- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03252158
Modification de la disponibilité d'articles plus sains ou moins sains dans les distributeurs automatiques
Impact de la disponibilité d'aliments et de boissons plus sains ou moins sains sur l'achat aux distributeurs automatiques des hôpitaux
Contexte : Bien qu'il existe certaines preuves que l'augmentation de la gamme d'aliments et de boissons plus sains et/ou la diminution de la gamme d'options moins saines peuvent augmenter les choix plus sains, des travaux supplémentaires sont nécessaires pour établir la reproductibilité de tout effet. La présente étude vise à étudier l'impact de la modification de la disponibilité d'aliments et de boissons froides plus sains et moins sains dans les distributeurs automatiques des hôpitaux.
Méthodes : Une conception d'inversion de traitement multiple adaptée sera utilisée, dans laquelle tous les distributeurs automatiques standard servant des collations et/ou des boissons froides dans un hôpital en Angleterre modifient le nombre de créneaux contenant (i) des articles moins sains et (ii) des articles plus sains. huit périodes de 4 semaines. Les changements auront lieu dans un processus en deux étapes où les diminutions sont mises en œuvre dans une période d'étude distincte avant les augmentations dans le groupe d'aliments contrastés. Après une période de référence de 4 semaines, tous les distributeurs automatiques seront standardisés pour avoir 75 % de boissons plus saines et/ou 25 % de collations plus saines (période d'étude 1). Les distributeurs automatiques (n = 9) seront répartis au hasard dans l'ordre dans lequel ils : (1) diminuent les aliments moins sains et augmentent les aliments plus sains ou (2) diminuent les aliments plus sains et augmentent les aliments moins sains (périodes d'étude 2 et 3 et 5 et 6). Après chaque paire diminution-augmentation, les machines reviendront aux boissons standardisées 75 % plus saines et aux collations 25 % plus saines (périodes d'étude 4 et 7). Les données sur les ventes seront obtenues via les enregistrements de réapprovisionnement des machines.
Analyse planifiée : L'impact de l'intervention de disponibilité sera évalué dans des modèles mixtes linéaires distincts pour les boissons froides et les collations, en examinant l'impact sur l'énergie totale (kcal) achetée, par intervalle de réapprovisionnement, avec des effets aléatoires pour les distributeurs automatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 0SR
- University of Cambridge
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les distributeurs automatiques d'un hôpital britannique vendant au tarif standard (c'est-à-dire pas des alternatives plus saines) boissons froides et grignotines
Critère d'exclusion:
- Distributeurs automatiques alternatifs plus sains ; distributeurs automatiques de boissons chaudes ou de repas
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Diminuer la disponibilité des articles moins sains
Intervention : Disponibilité d'aliments plus sains ou moins sains Supprimez les objets les moins sains dans 20 % des emplacements, puis remplissez les emplacements vides avec des objets plus sains. |
Modifier le nombre d'emplacements contenant (a) des aliments ou des boissons plus sains et (b) moins sains dans les distributeurs automatiques des hôpitaux. Les changements suivent un processus en 2 étapes dans lequel les diminutions sont mises en œuvre dans une période d'étude distincte avant les augmentations dans le groupe opposé. Après une période de référence de 4 semaines, tous les distributeurs automatiques seront standardisés pour avoir 75 % de boissons plus saines et/ou 25 % de collations plus saines (période d'étude 1). Les distributeurs automatiques seront répartis au hasard dans l'ordre dans lequel ils : (1) diminuent les aliments moins sains et augmentent les aliments plus sains ou (2) diminuent les aliments plus sains et augmentent les aliments moins sains (périodes d'étude 2 et 3 et 5 et 6). Après chaque paire diminution-augmentation, les machines reviendront aux boissons standardisées 75 % plus saines / collations 25 % plus saines (périodes d'étude 4 et 7). |
|
Expérimental: Diminution de la disponibilité des articles plus sains
