- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03252158
Az egészségesebb és a kevésbé egészséges termékek árusító automatákban való elérhetőségének megváltoztatása
Az egészségesebb és a kevésbé egészséges ételek és italok elérhetőségének hatása a kórházi automatákból történő vásárlásra
Háttér: Bár van néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az egészségesebb ételek és italok választékának növelése és/vagy a kevésbé egészséges lehetőségek számának csökkentése növelheti az egészségesebb választási lehetőségeket, több munkára van szükség bármely hatás megismételhetőségének megállapításához. A jelenlegi tanulmány célja, hogy megvizsgálja az egészségesebb és kevésbé egészséges ételek és hideg italok elérhetőségének megváltoztatásának hatását a kórházi automatákban.
Módszerek: Egy adaptált többszörös kezelés megfordítása kerül alkalmazásra, amelyben Angliában egy kórházban az összes harapnivalót és/vagy hideg italt felszolgáló szabványos automaták megváltoztatják az (i) kevésbé egészséges és (ii) egészségesebb termékeket tartalmazó helyek számát. nyolc 4 hetes időszak. A változások kétlépcsős folyamatban mennek végbe, ahol a csökkentéseket egy külön vizsgálati periódusban hajtják végre a kontrasztos élelmiszercsoport növekedése előtt. A 4 hetes alapidőszakot követően az összes automatát szabványosítják, hogy 75%-kal egészségesebb italokat és/vagy 25%-kal egészségesebb ételeket kínáljanak (1. vizsgálati időszak). Az automaták (n=9) véletlenszerűen kerülnek kiosztásra a következő sorrendben: (1) csökkentik a kevésbé egészséges élelmiszerek számát és növelik az egészségesebb élelmiszerek számát, vagy (2) csökkentik az egészségesebb élelmiszerek számát és növelik a kevésbé egészséges élelmiszerek számát (2. és 3. és 5. és 6. vizsgálati időszak). Minden egyes csökkenés-növekedés pár után a gépek visszatérnek a standardizált 75%-kal egészségesebb italokhoz és 25%-kal egészségesebb falatokhoz (4. és 7. vizsgálati időszak). Az értékesítési adatokat a gépek újratelepítéséről szóló nyilvántartásból szerezzük be.
Tervezett elemzés: A rendelkezésre állási beavatkozás hatását külön lineáris vegyes modellekben értékelik a hideg italokra és rágcsálnivalókra vonatkozóan, megvizsgálva a teljes vásárolt energiára (kcal) gyakorolt hatást feltöltési intervallumonként, véletlenszerű hatásokkal az automaták esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 0SR
- University of Cambridge
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy brit kórház összes automatája normál viteldíjakat árul (pl. nem egészségesebb alternatívák) hideg italok és snack ételek
Kizárási kritériumok:
- Egészségesebb alternatív automaták; forró italokat vagy ételeket árusító automaták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csökkentse a kevésbé egészséges termékek elérhetőségét
Beavatkozás: Egészségesebb és kevésbé egészséges élelmiszerek elérhetősége Távolítsa el a kevésbé egészséges tárgyakat a helyek 20%-ából, majd töltse fel az üres helyeket egészségesebb tárgyakkal. |
Az (a) egészségesebb és (b) kevésbé egészséges ételeket vagy italokat tartalmazó helyek számának módosítása a kórházi automatákban. A változtatások egy 2 lépésből álló folyamatot követnek, ahol a csökkentéseket egy külön vizsgálati periódusban hajtják végre a kontrasztos csoportban történő növekedés előtt. A 4 hetes alapidőszakot követően az összes automatát szabványosítják, hogy 75%-kal egészségesebb italokat és/vagy 25%-kal egészségesebb ételeket kínáljanak (1. vizsgálati időszak). Az automaták véletlenszerűen kerülnek kiosztásra abban a sorrendben, amelyben: (1) csökkentik a kevésbé egészséges élelmiszerek számát és növelik az egészségesebb élelmiszerek számát, vagy (2) csökkentik az egészségesebb élelmiszerek számát és növelik a kevésbé egészséges élelmiszerek számát (2. és 3. és 5. és 6. vizsgálati időszak). Minden egyes csökkenés-növekedés pár után a gépek visszatérnek a standardizált 75%-kal egészségesebb italokhoz / 25%-kal egészségesebb falatokhoz (4. és 7. vizsgálati időszak). |
