パーキンソン病における嚥下障害に対する神経刺激
2022年6月8日 更新者：Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP、University of Manchester
パーキンソン病における嚥下障害に対する新しい神経刺激療法の探索
この研究では、パーキンソン病に続発する嚥下障害患者の嚥下機能に対する 3 つの異なる神経刺激法の効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、パーキンソン病後の嚥下障害患者の嚥下機能に対する、咽頭刺激、高周波 (5Hz) 反復経頭蓋磁気刺激、および低周波 (1Hz) 反復経頭蓋磁気刺激の 3 つの新しい神経調節アプローチを評価することです。
合計 66 人の患者が募集され、3 つの技術のいずれかまたは偽治療に無作為に割り付けられる予定です。
1 回の治療が行われ、効果は治療後 1 時間以内にビデオ蛍光透視法と呼ばれるバリウム検査で評価されます。
さらに、単一パルス経頭蓋磁気刺激を使用した治療の前後に、脳機能のいくつかの測定値が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Manchester
-
Salford、Manchester、イギリス、M6 8HD
- Salford Royal Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-嚥下障害を伴うパーキンソン病の確認
除外基準:
ペースメーカー、重要な神経弛緩薬、妊娠などの磁気刺激の禁忌 嚥下障害のその他の原因 インフォームド・コンセントを書面で与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：咽頭刺激
5Hzで10分間与えられた咽頭刺激
|
神経刺激
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：反復磁気刺激 (1Hz)
1Hz で 600 パルスの繰り返し経頭蓋磁気刺激を適用
|
神経刺激
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：反復磁気刺激 (5Hz)
5Hz で 600 パルスの繰り返し経頭蓋磁気刺激を適用
|
神経刺激
他の名前：
|
|
SHAM_COMPARATOR：偽治療
コイル傾斜法を用いたシャム反復経頭蓋磁気刺激
|
神経刺激
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビデオ透視
時間枠：1時間
|
浸透吸引スケールの変化
|
1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳の興奮性
時間枠：直後、30分、60分
|
シングルパルスTMSによる脳機能の測定
|
直後、30分、60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shaheen Hamdy, PhD FRCP、University of Manchester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2021年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年8月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月15日
最初の投稿 (実際)
2017年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月8日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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