Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurostimulatie voor dysfagie bij de ziekte van Parkinson

8 juni 2022 bijgewerkt door: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester

Onderzoek naar nieuwe op neurostimulatie gebaseerde therapieën voor slikstoornissen bij de ziekte van Parkinson

Deze studie onderzoekt de effecten van 3 verschillende neurostimulatiemethoden op de slikfunctie bij patiënten met dysfagie secundair aan de ziekte van Parkinson

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om 3 nieuwe benaderingen van neuromodulatie te beoordelen - namelijk faryngeale stimulatie, hoogfrequente (5Hz) repetitieve transcraniale magnetische stimulatie en laagfrequente (1Hz) repetitieve transcraniale magnetische stimulatie op de slikfunctie bij patiënten met dysfagie na de ziekte van Parkinson. Het is de bedoeling dat er in totaal 66 patiënten worden gerekruteerd, gerandomiseerd naar een van de 3 technologieën of een schijnbehandeling. Er wordt een enkele behandeling gegeven en de effecten worden binnen het 1e uur na de behandeling beoordeeld met een bariumonderzoek, videofluoroscopie genaamd. Bovendien zullen enkele metingen van de hersenfunctie worden geregistreerd, voor en na de behandelingen met behulp van transcraniële magnetische stimulatie met één puls.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bevestigde ziekte van Parkinson met dysfagie

Uitsluitingscriteria:

Contra-indicaties voor magnetische stimulatie, zoals pacemakers, belangrijke neuroleptica, zwangerschap Andere oorzaken van dysfagie Niet in staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Faryngeale stimulatie
Faryngeale stimulatie gegeven op 5 Hz gedurende 10 minuten
Apparaat: herhaalde magnetische stimulatie
Neurostimulatie
Andere namen:
  • faryngeale stimulatie
ACTIVE_COMPARATOR: repetitieve magnetische stimulatie (1Hz)
repetitieve transcraniale magnetische stimulatie bij 1 Hz toegepast voor 600 pulsen
Apparaat: herhaalde magnetische stimulatie
Neurostimulatie
Andere namen:
  • faryngeale stimulatie
ACTIVE_COMPARATOR: repetitieve magnetische stimulatie (5Hz)
repetitieve transcraniale magnetische stimulatie bij 5 Hz toegepast voor 600 pulsen
Apparaat: herhaalde magnetische stimulatie
Neurostimulatie
Andere namen:
  • faryngeale stimulatie
SHAM_COMPARATOR: Schijnbehandeling
Sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie met behulp van de spoelkanteltechniek
Apparaat: herhaalde magnetische stimulatie
Neurostimulatie
Andere namen:
  • faryngeale stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Videofluoroscopie
Tijdsspanne: 1 uur
Veranderingen in penetratie-aspiratieschaal
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prikkelbaarheid van de hersenen
Tijdsspanne: Meteen daarna, 30 en 60 minuten
Maatregelen van hersenfunctie tot TMS met enkele puls
Meteen daarna, 30 en 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manchester

Medewerkers

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shaheen Hamdy, PhD FRCP, University of Manchester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS: 200591

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde slikfysiologische gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenziekten

Klinische onderzoeken op herhaalde magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren