Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейростимуляция при дисфагии при болезни Паркинсона

8 июня 2022 г. обновлено: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester

Изучение новых методов лечения нарушений глотания при болезни Паркинсона на основе нейростимуляции

В этом исследовании будет изучено влияние 3 различных методов нейростимуляции на функцию глотания у пациентов с дисфагией, вторичной по отношению к болезни Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка 3 новых нейромодуляционных подходов, а именно стимуляция глотки, высокочастотная (5 Гц) повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция и низкочастотная (1 Гц) повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция на функцию глотания у пациентов с дисфагией после болезни Паркинсона. Всего планируется набрать 66 пациентов, рандомизированных на одну из 3 технологий или фиктивное лечение. Будет проведена однократная процедура, и ее эффекты будут оценены с помощью исследования бария, называемого видеофлюороскопией, в течение 1-го часа после процедуры. Кроме того, будут зарегистрированы некоторые показатели функции мозга до и после лечения с использованием одноимпульсной транскраниальной магнитной стимуляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Подтвержденная болезнь Паркинсона с дисфагией

Критерий исключения:

Противопоказания к магнитной стимуляции, такие как кардиостимуляторы, сильные нейролептики, беременность Другие причины дисфагии Невозможно дать информированное письменное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Фарингеальная стимуляция
Стимуляция глотки с частотой 5 Гц в течение 10 минут.
Устройство: повторяющаяся магнитная стимуляция
Нейростимуляция
Другие имена:
  • глоточная стимуляция
ACTIVE_COMPARATOR: повторяющаяся магнитная стимуляция (1 Гц)
повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция с частотой 1 Гц, применяемая в течение 600 импульсов
Устройство: повторяющаяся магнитная стимуляция
Нейростимуляция
Другие имена:
  • глоточная стимуляция
ACTIVE_COMPARATOR: повторяющаяся магнитная стимуляция (5 Гц)
повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция с частотой 5 Гц, применяемая в течение 600 импульсов
Устройство: повторяющаяся магнитная стимуляция
Нейростимуляция
Другие имена:
  • глоточная стимуляция
SHAM_COMPARATOR: Имитация лечения
Имитация повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции с использованием техники наклона катушки
Устройство: повторяющаяся магнитная стимуляция
Нейростимуляция
Другие имена:
  • глоточная стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Видеофлюороскопия
Временное ограничение: 1 час
Изменения в шкале аспирации проникновения
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возбудимость мозга
Временное ограничение: Сразу после, через 30 и 60 минут
Показатели функции мозга при одноимпульсной ТМС
Сразу после, через 30 и 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manchester

Соавторы

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Shaheen Hamdy, PhD FRCP, University of Manchester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRAS: 200591

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Анонимные данные о физиологии глотания

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования повторяющаяся магнитная стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться