata (macchine alternative più sane)
Lasso di tempo: Intervallo di rifornimento (tra 2 e 4 giorni; il rifornimento avviene in giorni feriali prestabiliti per ogni macchina, per corrispondere al normale rifornimento)
Energia acquistata (kcal) per intervallo di rifornimento da distributori automatici senza intervento (tariffe più salutari).
Intervallo di rifornimento (tra 2 e 4 giorni; il rifornimento avviene in giorni feriali prestabiliti per ogni macchina, per corrispondere al normale rifornimento)
Numero di articoli venduti (macchine alternative più sane)
Lasso di tempo: Intervallo di rifornimento (tra 2 e 4 giorni; il rifornimento avviene in giorni feriali prestabiliti per ogni macchina, per corrispondere al normale rifornimento)
Numero di articoli venduti per intervallo di rifornimento da distributori automatici senza intervento (tariffe più salutari).
Intervallo di rifornimento (tra 2 e 4 giorni; il rifornimento avviene in giorni feriali prestabiliti per ogni macchina, per corrispondere al normale rifornimento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Pechey, PhD, University of Cambridge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRE.2017.029

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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