- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03252158
Wijziging van de beschikbaarheid van gezondere versus minder gezonde artikelen in automaten
Impact van de beschikbaarheid van gezondere versus minder gezonde voedingsmiddelen en dranken op aankopen bij ziekenhuisautomaten
Achtergrond: Hoewel er enig bewijs is dat het vergroten van het aanbod van gezondere voedingsmiddelen en dranken en/of het verkleinen van het aanbod van minder gezonde opties tot gezondere keuzes kan leiden, is er meer werk nodig om de reproduceerbaarheid van elk effect vast te stellen. De huidige studie heeft tot doel de impact te onderzoeken van het veranderen van de beschikbaarheid van gezondere en minder gezonde voedingsmiddelen en koude dranken in verkoopautomaten in ziekenhuizen.
Methoden: Er zal een aangepast ontwerp voor omkering van meerdere behandelingen worden gebruikt, waarbij alle standaard verkoopautomaten die snacks en/of koude dranken serveren in één ziekenhuis in Engeland het aantal slots veranderen met (i) minder gezonde items en (ii) gezondere items over acht periodes van 4 weken. Wijzigingen vinden plaats in een proces in twee stappen, waarbij verlagingen worden doorgevoerd in een aparte studieperiode voorafgaand aan verhogingen in de contrasterende voedingsgroep. Na een basisperiode van 4 weken zullen alle automaten worden gestandaardiseerd om 75% gezondere drankjes en/of 25% gezondere snacks te hebben (onderzoeksperiode 1). Automaten (n=9) worden willekeurig toegewezen in de volgorde waarin ze: (1) minder gezond voedsel minder eten en meer gezonder eten of (2) minder gezond voedsel eten en meer minder gezond voedsel eten (studieperiode 2&3 en 5&6). Na elk afname-stijgingpaar gaan automaten terug naar de gestandaardiseerde 75% gezondere dranken en 25% gezondere tussendoortjes (onderzoeksperiode 4 en 7). Verkoopgegevens worden verkregen via registraties van de herbevoorrading van machines.
Geplande analyse: de impact van de beschikbaarheidsinterventie zal worden beoordeeld in afzonderlijke lineaire gemengde modellen voor koude dranken en snacks, waarbij de impact op de totale gekochte energie (kcal) wordt onderzocht, per herbevoorradingsinterval, met willekeurige effecten voor automaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0SR
- University of Cambridge
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle automaten in een ziekenhuis in het VK die standaardtarief verkopen (d.w.z. geen gezondere alternatieven) koude dranken en snacks
Uitsluitingscriteria:
- Gezondere alternatieve automaten; automaten die warme dranken of maaltijden verkopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verminder de beschikbaarheid van minder gezonde artikelen
Interventie: Beschikbaarheid van gezonder versus minder gezond voedsel Verwijder minder gezonde items in 20% van de slots en vul de lege slots met gezondere items. |
Wijziging van het aantal slots met (a) gezondere en (b) minder gezonde voedingsmiddelen of dranken in ziekenhuisautomaten. Veranderingen volgen een proces in twee stappen waarbij verlagingen worden doorgevoerd in een afzonderlijke studieperiode voorafgaand aan verhogingen in de contrasterende groep. Na een basisperiode van 4 weken zullen alle automaten worden gestandaardiseerd om 75% gezondere drankjes en/of 25% gezondere snacks te hebben (onderzoeksperiode 1). Automaten worden willekeurig toegewezen in de volgorde waarin ze: (1) minder gezond eten minder en meer gezonder eten of (2) minder gezond eten en meer minder gezond eten (studieperiode 2&3 en 5&6). Na elk afname-stijgingspaar gaan automaten terug naar de gestandaardiseerde 75% gezondere dranken / 25% gezondere tussendoortjes (onderzoeksperiode 4 en 7). |
|
Experimenteel: Verminder de beschikbaarheid van gezondere artikelen
Interventie: Beschikbaarheid van gezonder versus minder gezond voedsel Verwijder gezondere items in 20% van de slots en vul de lege slots met minder gezonde items. |
Wijziging van het aantal slots met (a) gezondere en (b) minder gezonde voedingsmiddelen of dranken in ziekenhuisautomaten. Veranderingen volgen een proces in twee stappen waarbij verlagingen worden doorgevoerd in een afzonderlijke studieperiode voorafgaand aan verhogingen in de contrasterende groep. Na een basisperiode van 4 weken zullen alle automaten worden gestandaardiseerd om 75% gezondere drankjes en/of 25% gezondere snacks te hebben (onderzoeksperiode 1). Automaten worden willekeurig toegewezen in de volgorde waarin ze: (1) minder gezond eten minder en meer gezonder eten of (2) minder gezond eten en meer minder gezond eten (studieperiode 2&3 en 5&6). Na elk afname-stijgingspaar gaan automaten terug naar de gestandaardiseerde 75% gezondere dranken / 25% gezondere tussendoortjes (onderzoeksperiode 4 en 7). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie gekocht
Tijdsspanne: Herbevoorradingsinterval (tussen 2-4 dagen; herbevoorrading vindt plaats op vaste weekdagen voor elke machine, om overeen te komen met de gebruikelijke herbevoorrading)
|
Gekochte energie (kcal) per herbevoorradingsinterval uit interventieautomaten (standaardtarief).
|
Herbevoorradingsinterval (tussen 2-4 dagen; herbevoorrading vindt plaats op vaste weekdagen voor elke machine, om overeen te komen met de gebruikelijke herbevoorrading)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal verkochte artikelen
Tijdsspanne: Herbevoorradingsinterval (tussen 2-4 dagen; herbevoorrading vindt plaats op vaste weekdagen voor elke machine, om overeen te komen met de gebruikelijke herbevoorrading)
|
Aantal verkochte artikelen per herbevoorradingsinterval uit interventieautomaten (standaardtarief).
|
Herbevoorradingsinterval (tussen 2-4 dagen; herbevoorrading vindt plaats op vaste weekdagen voor elke machine, om overeen te komen met de gebruikelijke herbevoorrading)
|
|
Ingekochte energie (gezondere alternatieve machines)
Tijdsspanne: Herbevoorradingsinterval (tussen 2-4 dagen; herbevoorrading vindt plaats op vaste weekdagen voor elke machine, om overeen te komen met de gebruikelijke herbevoorrading)
|
Gekochte energie (kcal) per herbevoorradingsinterval uit non-interventie (gezondere) automaten
|
Herbevoorradingsinterval (tussen 2-4 dagen; herbevoorrading vindt plaats op vaste weekdagen voor elke machine, om overeen te komen met de gebruikelijke herbevoorrading)
|
|
Aantal verkochte artikelen (gezondere alternatieve machines)
Tijdsspanne: Herbevoorradingsinterval (tussen 2-4 dagen; herbevoorrading vindt plaats op vaste weekdagen voor elke machine, om overeen te komen met de gebruikelijke herbevoorrading)
|
Aantal verkochte artikelen per herbevoorradingsinterval uit automaten zonder tussenkomst (gezondere gerechten).
|
Herbevoorradingsinterval (tussen 2-4 dagen; herbevoorrading vindt plaats op vaste weekdagen voor elke machine, om overeen te komen met de gebruikelijke herbevoorrading)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Pechey, PhD, University of Cambridge
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRE.2017.029
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond dieet
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)