Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrostimulering for dysfagi ved Parkinsons sykdom

8. juni 2022 oppdatert av: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester

Utforsker nye nevrostimuleringsbaserte terapier for svelgesvikt ved Parkinsons sykdom

Denne studien vil utforske effekten av 3 forskjellige nevrostimuleringsmetoder på svelgefunksjonen hos pasienter med dysfagi sekundært til Parkinsons sykdom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å vurdere 3 nye nevromodulasjonstilnærminger - nemlig svelgstimulering, høyfrekvent (5Hz) repeterende transkraniell magnetisk stimulering og lavfrekvent (1Hz) repeterende transkraniell magnetisk stimulering på svelgefunksjon hos pasienter med dysfagi etter Parkinsons sykdom. Totalt 66 pasienter er planlagt rekruttert, randomisert til en av de 3 teknologiene eller en falsk behandling. En enkelt behandling vil bli gitt og effekten vil bli vurdert med en bariumundersøkelse kalt videofluoroskopi innen 1. time etter behandlingen. I tillegg vil noen mål på hjernens funksjon bli registrert, før og etter behandlingene ved bruk av enkeltpuls transkraniell magnetisk stimulering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Storbritannia, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Bekreftet Parkinsons sykdom med dysfagi

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikasjoner for magnetisk stimulering, som pacemakere, betydelige nevroleptika, graviditet Andre årsaker til dysfagi Kan ikke gi informert skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Faryngeal stimulering
Faryngeal stimulering gitt ved 5Hz i 10 minutter
Enhet: repeterende magnetisk stimulering
Nevrostimulering
Andre navn:
  • pharyngeal stimulering
ACTIVE_COMPARATOR: repeterende magnetisk stimulering (1Hz)
repeterende transkraniell magnetisk stimulering ved 1Hz brukt for 600 pulser
Enhet: repeterende magnetisk stimulering
Nevrostimulering
Andre navn:
  • pharyngeal stimulering
ACTIVE_COMPARATOR: repeterende magnetisk stimulering (5Hz)
repeterende transkraniell magnetisk stimulering ved 5Hz brukt for 600 pulser
Enhet: repeterende magnetisk stimulering
Nevrostimulering
Andre navn:
  • pharyngeal stimulering
SHAM_COMPARATOR: Skumbehandling
Sham-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering ved bruk av spoletilt-teknikken
Enhet: repeterende magnetisk stimulering
Nevrostimulering
Andre navn:
  • pharyngeal stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Videofluoroskopi
Tidsramme: 1 time
Endringer i penetrasjonsaspirasjonsskala
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens eksitabilitet
Tidsramme: Umiddelbart etter, 30 og 60 minutter
Målinger av hjernefunksjon til enkeltpuls TMS
Umiddelbart etter, 30 og 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manchester

Samarbeidspartnere

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaheen Hamdy, PhD FRCP, University of Manchester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS: 200591

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte svelgefysiologiske data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernesykdommer

Kliniske studier på repeterende magnetisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere