- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03252158
Ändra tillgången på hälsosammare kontra mindre hälsosamma artiklar i varuautomater
Inverkan av tillgången på hälsosammare kontra mindre hälsosamma livsmedel och drycker på inköp från sjukhusautomater
Bakgrund: Även om det finns vissa bevis för att öka utbudet av hälsosammare livsmedel och drycker och/eller minska utbudet av mindre hälsosamma alternativ kan öka hälsosammare val, krävs mer arbete för att fastställa reproducerbarheten av alla effekter. Den aktuella studien syftar till att undersöka effekten av att förändra tillgången på hälsosammare och mindre hälsosamma livsmedel och kalla drycker i sjukhusautomater.
Metoder: En anpassad multipelbehandlingsreverseringsdesign kommer att användas, där alla vanliga varuautomater som serverar snacks och/eller kalla drycker på ett sjukhus i England ändrar antalet platser som innehåller (i) mindre hälsosamma varor och (ii) hälsosammare varor över åtta 4-veckorsperioder. Förändringar kommer att ske i en tvåstegsprocess där minskningar genomförs i en separat studieperiod innan ökningar i den kontrasterande livsmedelsgruppen. Efter en 4-veckors baslinjeperiod kommer alla varuautomater att standardiseras för att ha 75 % hälsosammare drycker och/eller 25 % hälsosammare mellanmål (studieperiod 1). Varuautomater (n=9) kommer att slumpmässigt fördelas i den ordning i vilken de: (1) minskar mindre hälsosam mat och ökar hälsosammare livsmedel eller (2) minskar hälsosammare livsmedel och ökar mindre hälsosamma livsmedel (studieperioderna 2&3 och 5&6). Efter varje minskning-ökningspar kommer maskinerna att återgå till standardiserade 75 % hälsosammare drycker och 25 % hälsosammare mellanmål (studieperiod 4 och 7). Försäljningsdata kommer att erhållas via register över maskinpåfyllning.
Planerad analys: Effekten av tillgänglighetsinterventionen kommer att bedömas i separata linjära blandade modeller för kalla drycker och snacks, och undersöker effekten på den totala energi (kcal) som köpts, per påfyllningsintervall, med slumpmässiga effekter för varuautomater.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB2 0SR
- University of Cambridge
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla varuautomater på ett brittiskt sjukhus som säljer standardpriser (dvs. inte hälsosammare alternativ) kalla drycker och snacks
Exklusions kriterier:
- Hälsosammare alternativa varuautomater; varuautomater som säljer varma drycker eller måltider
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Minska tillgången på mindre hälsosamma varor
Intervention: Tillgång till hälsosammare kontra mindre hälsosamma livsmedel Ta bort mindre hälsosamma föremål i 20 % av platserna och fyll sedan de tomma platserna med hälsosammare föremål. |
Ändring av antalet platser som innehåller (a) hälsosammare och (b) mindre hälsosamma livsmedel eller drycker i sjukhusautomater. Förändringar följer en 2-stegsprocess där minskningar genomförs i en separat studieperiod innan ökningar i kontrastgruppen. Efter en 4-veckors baslinjeperiod kommer alla varuautomater att standardiseras för att ha 75 % hälsosammare drycker och/eller 25 % hälsosammare mellanmål (studieperiod 1). Varuautomater kommer att slumpmässigt fördelas i den ordning i vilken de: (1) minskar mindre hälsosamma livsmedel och ökar hälsosammare livsmedel eller (2) minskar hälsosammare livsmedel och ökar mindre hälsosamma livsmedel (studieperioderna 2&3 och 5&6). Efter varje minskning-ökningspar kommer maskinerna att återgå till standardiserade 75 % hälsosammare drycker / 25 % hälsosammare mellanmål (studieperiod 4 och 7). |
Experimentell: Minska tillgången på hälsosammare föremål
Intervention: Tillgång till hälsosammare kontra mindre hälsosamma livsmedel Ta bort hälsosammare föremål i 20 % av platserna och fyll sedan de tomma platserna med mindre hälsosamma föremål. |
Ändring av antalet platser som innehåller (a) hälsosammare och (b) mindre hälsosamma livsmedel eller drycker i sjukhusautomater. Förändringar följer en 2-stegsprocess där minskningar genomförs i en separat studieperiod innan ökningar i kontrastgruppen. Efter en 4-veckors baslinjeperiod kommer alla varuautomater att standardiseras för att ha 75 % hälsosammare drycker och/eller 25 % hälsosammare mellanmål (studieperiod 1). Varuautomater kommer att slumpmässigt fördelas i den ordning i vilken de: (1) minskar mindre hälsosamma livsmedel och ökar hälsosammare livsmedel eller (2) minskar hälsosammare livsmedel och ökar mindre hälsosamma livsmedel (studieperioderna 2&3 och 5&6). Efter varje minskning-ökningspar kommer maskinerna att återgå till standardiserade 75 % hälsosammare drycker / 25 % hälsosammare mellanmål (studieperiod 4 och 7). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Energi köpt
Tidsram: Påfyllningsintervall (mellan 2-4 dagar; påfyllning sker på bestämda vardagar för varje maskin, för att matcha vanlig påfyllning)
|
Inköpt energi (kcal) per påfyllningsintervall från interventionsautomater (standardpris).
|
Påfyllningsintervall (mellan 2-4 dagar; påfyllning sker på bestämda vardagar för varje maskin, för att matcha vanlig påfyllning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal sålda varor
Tidsram: Påfyllningsintervall (mellan 2-4 dagar; påfyllning sker på bestämda vardagar för varje maskin, för att matcha vanlig påfyllning)
|
Antal sålda varor per påfyllningsintervall från interventionsautomater (standardpris).
|
Påfyllningsintervall (mellan 2-4 dagar; påfyllning sker på bestämda vardagar för varje maskin, för att matcha vanlig påfyllning)
|
Inköpt energi (hälsosammare alternativa maskiner)
Tidsram: Påfyllningsintervall (mellan 2-4 dagar; påfyllning sker på bestämda vardagar för varje maskin, för att matcha vanlig påfyllning)
|
Inköpt energi (kcal) per påfyllningsintervall från varuautomater utan intervention (hälsosammare priser)
|
Påfyllningsintervall (mellan 2-4 dagar; påfyllning sker på bestämda vardagar för varje maskin, för att matcha vanlig påfyllning)
|
Antal sålda varor (hälsosammare alternativa maskiner)
Tidsram: Påfyllningsintervall (mellan 2-4 dagar; påfyllning sker på bestämda vardagar för varje maskin, för att matcha vanlig påfyllning)
|
Antal sålda varor per påfyllningsintervall från varuautomater utan intervention (hälsosammare priser)
|
Påfyllningsintervall (mellan 2-4 dagar; påfyllning sker på bestämda vardagar för varje maskin, för att matcha vanlig påfyllning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rachel Pechey, PhD, University of Cambridge
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRE.2017.029
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsosam kost
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.; Centro de Investigação... och andra samarbetspartnersRekryteringNäringsstatus | Diet, vegetarian | Diet, vegan | Metabolisk profilPortugal
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Avslutad
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekryteringDiet, hälsosamFörenta staterna
-
Universitas Katolik Widya Mandala SurabayaHar inte rekryterat ännuDiet, hälsosamIndonesien
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAvslutadDiet | Vanor