Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurostimulation for dysfagi ved Parkinsons sygdom

8. juni 2022 opdateret af: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester

Udforskning af nye neurostimuleringsbaserede terapier til synkebesvær ved Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af 3 forskellige neurostimuleringsmetoder på synkefunktionen hos patienter med dysfagi sekundært til Parkinsons sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere 3 nye neuromodulationstilgange - nemlig svælgstimulering, højfrekvent (5Hz) repetitiv transkraniel magnetisk stimulation og lavfrekvent (1Hz) repetitiv transkraniel magnetisk stimulation på synkefunktion hos patienter med dysfagi efter Parkinsons sygdom. I alt 66 patienter er planlagt til at blive rekrutteret, randomiseret til en af ​​de 3 teknologier eller en falsk behandling. En enkelt behandling vil blive givet, og virkningerne vil blive vurderet med en bariumundersøgelse kaldet videofluoroskopi inden for 1. time efter behandlingen. Derudover vil nogle mål for hjernens funktion blive registreret før og efter behandlingerne ved hjælp af enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Bekræftet Parkinsons sygdom med dysfagi

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikationer til magnetisk stimulation, såsom pacemakere, signifikant neuroleptisk medicin, graviditet Andre årsager til dysfagi Kan ikke give informeret skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pharyngeal stimulation
Pharyngeal stimulation givet ved 5Hz i 10 minutter
Enhed: gentagen magnetisk stimulering
Neurostimulation
Andre navne:
  • pharyngeal stimulation
ACTIVE_COMPARATOR: gentagen magnetisk stimulation (1Hz)
gentagne transkraniel magnetisk stimulering ved 1 Hz anvendt til 600 pulser
Enhed: gentagen magnetisk stimulering
Neurostimulation
Andre navne:
  • pharyngeal stimulation
ACTIVE_COMPARATOR: gentagen magnetisk stimulation (5Hz)
gentagne transkraniel magnetisk stimulering ved 5Hz anvendt til 600 pulser
Enhed: gentagen magnetisk stimulering
Neurostimulation
Andre navne:
  • pharyngeal stimulation
SHAM_COMPARATOR: Sham behandling
Sham-gentagen transkraniel magnetisk stimulering ved hjælp af spoletilt-teknikken
Enhed: gentagen magnetisk stimulering
Neurostimulation
Andre navne:
  • pharyngeal stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Videofluoroskopi
Tidsramme: 1 time
Ændringer i penetrationsaspirationsskala
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens excitabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter, 30 og 60 minutter
Målinger af hjernefunktion til enkeltpuls TMS
Umiddelbart efter, 30 og 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Samarbejdspartnere

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaheen Hamdy, PhD FRCP, University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS: 200591

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede synkefysiologiske data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernesygdomme

Kliniske forsøg med gentagen magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner