- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03252158
자판기에서 더 건강한 항목과 덜 건강한 항목의 가용성 변경
더 건강한 음식과 덜 건강한 음식 및 음료의 가용성이 병원 자동 판매기에서 구매하는 데 미치는 영향
배경: 더 건강한 음식과 음료의 범위를 늘리거나 덜 건강에 좋은 옵션의 범위를 줄이는 것이 더 건강한 선택을 증가시킬 수 있다는 일부 증거가 있지만 효과의 재현성을 확립하려면 더 많은 작업이 필요합니다. 현재 연구는 병원 자판기에서 더 건강하고 덜 건강에 좋은 음식과 차가운 음료의 가용성을 변경하는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법: 영국의 한 병원에서 스낵 식품 및/또는 차가운 음료를 제공하는 모든 표준 자판기가 (i) 건강에 좋지 않은 품목 및 (ii) 건강에 좋은 품목을 포함하는 슬롯 수를 변경하는 적응형 다중 치료 역전 설계가 사용됩니다. 8개의 4주 기간. 대조 식품군이 증가하기 전에 별도의 연구 기간에 감소가 구현되는 2단계 프로세스로 변경이 이루어집니다. 4주의 기준 기간 후에 모든 자판기는 75%의 건강한 음료 및/또는 25%의 건강한 스낵을 제공하도록 표준화됩니다(연구 기간 1). 자판기(n=9)는 (1) 덜 건강에 좋은 음식을 줄이고 더 건강에 좋은 음식을 늘리거나 (2) 더 건강에 좋은 음식을 줄이고 덜 건강에 좋은 음식을 늘리는 순서로 무작위로 할당됩니다(연구 기간 2&3 및 5&6). 각각의 감소-증가 쌍 후에 기계는 표준화된 75% 건강 음료와 25% 건강 스낵으로 돌아갑니다(연구 기간 4 및 7). 판매 데이터는 기계 재입고 기록을 통해 얻을 수 있습니다.
계획된 분석: 가용성 개입의 영향은 차가운 음료와 스낵에 대한 별도의 선형 혼합 모델에서 평가되며, 자판기에 대한 무작위 효과와 함께 재입고 간격당 구매한 총 에너지(kcal)에 대한 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0SR
- University of Cambridge
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 표준 요금을 판매하는 한 영국 병원의 모든 자판기(예: 건강에 좋지 않은 대안) 찬 음료 및 스낵 식품
제외 기준:
- 더 건강한 대체 자판기; 뜨거운 음료나 식사를 판매하는 자판기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덜 건강한 항목 가용성 감소
개입: 더 건강한 식품과 덜 건강한 식품의 가용성 슬롯의 20%에서 덜 건강한 항목을 제거한 다음 빈 슬롯을 더 건강한 항목으로 채웁니다. |
병원 자판기에서 (a) 건강에 좋은 음식과 (b) 덜 건강에 좋은 음식 또는 음료를 포함하는 슬롯의 수를 변경합니다. 변화는 2단계 프로세스를 따르며 대조 그룹에서 증가하기 전에 별도의 연구 기간에 감소가 구현됩니다. 4주의 기준 기간 후에 모든 자판기는 75%의 건강한 음료 및/또는 25%의 건강한 스낵을 제공하도록 표준화됩니다(연구 기간 1). 자판기는 (1) 건강에 좋은 음식을 줄이고 건강에 좋은 음식을 늘리는 순서 또는 (2) 건강에 좋은 음식을 줄이고 덜 건강에 좋은 음식을 늘리는 순서로 무작위로 할당됩니다(연구 기간 2&3 및 5&6). 각각의 감소-증가 쌍 후에 기계는 표준화된 75% 건강 음료/25% 건강 스낵으로 돌아갑니다(연구 기간 4 및 7). |
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실험적: 건강한 품목 가용성 감소
개입: 더 건강한 식품과 덜 건강한 식품의 가용성 슬롯의 20%에서 건강한 항목을 제거한 다음 덜 건강한 항목으로 빈 슬롯을 채웁니다. |
병원 자판기에서 (a) 건강에 좋은 음식과 (b) 덜 건강에 좋은 음식 또는 음료를 포함하는 슬롯의 수를 변경합니다. 변화는 2단계 프로세스를 따르며 대조 그룹에서 증가하기 전에 별도의 연구 기간에 감소가 구현됩니다. 4주의 기준 기간 후에 모든 자판기는 75%의 건강한 음료 및/또는 25%의 건강한 스낵을 제공하도록 표준화됩니다(연구 기간 1). 자판기는 (1) 건강에 좋은 음식을 줄이고 건강에 좋은 음식을 늘리는 순서 또는 (2) 건강에 좋은 음식을 줄이고 덜 건강에 좋은 음식을 늘리는 순서로 무작위로 할당됩니다(연구 기간 2&3 및 5&6). 각각의 감소-증가 쌍 후에 기계는 표준화된 75% 건강 음료/25% 건강 스낵으로 돌아갑니다(연구 기간 4 및 7). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구매한 에너지
기간: 재입고 간격(2-4일 사이, 재입고는 일반적인 재입고와 일치하도록 기계별로 설정된 평일에 발생)
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개입(표준 요금) 자판기에서 재입고 간격당 구매한 에너지(kcal)
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재입고 간격(2-4일 사이, 재입고는 일반적인 재입고와 일치하도록 기계별로 설정된 평일에 발생)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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판매된 품목 수
기간: 재입고 간격(2-4일 사이, 재입고는 일반적인 재입고와 일치하도록 기계별로 설정된 평일에 발생)
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개입(표준 요금) 자판기에서 재입고 간격당 판매된 품목 수
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재입고 간격(2-4일 사이, 재입고는 일반적인 재입고와 일치하도록 기계별로 설정된 평일에 발생)
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구매한 에너지(더 건강한 대체 기계)
기간: 재입고 간격(2-4일 사이, 재입고는 일반적인 재입고와 일치하도록 기계별로 설정된 평일에 발생)
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비간섭(더 건강한 요금) 자판기에서 재입고 간격당 구매한 에너지(kcal)
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재입고 간격(2-4일 사이, 재입고는 일반적인 재입고와 일치하도록 기계별로 설정된 평일에 발생)
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판매된 품목 수(더 건강한 대체 기계)
기간: 재입고 간격(2-4일 사이, 재입고는 일반적인 재입고와 일치하도록 기계별로 설정된 평일에 발생)
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비개입(건강한 요금) 자판기에서 재입고 간격당 판매된 품목 수
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재입고 간격(2-4일 사이, 재입고는 일반적인 재입고와 일치하도록 기계별로 설정된 평일에 발생)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Pechey, PhD, University of Cambridge
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRE.2017.029
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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