Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurostimulaatio dysfagialle Parkinsonin taudissa

keskiviikko 8. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester

Uusien neurostimulaatioon perustuvien hoitojen tutkiminen Parkinsonin taudin nielemishäiriöiden hoitoon

Tässä tutkimuksessa tutkitaan kolmen eri neurostimulaatiomenetelmän vaikutuksia nielemistoimintoihin potilailla, joilla on Parkinsonin taudin sekundaarinen dysfagia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmea uutta neuromodulaatiomenetelmää - nimittäin nielun stimulaatiota, korkeataajuista (5Hz) toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota ja matalataajuista (1Hz) toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota nielemistoiminnassa potilailla, joilla on nielemishäiriö Parkinsonin taudin jälkeen. Yhteensä 66 potilasta suunnitellaan rekrytoitavaksi, satunnaistetaan johonkin kolmesta tekniikasta tai huijaushoitoon. Yksi hoito annetaan ja vaikutukset arvioidaan videofluoroskopia-nimisellä bariumtutkimuksella 1. tunnin kuluessa hoidon jälkeen. Lisäksi joitain aivojen toiminnan mittauksia tallennetaan ennen ja jälkeen hoidot käyttämällä yhden pulssin transkraniaalista magneettistimulaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vahvistettu Parkinsonin tauti, johon liittyy dysfagia

Poissulkemiskriteerit:

Magneettistimulaation vasta-aiheet, kuten sydämentahdistimet, merkittävät neuroleptilääkkeet, raskaus Muut dysfagian syyt Ei voida antaa tietoista kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Nielun stimulaatio
Nielun stimulaatio 5 Hz taajuudella 10 minuutin ajan
Laite: toistuva magneettinen stimulaatio
Neurostimulaatio
Muut nimet:
  • nielun stimulaatio
ACTIVE_COMPARATOR: toistuva magneettistimulaatio (1 Hz)
toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio 1 Hz:llä 600 pulssille
Laite: toistuva magneettinen stimulaatio
Neurostimulaatio
Muut nimet:
  • nielun stimulaatio
ACTIVE_COMPARATOR: toistuva magneettistimulaatio (5 Hz)
toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio 5 Hz:llä 600 pulssin ajan
Laite: toistuva magneettinen stimulaatio
Neurostimulaatio
Muut nimet:
  • nielun stimulaatio
SHAM_COMPARATOR: Huijaushoito
Vale toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio kela kallistustekniikalla
Laite: toistuva magneettinen stimulaatio
Neurostimulaatio
Muut nimet:
  • nielun stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Videofluoroskopia
Aikaikkuna: 1 tunti
Muutokset tunkeutumisen aspiraatioasteikossa
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, 30 ja 60 minuuttia
Aivojen toiminnan mittaukset yhden pulssin TMS:ään
Välittömästi sen jälkeen, 30 ja 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manchester

Yhteistyökumppanit

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Shaheen Hamdy, PhD FRCP, University of Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS: 200591

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja nielemisfysiologisia tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen sairaudet

Kliiniset tutkimukset toistuva magneettinen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa