파킨슨병의 삼킴곤란에 대한 신경자극
2022년 6월 8일 업데이트: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester
파킨슨병의 삼킴 장애에 대한 새로운 신경자극 기반 요법 탐색
이 연구는 파킨슨병에 따른 삼킴곤란 환자의 삼킴 기능에 대한 3가지 신경자극 방법의 효과를 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 파킨슨병 후 삼킴곤란 환자의 삼킴 기능에 대한 3가지 새로운 신경조절 접근법, 즉 인두 자극, 고주파(5Hz) 반복 경두개 자기 자극 및 저주파(1Hz) 반복 경두개 자기 자극을 평가하는 것입니다.
총 66명의 환자를 모집하여 3가지 기술 중 하나 또는 가짜 치료에 무작위 배정할 계획입니다.
단일 치료가 제공되며 효과는 치료 후 1시간 이내에 비디오 투시법이라는 바륨 검사로 평가됩니다.
또한, 단일 펄스 경두개 자기 자극을 사용한 치료 전후에 뇌 기능의 일부 측정이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manchester
-
Salford, Manchester, 영국, M6 8HD
- Salford Royal Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
삼킴곤란을 동반한 파킨슨병 확진
제외 기준:
심장 박동기, 중요한 신경이완제, 임신과 같은 자기 자극에 대한 금기 삼킴곤란의 기타 원인 정보에 입각한 서면 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 인두 자극
5Hz에서 10분간 인두 자극
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신경자극
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 반복자기자극(1Hz)
600펄스 동안 1Hz에서 반복적인 경두개 자기 자극
|
신경자극
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 반복 자기 자극(5Hz)
600펄스 동안 5Hz에서 반복적인 경두개 자기 자극
|
신경자극
다른 이름들:
|
|
SHAM_COMPARATOR: 가짜 치료
코일 틸트 기법을 이용한 가짜 반복 경두개 자기 자극
|
신경자극
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비디오 투시법
기간: 1 시간
|
침투 열망 척도의 변화
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 흥분성
기간: 직후, 30분, 60분
|
단일 펄스 TMS에 대한 뇌 기능 측정
|
직후, 30분, 60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shaheen Hamdy, PhD FRCP, University of Manchester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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