|
Kísérleti: Csökkentse az egészségesebb termékek elérhetőségét
Beavatkozás: Egészségesebb és kevésbé egészséges élelmiszerek elérhetősége Távolítsa el az egészségesebb tárgyakat a helyek 20%-ából, majd töltse fel az üres helyeket kevésbé egészséges tárgyakkal. |
Az (a) egészségesebb és (b) kevésbé egészséges ételeket vagy italokat tartalmazó helyek számának módosítása a kórházi automatákban. A változtatások egy 2 lépésből álló folyamatot követnek, ahol a csökkentéseket egy külön vizsgálati periódusban hajtják végre a kontrasztos csoportban történő növekedés előtt. A 4 hetes alapidőszakot követően az összes automatát szabványosítják, hogy 75%-kal egészségesebb italokat és/vagy 25%-kal egészségesebb ételeket kínáljanak (1. vizsgálati időszak). Az automaták véletlenszerűen kerülnek kiosztásra abban a sorrendben, amelyben: (1) csökkentik a kevésbé egészséges élelmiszerek számát és növelik az egészségesebb élelmiszerek számát, vagy (2) csökkentik az egészségesebb élelmiszerek számát és növelik a kevésbé egészséges élelmiszerek számát (2. és 3. és 5. és 6. vizsgálati időszak). Minden egyes csökkenés-növekedés pár után a gépek visszatérnek a standardizált 75%-kal egészségesebb italokhoz / 25%-kal egészségesebb falatokhoz (4. és 7. vizsgálati időszak). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energia vásárolt
Időkeret: Feltöltési időköz (2-4 nap között; az utántöltés minden gépnél a beállított hétköznapokon történik, a szokásos újratöltésnek megfelelően)
|
Az intervenciós (normál árú) automatákból vásárolt energia (kcal) feltöltési időközönként
|
Feltöltési időköz (2-4 nap között; az utántöltés minden gépnél a beállított hétköznapokon történik, a szokásos újratöltésnek megfelelően)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eladott cikkek száma
Időkeret: Feltöltési időköz (2-4 nap között; az utántöltés minden gépnél a beállított hétköznapokon történik, a szokásos újratöltésnek megfelelően)
|
Az intervenciós (normál árú) automatákból eladott áruk száma feltöltési időközönként
|
Feltöltési időköz (2-4 nap között; az utántöltés minden gépnél a beállított hétköznapokon történik, a szokásos újratöltésnek megfelelően)
|
|
Vásárolt energia (egészségesebb alternatív gépek)
Időkeret: Feltöltési időköz (2-4 nap között; az utántöltés minden gépnél a beállított hétköznapokon történik, a szokásos újratöltésnek megfelelően)
|
Vásárolt energia (kcal) feltöltési időközönként a nem intervenciós (egészségesebb árú) automatákból
|
Feltöltési időköz (2-4 nap között; az utántöltés minden gépnél a beállított hétköznapokon történik, a szokásos újratöltésnek megfelelően)
|
|
Eladott cikkek száma (egészségesebb alternatív gépek)
Időkeret: Feltöltési időköz (2-4 nap között; az utántöltés minden gépnél a beállított hétköznapokon történik, a szokásos újratöltésnek megfelelően)
|
A nem intervenciós (egészségesebb árú) automatákból eladott cikkek száma feltöltési időközönként
|
Feltöltési időköz (2-4 nap között; az utántöltés minden gépnél a beállított hétköznapokon történik, a szokásos újratöltésnek megfelelően)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel Pechey, PhD, University of Cambridge
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRE.2017.029
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges diéta
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
-
Grupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las...Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Ministry...BefejezveDi Novo akut mieloid leukémiaSpanyolország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezve22q11 deléciós szindróma Di George szindrómaFranciaország
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityToborzásAgyi betegségek | Agydaganatok | Neuro-degeneratív betegség | Agyi (idegrendszeri) rákok | Agyi artériás betegség | Neurológiai DIKína
-
Hôpital le VinatierBefejezveDi George szindrómaFranciaország