Intervention : Disponibilité d'aliments plus sains ou moins sains Supprimez les objets plus sains dans 20 % des emplacements, puis remplissez les emplacements vides avec des objets moins sains. |
Modifier le nombre d'emplacements contenant (a) des aliments ou des boissons plus sains et (b) moins sains dans les distributeurs automatiques des hôpitaux. Les changements suivent un processus en 2 étapes dans lequel les diminutions sont mises en œuvre dans une période d'étude distincte avant les augmentations dans le groupe opposé. Après une période de référence de 4 semaines, tous les distributeurs automatiques seront standardisés pour avoir 75 % de boissons plus saines et/ou 25 % de collations plus saines (période d'étude 1). Les distributeurs automatiques seront répartis au hasard dans l'ordre dans lequel ils : (1) diminuent les aliments moins sains et augmentent les aliments plus sains ou (2) diminuent les aliments plus sains et augmentent les aliments moins sains (périodes d'étude 2 et 3 et 5 et 6). Après chaque paire diminution-augmentation, les machines reviendront aux boissons standardisées 75 % plus saines / collations 25 % plus saines (périodes d'étude 4 et 7). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Énergie achetée
Délai: Intervalle de réapprovisionnement (entre 2 et 4 jours ; le réapprovisionnement a lieu les jours de semaine définis pour chaque machine, pour correspondre au réapprovisionnement habituel)
|
Énergie achetée (kcal) par intervalle de réapprovisionnement auprès des distributeurs automatiques d'intervention (tarif standard)
|
Intervalle de réapprovisionnement (entre 2 et 4 jours ; le réapprovisionnement a lieu les jours de semaine définis pour chaque machine, pour correspondre au réapprovisionnement habituel)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'articles vendus
Délai: Intervalle de réapprovisionnement (entre 2 et 4 jours ; le réapprovisionnement a lieu les jours de semaine définis pour chaque machine, pour correspondre au réapprovisionnement habituel)
|
Nombre d'articles vendus par intervalle de réapprovisionnement dans les distributeurs automatiques d'intervention (tarif standard)
|
Intervalle de réapprovisionnement (entre 2 et 4 jours ; le réapprovisionnement a lieu les jours de semaine définis pour chaque machine, pour correspondre au réapprovisionnement habituel)
|
|
Énergie achetée (machines alternatives plus saines)
Délai: Intervalle de réapprovisionnement (entre 2 et 4 jours ; le réapprovisionnement a lieu les jours de semaine définis pour chaque machine, pour correspondre au réapprovisionnement habituel)
|
Énergie achetée (kcal) par intervalle de réapprovisionnement à partir de distributeurs automatiques sans intervention (plus sains)
|
Intervalle de réapprovisionnement (entre 2 et 4 jours ; le réapprovisionnement a lieu les jours de semaine définis pour chaque machine, pour correspondre au réapprovisionnement habituel)
|
|
Nombre d'articles vendus (machines alternatives plus saines)
Délai: Intervalle de réapprovisionnement (entre 2 et 4 jours ; le réapprovisionnement a lieu les jours de semaine définis pour chaque machine, pour correspondre au réapprovisionnement habituel)
|
Nombre d'articles vendus par intervalle de réapprovisionnement à partir de distributeurs automatiques sans intervention (plus sains)
|
Intervalle de réapprovisionnement (entre 2 et 4 jours ; le réapprovisionnement a lieu les jours de semaine définis pour chaque machine, pour correspondre au réapprovisionnement habituel)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Pechey, PhD, University of Cambridge
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRE.2017.029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Régime équilibré
-
AstraZenecaParexelComplété
-
Texas Christian UniversityComplétéOlipop | Poppi | Coca Cola - Classique | Diet CokeÉtats-Unis
Essais cliniques sur Disponibilité d'aliments plus sains ou moins sains
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) et autres collaborateursActif, ne recrute pasL'intervention HOP-STEP : améliorer la santé maternelle des femmes atteintes de lupus (HOP-STEPsIRB)Le lupus érythémateux disséminé | La contraceptionÉtats-Unis